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福州福洪医疗器械有限公司闽榕食药监械经营备20153278号 2021-06-04 3000-01-01 福建省福州市台江区苍霞街道江滨西大道208号江岸豪庭花园A1、A2楼连接体1层04店面-2
上海捷程医学科技有限公司沪静药监械经营备20190044号上海市静安区胶州路397号14幢11层A、D室
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河北云康医疗器械科技有限公司冀石食药监械经营备20190869号 2019-12-10 河北省石家庄市桥西区胜利南大街118号塔坛国际商贸城2号楼04单元0907室
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宁波万冠铭啸贸易有限公司浙甬食药监械经营许20200023号 2020-02-04 2025-02-03 浙江省宁波市江北区同济路71号燕宁大厦8层829室

食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步推进新修订《药品生产质量管理规范》（以下简称药品）的贯彻实施，针对近期反映较多的药品检查和注册工作的衔接问题，我局进行了专门研究，现就有关事项通知如下一合理解决改造过程中新旧车间的生产衔接问题对药品改造过程中药品品种生产地址即将发生变更，但药品批准文号归属没有改变的新建车间，可受理企业药品认证申请，并进行认证现场检查。符合要求的，待药品品种注册补充申请生产地址变更后发给《药品证书》。药品生产企业要切实做好新旧车间的生产衔接工作，不得出现新旧车间同时生产或

注射剂再评价即将启动 8000亿市场将大洗牌: 注射剂再评价即将启动日前，国家药品监督管理局在全国药品监管工作会议上，新任国家药品监督管理局局长焦红发表讲话，对下半年的药品监管工作做了部署，主要有三个方面一要简政放权，深化审评审批制度改革。进一步健全监管法规和制度体系，加快药品医疗器械审评审批，不断完善仿制药质量和疗效一致性评价的政策措施，提高审评审批质量和效率。启动药品注射剂再评价工作，继续做好化妆品注册备案工作。二要加强监管，严厉打击违法违规行为。三要强化服务，全面推进智慧监管和阳光监管。其实，关于注射剂的再评价工作在年前的年就已被提出，

【聚焦】弥天大罪？药监开出史上天价罚单：违反GMP，关键人员全部禁业30年！: 近日，河北药监局发布了行政处罚通知，河北弘汉药业有限公司因未遵守被处罚万。更恐怖的是，企业法定代表人企业负责人生产负责人及质量负责人全部被禁业年。此事件引起行业热议。最近几年，中饮片企业违反抽检不合格比比皆是，也有几家被处罚禁业。但像本篇主人公这样所有关键人员全部被处罚年禁业的绝无仅有，可以说开创了新版药品管理法生效以来的处罚之最。这不仅让人好奇，该企业到底做了多么离谱的事情，以至于可以一起将四位官员人员全部，无一幸免难道说河北弘汉药业有限公司集齐了十大恶行，将所有的违法行为全部演绎了一番严格意

早晨起床后喝杯凉开水既解毒排洗能力也增强: 冬天人的肺腑火盛，“上火”现象似乎还不少，故民间有“冬吃萝卜夏吃姜”的说法。若能经常饮用凉白开水，则有预防感冒咽喉炎和某些皮肤病之功效。尤其是早晨起床后喝杯凉开水，既能使肝脏解毒能力和肾脏排洗能力增强，促进新陈代谢，加强免疫功能，又有助于降低血压预防心肌梗塞。入冬之后，人们习惯以进热食来保暖健身，而把冷凉食品拒之口外。殊不知，在严寒的季节，若能适当吃些冷食，反而对身体有益，更是冬季的一种另类保健方法。适当食些冷饮冬天外界气候虽冷，但人们穿得厚住得暖活动少，体内积热不能适当散发，再加上冬季饮食所含

预防用生物制品说明书的通用格式和撰写指南: 预防用生物制品说明书的通用格式和撰写指南一说明书通用格式核准和修改日期说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语位置药品名称成份性状接种对象作用与用途规格免疫程序和剂量不良反应禁忌警告注意事项药物相互作用特殊人群药物过量临床试验贮藏包装有效期执行标准批准文号上市许可持有人生产企业包装厂境内联系人二说明书各项内容书写要求“核准和修改日期”核准日期为国家药品监督管理部门批准该制品（疫苗）注册的时间。修改日期为此后历次修改的时间。核准和修改日期应当印制在说明书首页左上角。修改日期位于核准日期下方，

临床急需！卫健委：开出29个儿童药名单: 月日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，共有个，包括红斑狼疮急性髓细胞白血病儿童软骨发育不全等多种疾病用药，均为尚未在国内注册上市且临床急需儿童用药。图片为进一步落实原国家卫生计生委等部门《关于保障儿童用药的若干意见》要求，丰富儿童适用药品的品种剂型和规格，满足儿科临床用药需求，年，国家卫生健康委科技部工业和信息化部国家医保局和国家药品监管局继续紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力，组织临床药学研发注册等有关专家结合中国大陆境内尚未注册上市且