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美政府盯上中国医药业：强制许可证是否公平: 今年月初，美中经济与安全评估委员会（）将会把关注的重点转向中国的医药行业。这个由国会任命的机构试图弄清不少问题，比如美国消费者所购买的那些中国药品究竟有多么混乱以及美国医药公司是否受到中国政府的公平对待等等。这两个问题将会是四月听证会的主要议题。虽然美国消费者依然是各种“中国制造”商品最主要的购买者，但他们也特别警惕中国食品与药品的质量标准。由于中国在药品原材料（通常被称为原料药或）供应方面越来越处于支配地位，因此，对于中国国内或国际食品药品监管机构来说，很难通过愈发全球化的供应链来进行有效的质

一致性评价时间表会调整？标准会放宽？: 近日，备受关注的仿制药质量与疗效一致性评价时间表或有调整的消息在业界传得沸沸扬扬。《财新》援引国家药品监督管理局政策法规司巡视员刘沛在国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上的相关论述表示，“药监局将调整一致性评价时间表”。此消息并未得到来自官方的证实。但暂且不论该消息是否真实可信，有一点是可以明确的，即关于一致性评价是否延期的争论确实已经是当前业界最为关注的话题。年月日，原关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告指出，凡年月日前批准上市的列入国家基药目

康弘药业获美国FDA准许开展III期临床试验: 中国证券网讯康弘药业今日早间公告，公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到（美国食品药品管理局）关于准许康柏西普眼用注射液注射液在美国开展湿性年龄相关性黄斑变性（）期临床试验的邮件。公告显示，康柏西普眼用注射液是一种特异抑制血管新生的受体抗体融合蛋白，已于二一三年十一月二十七日获得中国国家食品药品监督管理总局批准在中国用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的药品注册批件。公司表示，公司在收到准许在美国开展临床试验的邮件后，将根据实际情况按照美国药品注册相关规定和要求开展后续工作。该产品在美国的临

儿童用药政策落实关键要有路线图: 我国关于儿童用药第一个综合性指导文件《关于保障儿童用药的若干意见》不久前颁布，这是我国为保障儿童用药安全走出的重要一步。中华医学会儿科学分会中华预防医学会儿童保健分会中国医师协会儿科医师分会日前共同主办学习贯彻《关于保障儿童用药的若干意见》以下简称“《意见》”高层研讨会，业内专家表示，尽管儿童用药政策已经明确，但关键是要有具体的时间表和路线图，确保政策落地生根。首份儿童用药指导文件发布关于儿童用药安全的问题正在越来越得到政府部门重视。月日，国家卫生计生委国家发展改革委工业和信息化部人力资源社会保

哮喘高发季节，避免常见误区更利于防治: 冬季天气寒冷多变是哮喘病高发的季节，哮喘是顽固病症，极难治愈，且严重时可危机生命，所以冬季要特别注意预防哮喘。下面给您说说防治哮喘的常见误区，避免这些更有利于疾病康复。误把哮喘当感冒哮喘和感冒有很多相似症状，例如咳嗽流涕打喷嚏等，所以很容易被人们误认为是感冒，所以造成治疗时机延误，疾病反复发作。有哮喘病的人以及有哮喘病家族史的人都应该谨慎对待咳嗽打喷嚏，不要把这类现象都归根于感冒，更要注意细节，如果还有胸闷呼吸困难等情况应怀疑是否为哮喘。期待根治病人都想疾病根治，但哮喘病及其顽固，很难根治，有人

医疗器械努力转变发展模式加大质的重视力度: 发展是硬道理在我国每一个行业之中都被贯彻的极为深刻，就算是在医疗领域中的医疗器械方面其也被实践的淋漓尽致，比如在政策层面监管部门对医疗器械的发展会做出一定的中长期规划，其做出的依据也是参考国际先进水平和我国的行业发展现状，同时其还会制定一些优惠鼓励的政策以推动医疗器械行业的发展，当然行业自身也在无时无刻的寻求发展的新模式，毕竟发展能够给企业带来切切实实的利润，这才是医疗器械医疗器械行业求发展的最大动力。但是就算是发展也分为质和量的发展区别，这两者虽然只是字面的差距但是实际上却有着云泥之别。盲目的