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公立医院私自托管药房引药企质疑后被叫停: 作为一些药品的独家供应商，江西一药企近期发现，南昌安义县两个公立医院从未向其采购过药品，但却从未断过其企业的药品。后得知，上述医院未经公开招标即将药房托管给其他药企经营，后者每年需支付数百万元不等的利润给院方，而一些其他药企独家供应的药品也借助这一模式进入了医院。安义县卫计委介入调查后表示，财政投入不足是当地医院实行药房托管的主因，属权宜之计，目前已全部叫停。专家表示，在破除以药养医的背景下，药房托管必然禁止，为保证医院正常运营，当下亟待建立“能替代药品收入”的补偿机制。药房疑被托管，医院方予以

试验更多药价改革方案增加成功可能性: 药物价格控制虽然看似是符合民众的心理意愿的，但是在执行了这么久以后我们也需要发现其中的问题之所在，那就是单一的降低药价似乎对于药价控制没有什么作用，或者说所谓的控制药价到底是不是绝对的必要呢，为什么这些药物的价格需要用政策下调才能合理呢，难道就不能建立一个合理稳定的药价体系吗，如果就这样下去的话那药物价格永远都不会回到合理的状态之中，其也就需要不断的政策进行调整，这样不仅是对改革资源的一种浪费同时也是使患者的利益不断受到损失。人们看到的最多的药价改革政策就是某地方又集体降低了某一批次的药物价格，

医保不合民意可能会失去更多的改革支持: 医保的深化改革提议就如同医院的改革建议一样，两者都是经常性的提但是就是看不见实际执行的影子，这说明其中的阻碍难度是非常大的，其中医保的深化改革主要涉及报销的覆盖面以及报销力度，关于跨区异地报销的问题以及部分高级药物的报销都逐渐成为社会问题，而随着异地工作者只能自费医疗以及高级药物海外代购现象的愈演愈烈改革呼声也随之增大，然而我们在实际的改革实践中看到的还是一些小打小闹的声音，甚至当异地报销建议出现的时候也有消息表示异地报销将会尽快实现，只是结果我们看到的还是不了了之。这只能说其中涉及的利益体实在

总局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生化药品附录的公告（2017年第29号）: 根据《药品生产质量管理规范（年修订）》第三百一十条规定，现发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（年修订）》配套文件，自年月日起施行。特此公告。附件生化药品附录食品药品监管总局年月日附件生化药品附录

“仿制药申报最佳时机”系误读！看看这5个原因就明白了: 随着政策频繁出台，最近坊间流传着“现在是仿制药申报的最佳时机”这样一种声音。给出的理由一是目前不少企业由于各种原因申请的药品注册被撤回二是随着备案制度的实施，审批时间会大大缩短，这样对其他申报仿制药的企业而言，通过的几率就会增加。真的是这样吗笔者认为这是对本轮政策出台的一种误读。从大的方面看，不论号文号文亦或是号文等，政策指向非常明确，就是鼓励创新提高仿制药质量解决注册申请积压以及严厉打击弄虚作假。所谓花开两朵各表一枝，笔者从企业最关注的具体情况，来谈谈此时是否仿制药申报的最佳时机。首先，作为意

6个品种6批次药品抽检不合格: 月日，山东省药品监管局发布了药品质量抽检通告（年第期），标示家生产企业的个品种共批次药品，经抽检不合格。不合格品种土鳖虫金银花当归硫酸锌合剂安胃片君歧肠胃合剂不合格项目黄曲霉毒素甲拌磷性状装量崩解时限鉴别（）双歧杆菌鉴别双歧杆菌活菌数测定纠偏措施相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封扣押暂停销售产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询山东省药品监督管理局或相关市市场监督管理局网站。对不符合规定产品及相应生产经营企业单位，相关药品监