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羟乙基淀粉退市欧洲国内基药高价中标: 日前一篇欧美曝羟乙基淀粉致肾损伤科伦双鹤“中枪”的文章引发了强烈的反响，让这一款临床应用了多年的产品是否安全可靠成为关注的焦点，而将此药作为主推产品的科伦药业和华润双鹤的股价近几日双双出现下跌。然而事实上，在羟乙基淀粉致肾损伤研究报告出台后，欧美的顶级医疗杂志和危重学会均表态不推荐使用，欧美药品监管部门也对羟乙基淀粉进行了重新的评估和评价，而在中国羟乙基淀粉却登上了基本药物新目录，中标结果显示中标价在同类产品的十倍以上，几无悬念将面临市场份额的大爆发。医药行业资深人士表示，中国的不良反应检测体系

鼓励促进研发创新我国儿童用药加速可及: 儿童用药技术审评临床专家咨询委员会遴选工作启动，儿童用药口感设计与评价的技术指导原则儿童用药沟通交流申请及管理工作程序公开征求意见日前，一系列鼓励儿童用药研发生产的积极信号受到业界关注。近年来，国家药监局着力提高儿童用药安全性和可获得性，将“支持研发严格监管儿童药”作为“药品监管惠企利民十大项目”之一加快推进。一系列鼓励儿童用药创新研发的政策红利持续释放，我国儿童用药研发和审评审批数量持续增长。国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）主任孔繁圃介绍，年有个儿童用药获得审评通过；今年前个月，儿童

“两票制”下，制药企业与代理商应厘清药品归属权: 药品的所有权和经营权归属问题，在“两票制”推行之前，无论是药品生产企业还是药品经销企业，彼此默认倒也相安无事。代理制模式下，药品虽然是由制药企业生产，不过代理经销企业底价购进将其所有权收归己有，掌握区域经营主动权，所有权和经营权发生转移。而在“两票制”下，药品的所有权和经营权由出具第一票的药品生产企业掌控，开具第二票的商业配送公司只负责配送业务。权利的转移，也就意味着责任风险成本管控等系列问题的转嫁。一场制药企业和代理商之间对所有权和经营权的博弈徐徐拉开序幕。市场主导权转移制药企业要面对巨大的合

国家药监局：9种药停售、召回: 国家药监局通告种药停售召回。月日，国家药监局发布了年第号通告（以下简称“通告”），通报了批次不符合规定的药品。（图片截取至国家药监局）通告指出，经江西省药品检验检测研究院等家药品检验机构检验，标示为成都锦华药业有限责任公司等家企业生产的批次药品不符合规定。梳理发现，批次不合格药品中，有批次为制剂，分别为吡嗪酰胺片兰索拉唑肠溶片注射用炎琥宁（有个批次）柴黄颗粒明目上清片维血宁颗粒；批次为饮片，分别为广藿香黄精秦艽。对于以上种不合格药品，国家药监局已要求相关企业和单位采取暂停销售使用召回等风险控制措

大动作不断！十强药企研发战略调整加速！: 近年来，随着创新型生物技术公司的迅猛发展，全球大型制药公司开启了收购投资等合作模式，对其新药研发管线进行快速补充。与此同时，在大型收购之后，也有制药公司通过非核心资产剥离等途径重新进行研发战略的转型。今年第一季度，大药企加速研发战略调整的趋势仍在延续。诺华创新药加快进入领域，仿制药巩固抗生素抗生素地位月日，诺华与百济神州签署战略合作协议，支付亿美元预付款，再加上特许权使用费和里程碑付款，获得替雷利珠单抗在美国加拿大墨西哥欧盟英国挪威瑞士冰岛列支敦士登俄罗斯和日本的开发和商业化权利，从而加快进入庞

国家中医药局确立首批17个中医药国际合作专项: 日前召开的首批中医药国际合作专项项目启动会，部署了中医药国际合作专项的总体设计思路及下一步工作要求，公布了年度中医药国际合作专项入选机构和入选项目名单。据了解，本次个国际合作专项，包括中国美国中医药肿瘤合作中心中国马拉维青蒿素抗疟中心中国中东欧中医医疗培训中心等。支持范围涵盖“一带一路”海外中医药中心建设中医药健康服务业国际化建设中医药文化国际传播中医药产品国际市场标准化体系构建个版块，覆盖家单位。国家中医药管理局局长王国强指出，国际合作专项的设立与实施是中医药应对当前新历史机遇期的大势所趋，是