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美团开卖医疗器械涉高风险二类、三类: 这次可不是外卖。投资公司，销售医疗器械近日，据启信宝显示，美团投资的上海三快科技有限公司向深圳百寿健康信息技术有限公司投资，从该公司的经营范围来看，包括二类三类医疗器械的销售。美团和上海三快科技有限公司有什么联系据天眼查认证数据显示，经相关部门依法批准后，可开展经营活动中包含一类医疗器械。（截图来源天眼查）值得注意的是，从这家公司的股权穿透图可以看到，美团的王兴控股，美团的联合创始人兼穆荣均持股，其目前负责美团点评的金融服务及公司事务。这意味着这家公司的持股人均为美团的高层领导。入局，分食医械市

国家食品药品监督管理总局食监三司关于《关于进一步规范保健食品监督管理严厉打击违法违规行为有关事项的: 为解决各地打击保健食品“四非”专项行动中反映出的突出问题，进一步贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，保障保健食品质量安全。我司起草了《关于进一步规范保健食品监督管理，严厉打击违法违规行为有关事项的公告（征求意见稿）》并拟会同相关部门联合发布。现将其全文公布，向社会公开征求意见。有关单位和社会各界人士可以在年月日前，通过以下方式提出修改意见通过信函将意见寄至北京市西城区宣武门西大街号院号楼国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司（邮编），并在信封上注明“《关于进一步规范

药物抽检—为药品质量保驾护航: 据小编了解，近期国家食品药品质量监督局对我国药品进行抽样检查，抽检结果为百分之九十八点七的药品检查结果为合格。和去年相比，合格率有了大幅度的上升。为什么要进行药物抽检要知道，药品和食品一样，对每个人的身体健康都有着重大的影响。药品质量不过关，不仅仅不能为患者祛除病痛，相反还有可能造成病情恶化，危害身体甚至是生命。尽管如此，市场本身所具有的盲目性和自发性导致很多药品生产厂家为图蝇头小利生产假药坏药，或是将过期药品更换包装后继续出售等等，这些行为无疑对于我国药品发展行业是危害巨大的。针对这些现状，药

总局关于发布结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则的通告（2018年第57号）: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

食品药品监管总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》: 近日，国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称《办法》），将于年月日起施行。飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性独立性高效性等特点。年，国家食品药品监管局发布了《药品飞行检查暂行规定》，年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》，在调查问题管控风险震慑违法行为等方面发挥了重要作用。为适应监管形势变化和需要，经过深入调研和广泛征求意见，总局对飞行检查的范围要求工作程序以及各方责任和义务做出进一步明确，在此基础上，起草和制定

国家卫生计生委、食品药品监管总局关于乙肝疫苗有关问题媒体通气会文字实录: 时间年月日下午出席嘉宾李国庆食品药品监管总局药化监管司司长雷正龙国家卫生计生委疾控局副局长赵铠院士北京生物制品所研究员庄辉院士北京大学医学部教授王华庆中国疾控中心免疫规划中心主任医师贾继东北京友谊医院肝病中心教授申昆玲北京儿童医院教授曾健生北京儿童医院重症医学科主任医师王良录北京协和医院副教授主持人欢迎参加食品药品监管总局和国家卫生计生委共同召开的媒体通气会。最近两个部门联合印发了《关于暂停深圳康泰生物制品股份有限公司部分批号重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）使用的通知》，大家非常关注这件事情的进展。