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桐乡市桐卫医疗器械有限公司浙嘉药监械经营许20220086号 2022-09-20 2027-09-19 浙江省嘉兴市桐乡市梧桐街道凤鸣路81号3楼302室
福州品优品惠商贸有限公司福州分公司闽榕食药监械经营备20222019号 2022-03-11 3000-01-01 福建省福州市晋安区国货东路惠盛花园1#-2#楼连接体1层06店面
上海豫勇医疗科技中心沪奉食药监械经营许20190362号/沪奉食药监械经营备20190401号 2021-04-13 2024-07-14 上海市奉贤区金汇镇金聚路19号2幢1088室
上海邦湍医疗器材有限公司沪青食药监械经营许20210018号/沪青食药监械经营备20210018号 2022-03-15 2026-01-07 上海市青浦区青赵公路1790号3幢2层238室
北京同善堂中医医院有限公司京昌食药监械经营备20200113号 2020-06-15 北京市昌平区十三陵镇锥石口村北700米
河北华佗药房医药连锁有限公司廊坊解放道店冀廊食药监械经营备20200419号 2020-09-01 廊坊市广阳区解放道长安小区1#门市东5号

食药监总局：医疗器械受试者避免选取未成年人: 近日，食药监总局会同国家卫计委颁布制定了《医疗器械临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》），其中对保障医疗器械临床试验过程中受试者权益做了明确规定，并将于年月日实施。根据《规范》，医疗器械临床试验是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程；应当遵循依法原则伦理原则和科学原则。与原规定相比，此次颁布实施的《规范》对保障受试者合法权益作出更具体的规定。明确提出保障受试者伦理审查与知情同意权的主要措施，规定申办方应在试验前和

北京医药健康产业规模首破万亿: 记者月日从北京市科委中关村管委会了解到，年，北京医药健康产业整体规模达万亿元，同比增长，成为全国首个医药健康产业破万亿的城市。据了解，自年起，北京已连续实施三轮加快医药健康协同创新“行动计划”，此次突破是长期努力的成果。

云南省丽江市医疗器械安全形势总体平稳向好: 近年来，云南省丽江市食品药品监督管理局始终把保安全作为中心任务，紧紧围绕安全有效的监管目标，以队伍建设为根本，以能力建设为重点，加强医疗器械日常监管工作，及时发现和消除医疗器械质量安全隐患，确保了全市人民群众的用械安全，丽江市医疗器械安全形式总体平稳向好。其做法一是重制度建设，强化安全隐患排查。健全日常监管制度，构建有效风险防控，每个月进行一次质量安全监管风险排查，针对医疗器械监管中的重点热点及难点问题对监管工作的影响，提出科学性和有效性的监管措施，每半年进行一次质量安全分析，不定期开展专题分析

医学检验室大量获批需要啥医疗设备？: 医学检验室是分级诊疗的大热话题之一，而从各省市卫计委今年以来新批准设立的医疗机构名单来看，第三方医学检验室也是占比最多的，妥妥的医疗器械产销大市场！那么，国家对医学检验室有什么样的基本要求医疗器械企业想要做医学检验室的生意，又该从何种设备着手呢月日，国家卫计委印发《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》，就开展医学检验实验室设置工作提出具体要求。医学检验室所需医疗设备清单一览依据《医学检验实验室基本标准（试行）》，医学检验室的科室设置应包括临床血液与体液检验专业临床

浙江省发布进一步巩固完善基本药物制度工作: 各市县（市区）卫生计生委（局），省级医疗单位实施基本药物制度，保障基本药物公平可及，合理使用，是体现和落实政府公共服务的重要职责。为推动分级诊疗制度的建立和“双下沉两提升”工作，进一步巩固完善基本药物制度，强化基本药物的临床使用，满足群众的基本医疗用药需求，现将有关事宜通知如下。一进一步巩固完善基本药物制度各级卫生计生部门和医疗机构要进一步统一思想，切实做好实施基本药物制度工作，落实基本药物制度向下在基层医疗卫生机构的深入，向上在县及县以上医疗机构的延伸，提高基本药物在县及县以上医疗机构的使用比

药品流通环节加价率竟达5倍: 药厂元医院药房元药品从出厂到医院药房，流通环节的加价率有多大沈阳市人大代表东北制药集团有限责任公司董事长刘震给出的数字是倍！沈阳市市长李英杰在本次人代会中所作的政府工作报告提出，今年将启动城乡药品配送体系建设，这让沈阳市民看到了政府遏制药价虚高的决心。月日下午，刘震在沈阳市铁西区代表团审议政府工作报告时，公布了一组自己通过调研得出的数字。他跟踪了两种由东药集团生产的药品，这两种药品的出厂价格分别是元和元。这两种药品通过流通环节进入医院的药房后，终端出售价格分别达到了元和元。他分析说，总体看药品在