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江西源贤医疗器械有限公司赣进食药监械经营许20182471号 2018-11-01 2023-10-31 江西省南昌市进贤县温圳镇路边村委会320国道旁169号
上海海王星辰药房有限公司虎林路店沪宝食药监械经营许20150205号 2021-02-02 2026-02-01 上海市徐汇区漕宝路83号东侧(总部住所)
石家庄华民医疗器械销售有限公司冀石食药监械经营备20150031号 2021-08-31 河北省石家庄市新华区石获北路36号中远商务广场1206室
淮南市昌盛大药房连锁有限公司毛集万岗店皖南药监械经营备20220097号 2022年09月27日安徽省淮南市毛集实验区焦岗湖镇万岗村从岗2队346号
北京泰得医疗科技有限公司京兴食药监械经营许20220186号 2022-04-24 2027-04-23 北京市大兴区枣园路19号1幢5层503
福建圣亿医疗器械有限公司闽莆食药监械经营许20180064号 2019-08-09 2023-05-07 福建省莆田市秀屿区笏石镇欣业西路80号1幢250室（笏石工业园区内）

总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第74号）: 年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

CFDA开发布会介绍新药典，透露哪些新动向？: 月日，国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会，介绍《中华人民共和国药典》年版整体情况。月日，《中华人民共和国药典》年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过。月日，国家食品药品监督管理总局正式颁布《中华人民共和国药典》年版，自年月日起实施。同时，《中华人民共和国药典》年版编制筹备工作即将启动。标准再上新台阶年版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种种。其中，一部收载品种种，其中新增品种种；二部收载品种种，其中新增品种种；三部收载品种种，其中新增品种种修订品种种。首次将上版药典附录整

为争抢中药配方颗粒广阔的市场空间，大批药企积极推进上市备案工作: 月日，吉林敖东公告称，其控股子公司吉林敖东延边药业获得个《中药配方颗粒上市备案凭证》。此次获得上市备案凭证的药品包括，荜茇配方颗粒野菊花配方颗粒地龙参环毛蚓配方颗粒仙茅配方颗粒鱼腥草配方颗粒地肤子配方颗粒续断配方颗粒桔梗配方颗粒瓜蒌皮栝楼配方颗粒木瓜配方颗粒威灵仙东北铁线莲配方颗粒玫瑰花配方颗粒。据了解，年初，公司计划中药配方颗粒备案年内增加到个。从进展来看，月日，公司曾在互动平台上表示，公司旗下子公司吉林敖东延边药业已累计获得个《中药配方颗粒上市备案凭证》，并已开展中药配方颗粒的生产经营工作。

中国倡议的国际医疗器械临床评价协调性项目获全票通过: 年月至月日，中国作为轮值主席承办的国际医疗器械监管机构论坛（）第次管理委员会会议在上海召开，美国欧盟日本等个国家和地区的监管机构作为管理委员会正式成员出席了会议，世界卫生组织作为官方观察员列席了会议。会上，由我国提出的“医疗器械临床评价”新工作项目，得到了与会成员的一致支持，顺利立项。近年来，我国医疗器械监管工作与国际医疗器械监管共同发展，在前期深入调研和反复论证，并征求各成员意见的基础上，在本次会议上，我国正式向管理委员会提交了“医疗器械临床评价”新工作项目提议，并顺利立项。该项目致力于在临床

中药注射剂面临窘境该坐以待毙还是奋勇再战: 据中康数据，年中药注射剂销售规模达到亿元，同比增长仅为，而同比中成药销售规模增长为，也就是说中药注射剂销售增长落后中成药增速近个百分点。当初备受期待的中药注射剂为何会进入到如此穷途末路是坐以待毙，还是奋勇再战为其正名药价问题永远是制药界的敏感话题，而药品降价的新闻总能引发轩然大波。上个月，国家卫计委网站正式公布的首批国家药品价格谈判结果，涉及两种疾病种用药，降幅都在一半以上，与周边国家（地区）趋同。还有一类产品，其命运也与跨国药企的原研药一样多舛，那就是中药注射剂。作为中药现代化的产物之一，中药

“低价中标”勿踩质量“底线”！集采中选药品监管“零容忍”！: 集采产品因质量问题遭遇监管部门查处的消息，引起了医药行业的广泛关注。日前，黑龙江省药品监督管理局发布《关于对黑龙江省七台河制药厂生产的大容量注射剂产品立即采取紧急控制措施的通知》（以下简称《通知》），省内医疗机构发现黑龙江省七台河制药厂生产的葡萄糖注射液注射液产品内有可见异物。由于七台河制药厂的注射剂刚刚在今年月黑龙江省集采中标，药品生产企业主体责任缺失，“质量问题产品扰乱市场秩序”的争议引发热议。严查严防严控药品领域质量安全风险，药品质量问题“零容忍”，一直以来都是医药监管部门的重点工作。随着