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安徽省至海医疗器械有限公司皖合食药监械经营备20170328号 2020年09月21日安徽省合肥市肥西县经济开发区桥湾路与玉兰大道交口处合肥万鹏机电科技有限公司4＃厂房
福建荣耀健康科技股份有限公司闽宁食药监械经营备20222026号 2022-06-02 3000-01-01 福建省宁德市福安市溪潭镇工业园区1号
安徽省寿尔春连锁大药房有限公司山水龙城药房皖庆药监械经营备20220180号 2022年05月09日安徽省安庆市桐城市文昌街道山水龙城百翠苑商网9幢103-108号
高济新世纪医药连锁（北京）有限公司第五十二分公司京朝食药监械经营备20180727号 2020-10-27 北京市朝阳区化工路48号1层101-7
北京物美便利超市有限公司石景山古城大街店京石食药监械经营备20180060号 2020-02-14 北京市石景山区古城大街75号院3号楼1层2单元101
厦门文祥兴药业有限公司闽厦食药监械经营备20163022号 2022-07-27 3000-01-01 福建省厦门市集美区灌口镇安仁大道1001-109至111号

北京、上海、广东，医疗器械竞争力大比拼: 北京医疗器械行业发展数据及发展前景根据国家统计局统计，年北京市医疗器械行业规模以上企业数量有家；实现销售收入亿元，同比增长；实现产品销售利润亿元，同比增长；利润总额为亿元，同比下降。（具体数据指标详见下表。）北京市是我国北方地区的经济中心，依托北京作为首都的资源优势以及经济整体发展水平，形成了我国医疗器械行业的重要基地。北京市凭借原有企业和科研院所形成的原有实力以及高新技术开发区形成的高新企业，使医疗器械行业与化学药中药共同构成北京生物工程和新医药产业新的三大产业支撑，并呈现出以医疗器械产业为未

大整治，总局将飞检药店、诊所: 从现在开始，第三终端迎来最严整顿，一直到年底！自查省局查总局查层层推进，不留死角。总局严查进货不带发票药师挂证月日，国家食药监总局发布《关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》。此次整治的重点范围是城乡接合部和农村地区药店诊所。诊所整治重点从非法渠道购进药品并使用。未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂。未严格按照药品的贮藏要求储存药品。零售药店整治重点超范围经营药品。购进药品未索取发票（含应税劳务清单）及随货同行单，或虽索取发票等票据，但相关信息（单位品名规格批

诺华疫苗，欧洲遭拒: 由于生产的两款流感疫苗（和）中存在白色不明颗粒，意大利率先下令暂停销售和使用诺华公司的这两款疫苗，虽然诺华方面声称，目前并没有相关证据证明白色颗粒的产生会对疫苗的安全性和有效性造成影响，但意大利卫生部门认为，疫苗可能会存在安全隐患，进而危害健康。同时意大利官方表示，诺华早在今年月份就已经知晓部分产品中存在白色颗粒颗粒的现象，但他们并没有采取任何通告或召回，而是直到本月才通告官方，严重侵犯了公民的知情权和健康权。对于此情况，诺华公司没有做出任何回应。随即，包括奥地利法国德国西班牙瑞士在内的其他五个

江西省扎实开展药物临床试验数据自查核查工作: 近日，江西省食品药品监督管理局按照总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》要求，采取有力举措，扎实开展药物临床试验数据自查核查工作，取得了较好成效。该局采取的主要措施一是高度重视。主要领导亲自主持研究贯彻落实措施分管局领导任自查核查领导小组组长，形成多部门多环节共同监督复核调查的联动机制。二是及时动员部署。组织制定总体工作方案，印发自查核查工作通知，召开动员部署工作会，传达贯彻总局会议精神，督促引导注册申请人按照公告要求开展自查和上报材料。三是狠抓任务落实。对照时间节点和工作要求，加强

华东猛攻糖尿病用药入局80亿胰岛素大品种: 月日，中美华东提交了第二个胰岛素产品的新药临床申请，门冬胰岛素年在国内三大终端的合计销售额已超过亿元。公司在年提交新药临床的第一个胰岛素产品为地特胰岛素注射液注射液，早前已获批临床。华东医药在糖尿病用药领域持续发力，近几年涉足胰岛素及其类似物，年申报的地特胰岛素注射液已获批临床，该品种年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市实体药店终端合计销售额超过亿元，本次申报临床的门冬胰岛素年的合计销售额更是超过亿元。据悉，华东医药在研的胰岛素产品还涉及

国家药监局连发三公告，注射剂大变局已来！: 一周之内，国家药监局连发三公告，最严药品监管来了！月日，国家药监局再发公告，修订天麻素注射剂说明书。这是继双黄连丹参注射液注射液之后，本周国家药监局发布的第三条修订药品说明书公告。波及家药企根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂（包括天麻素注射液注射用天麻素）说明书不良反应注意事项和儿童用药项进行修订。其中，注意事项应包括，“本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治”。儿童