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安徽科耐泽生物科技有限公司皖合药监械经营许20190359号 2022年08月04日 2024年08月07日安徽省合肥市经济技术开发区莲花路690号尚泽时代广场A3幢办2007
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武汉益丰好健康医药连锁有限公司万科店鄂汉药监械经营许20221796号 2022-11-28 2027-05-26 武汉东湖新技术开发区大学园路1号武汉万科城市花园特一区C1-107
湖北康怡乐医药连锁有限公司四姑药店鄂孝食药监械经营许2019F0029号 2019-01-31 2024-01-28 大悟县四姑镇四姑街
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两大产品上市在即莱美药业将迎业绩拐点: 证券时报记者从莱美药业获悉，公司两大产品埃索美拉唑肠溶胶囊胶囊（莱美舒）和免疫生物制剂乌体林斯将于本月上市。经过今年的市场培养期，明年开始两大产品将带来公司业绩的爆发。莱美药业董事长邱宇告诉证券时报记者，公司将今年定为销售年，工作重点是强化营销网络的建设，营销重点是莱美舒和乌体林斯两大重磅产品。据悉，莱美舒是莱美药业耗时年自主研发的国家新药。近年来，埃索美拉唑原料药及胶囊剂陆续通过顺利新版认证，莱美药业已经具备生产莱美舒成品的条件。质子泵抑制剂（）是目前临床上抑酸作用最强疗效最好的一类药物，莱美

全球$6亿抗癌注射剂国内首仿获批花落正大天晴: 月日，中国生物制药发布公告称，附属公司正大天晴药业集团开发的抗癌抗癌药注射用阿扎胞苷已获国家药监局颁发药品注册批件，据悉，该产品属于化学药品注册分类第类，且是国内首个按照颁布的《阿扎胞苷指南草案》完成生物等效性研究并通过了验证性临床试验的仿制药。图正大天晴药业集团的注射用阿扎胞苷审评情况（来源米内网中国药品审评数据库）资料显示，阿扎胞苷为胞嘧啶核苷类似物，是一种具有双重作用机制目前唯一经临床研究证实能够改善总生存期的去甲基化药物。阿扎胞苷适用于治疗国际预后评分系统中的中危及高危骨髓增生异常综合症

“植物伟哥”类性保健产品的开发现状与前景: 据世界卫生组织报道，大约有的成年男性在老年阶段会遭遇勃起障碍等性疾患问题，国际医学界用来称呼这类常见症状。年美国辉瑞公司推出一种蓝色菱形的小药片，即后来红遍全球的伟哥（化学名枸橼酸西地那非）。伟哥的问世彻底颠覆了治疗。此后几年又有两只抗药物即“他达拉菲”和“沃地那非”相继上市。至年，全球抗药物总销售额估计已有亿亿美元之间，抗药物业已成为国际医药市场上的一大类畅销品种。伟哥等抗症药物的崛起带动了一批利用植物为原料的新型性保健产品的热销。这就是在国内外市场上被人们炒得红红火火的“植物伟哥”（或）。“

国家食品药品监督管理总局关于发布可吸收止血产品等3个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《可吸收止血产品注册技术审查指导原则》《腹腔盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册技术审查指导原则》《透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件可吸收止血产品注册技术审查指导原则腹腔盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册技术审查指导原则透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件年第号通告附件

安徽省食品药品监督管理局进一步加强药品生产日常巡查工作: 为进一步加强药品生产监管，发挥日常巡查短平快的特点，提高监督检查工作效率和质量，安徽省食品药品监督管理局印发了《关于印发药品生产企业日常巡查要点的通知》，组织研究制订了四类药品生产企业市县两级局日常巡查要点及巡查记录模板。通知要求，药品生产日常巡查要点围绕非无菌制剂非最终灭菌无菌制剂最终灭菌无菌制剂和中药饮片生产的关键岗位关键环节关键工序和关键工艺参数展开，结合市县食品药品监督管理局的监管能力和水平，制定市食品药品监督管理局日常巡查层面验证生产工艺和管理等质量管理体系的检查要点和县局日常巡查层面