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安徽省润潜东医疗器械有限公司皖合食药监械经营备20181966号 2018年12月19日安徽省合肥市经济技术开发区翡翠路以西，D号路以南港澳商务广场商156
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国家药监局加强对药品辅料的管理: 昨日，国家药监局注册司司长张伟在新闻发布会上表示自问题胶囊胶囊被揭露出之后，中国长期被忽视的药品辅料质量安全问题受到公众关注。由于药用辅料资源有限，认识程度力度频度和药品没法比，所以不能及时发现并且很好解决问题，特别在一些潜规则问题上，对于生产企业的日常监管相当不够，因此监管的方式和思路也需要进一步通过改革来完善。曾经出现的药品安全事件多数和药用辅料有关系，虽然表面上看起来是药品问题，但追究到底的话往往是辅料的问题，如铬超标有毒胶囊事件齐二药假药事件等。日前，国家药监局为了加强对药品辅料的管理，

【专访】广州白云山敬修堂药业股份有限公司: 广州白云山敬修堂药业股份有限公司是广州医药集团有限公司广州药业股份有限公司下属的主要中成药制造企业之一。始创于年（清乾隆五十四年），是国家商务部认定的“中华老字号”企业。本次专访我们有幸请到白云山敬修堂药业股份有限公司负责人李总。环球医药网敬业修明广施妙药”是敬修堂创始人钱树田倡导的传统经营宗旨。现如今贵公司经营了那些产品反响如何李总公司生产各类中成药化学药保健滋补品共个剂型多个品种。产品疗效卓著，久享盛誉，深受海内外患者和消费者欢迎。其中追风透骨丸中风回春丸清热消炎消炎宁胶囊化痔栓跌打万花油养

这个复方降脂药，5家药企抢首仿！: 心血管疾病是威胁国民健康的头号杀手，而“坏胆固醇”低密度脂蛋白胆固醇水平高是诱发动脉粥样硬化性心血管疾病（）的重要危险因素之一。中国高血症患病率近年来持续上升；在已患动脉粥样硬化性心血管疾病（）人群中，达标率仅为。尽早将的水平控制在理想范围，有助于延缓血管动脉粥样硬化斑块形成，降低心梗脑梗等严重心血管事件的发生风险。根据《中国血脂管理指南年》，患者应根据不同危险分层实现相应的靶目标值，且患者要实现靶目标和降幅大于的双达标。其中，降幅大于被认为是斑块逆转的开始。由于中等强度他汀单药无法实现降幅目标

将在 2015 年大放异彩的药物: 在未来个月，已上市药品及在研产品中哪些药物会决定制药业的新闻动向丙型肝炎肝炎（吉利德艾伯维）艾伯维去年月份走就到的青睐，然后该公司与快捷药方达成了一项重要协议，通过提供折扣使其新获批被纳入快捷药方处方集。这里要说的不再是两款丙型肝炎药物的获取方式得到改善及两款产品会在年产生数十亿美元的销售额，而是治疗药物的花费，与的价格战将会带来更深远的影响。血脂异常（赛诺菲与再生元安进）两款产品有望成为首批获得批准的抑制剂药物，它们应该会在年下半年进入市场。对他汀类药物不耐受的人群数量足够多到可以支持两款产品

干货：首仿的优势在哪里？: 在美国首仿为药物创新激励与促进可及性之间建立了一种有效平衡我们先来回顾美国的情况。早在年，就提出了首仿的概念，当时美国立法通过《药品价格竞争和专利期恢复法》，里面说到在“专利无效或者批准正在申请的药物不会侵犯专利”的情况下，第一个仿制申请者将拥有天的市场独占权。该法案在药物创新激励与促进可及性之间建立了一种有效平衡，即设立创新药物数据保护制度，通过赋予其为期年的市场独占，以激励创新药物的研发同时通过专利声明机制来挑战创新药物的市场独占期，以加速仿制药上市，而美国首仿药数据保护制度正是其中的核心制

连云港查明假冒“阿德福韦酯胶囊”案: 日前，正大天晴药业的“阿德福韦酯胶囊”被假冒一案被查明此案涉及省个地市，已抓获嫌疑人名，查获假药批次余盒。今年月月，连云港市食品药品监管局陆续接到正大天晴药业举报，该企业拳头产品“阿德福韦酯胶囊”相继发现在浙江山东湖南等地被假冒。在最初接到举报后，该市食品药品监管和公安部门联合企业迅速启动药品打假保名牌机制，第一时间召开联席会议，并多次组织到案发地进行调查。现已查明，此案涉及浙江山东湖南等省个地市，目前已抓获嫌疑人名，查获假药批次余盒。