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上海雷瑞生物科技有限公司

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台州市明朗眼镜有限公司浙台药监械经营许20220043号 2022-06-15 2027-06-14 浙江省台州市椒江区白云街道解放南路213、215号（自主申报）
安徽兴宏泰医疗科技有限公司皖合食药监械经营备20181832号 2021年01月15日安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉西路642号64幢独立式办公楼101、201
安徽国胜大药房连锁有限公司银领时代店皖合药监械经营备20191450号 2022年06月13日安徽省合肥市瑶海区包公大道43号银领时代花园17幢商101室-102号
涿州市大宏康医药连锁有限公司八十一分公司冀保食药监械经营备20200497号 2021-12-30 河北省保定市涿州市开发区朝阳路（物探局职工活动中心对面）
北京世纪本草望园大药房有限责任公司京丰食药监械经营备20160167号 2018-01-11 北京市丰台区望园西里17号楼北门
陕西宝露堂医药有限公司西安第三十分公司陕西食药监械经营备20161180号 2022-05-24 西安市长安区大兆街办甘寨村西二巷 1 号

口服固体制剂一致性评价申报资料要求试行稿的八个亮点: 月日晚，发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》（简称“试行稿”，下同）。对比《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（简称“征求意见稿”，下同），“试行稿”主要有以下个方面的变化。对比“征求意见稿”和“试行稿”的目录，可以看出充分咨询各家意见后对一些细节进行修订，并且参考了目前已公告的内容，特别是化学药品新注册分类的申报资料要求，进行了统一规范，以免文件之间出现冲突。对原研产品信息提供相对放宽从文件多处可见原研产品信息提供要求相对合理

中药注射剂再爆“质量门” 检测难定标准牵制新药研发: 现阶段，我国中药注射剂药品标准水平尚待提高，由地方生产标准转变为“国标”的相关品种更是不合格问题的“重灾区”。不良反应事件频发的压力之下，产业迎来进一步转型是必然的。未来仍需有持续的资金支持其进行研发生产，用科学理论来控制风险，否则行业升级无从谈起。继华润三九核心产品“舒血宁”注射液召回事件后，月日江苏苏中药业集团股份有限公司（下称“苏中药业”）生产的“生脉注射液注射液”也被曝出在广东发生不良事件，个别患者用药后出现寒战发热症状。对此，国家食药总局（）已通报要求召回涉事的万余支生脉注射液，而苏中

卫计委：发生重大行风案件坚持一案双查: 月日，据中央纪委监察部网站消息，驻国家卫生计生委纪检组监察局近日发出《关于进一步加强医疗卫生行风案件查办工作的通知》，要求以零容忍态度，严肃查处医疗卫生系统损害群众利益的不正之风案件。对发生重大行风案件和不正之风长期滋生蔓延的地方和单位，实行“一案双查”，既要追究当事人的责任，又要依纪依法追究有关职能部门（科室）负责人分管领导或主要负责人的领导责任。各级卫生计生行政部门和医疗卫生单位要重点查处违反“九不准”规定的案件，对将医疗卫生人员个人收入与药品和医学检查收入挂钩开单提成违规收费违规接受社会捐

毕井泉会见古巴驻华大使米格尔·安赫尔·拉米雷斯: 年月日上午，食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的古巴驻华大使米格尔安赫尔拉米雷斯一行，双方回顾了中古两国近年来在药品监管领域的良好合作，并就进一步深化合作进行了交流。总局有关司局负责同志参加了会见。

继续完善国家药品应急体系 做到一个体系四个保障: 为了保证发生突发灾害时能在第一时间迅速有效地为伤病员的救治提供必要充足的药品，最大限度减少死亡和伤残，我国正在研究进一步完善国家药品应急体系。记者从承担这一研究课题的中国药学会了解到，这项研究被列为国家十二五规划前期重大问题。据中国药学会介绍，该课题组的专家们通过对十五个省市的药品应急储备供应使用现状进行深入调研，发现我国现有药品应急体系存在不少亟待解决的问题，例如与医药储备相关的规范性文件还没有上升到部门规章和国家法律的层面，不利于在救援中做到有法可依；还没有形成稳定的应急药品储备资金财政投入