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总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第176号）: 年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

国家食品药品监督管理总局关于湖南科伦制药有限公司药品GMP公告(2015年第21号): 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，湖南科伦制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由湖南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称湖南科伦制药有限公司组织机构代码法定代表人李全学质量负责人万一龙生产地址湖南省岳阳县生态工业园区认证范围大容量注射剂聚丙烯共混输液袋（单阀双阀），线线现场检查员王智明张丁

甘肃中药材价格又现周期性暴跌: 今年以来，在中药材重要产区甘肃，党参当归等中药材价格出现大幅度下跌，党参价格下跌幅度超过，不少药农损失惨重。专家认为，中药材价格频繁的过山车式波动不仅不利于中药材行业的发展，也不利于农民的脱贫致富，国家急需建立完善中药材中药材的仓储和预警体系。“今年党参统货价格在每公斤元，去年每公斤元，到现在我已经损失了几十万元。”甘肃宕昌县大拇指中药材农民专业合作社的李爱忠说，当归统货的价格也由元公斤降到元公斤，农民和经销商手中的药材普遍滞留。据甘肃宕昌县中药材开发联合会理事长柴水平介绍，去年当归每亩收益可以

九芝堂、千金药业等药企回应“重复辐照致癌”事件: 近日，有媒体报道称，九芝堂千金药业等上市药企存在过期药品辐照后再次销售行为，而经重复辐照过的药品或存在致癌风险。针对媒体报道中所提及的相关问题，九芝堂千金药业等药企纷纷发表声明回应此问题，大多药企均承认公司的部分药品存在辐照行为，但否认涉及“过期药品”。日晚，九芝堂就“重复辐照致癌”事件发布了一则澄清公告公司严格依照国家法律法规进行药品生产加工及销售，且从未有过将过期环球医药网药品重复辐照并进入流通领域的不良行为，公司一直按照国家标准严格把控产品质量安全规范生产，给人们提供安全有效的产品。药企生

正大天晴挑战辉瑞成功！80亿首仿有戏了: 专利是国内企业进行药品生产和销售最直接的门槛，正大天晴专利挑战成功，则意味着对此药之后的仿制可以加快进入议程了，也许辉瑞亿的市场会岌岌可危。近日，国家知识产权局发布《无效宣告请求审查决定书》，宣布辉瑞抑制剂托法替布核心专利化合物专利全部无效。年来第一个口服改善病情风湿风湿药抑制剂是针对激酶这一靶点而研发的主要用于治疗血液系统疾病肿瘤类风湿性关节炎及银屑病等疾病的药物。枸橼酸托法替布枸橼酸托法替尼（通用名，商品名），枸适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（）成年患者，

关于孕妇和产后妇女自杀风险的新研究: 根据洛杉机县公共卫生部，自杀是第八个主要的原因过早死亡在县女子。一项新的研究表明，增加努力屏幕孕妇和产妇抑郁症，药物滥用，和冲突与它们的合作伙伴可以帮助确定那些处于危险的自杀。”研究集锦心理健康的危险因素，这可能是有针对性的干预在这个脆弱的人口，”研究的作者，这是发表在十一月四日发行的综合医院精神病学。他们解释说，他们的研究表明，除了较高的发病率问题的亲密伙伴，孕妇和产后妇女有自杀的危险因素类似于他们的非怀孕的同行，这一发现将帮助筛选的努力。”这告诉我们，我们知道寻找什么；我们只需要确保我们问和