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安科乐康（北京）诊断技术有限公司京昌食药监械经营备20190088号 2019-05-24 北京市昌平区科技园区振兴路36号院2号楼214
保定科厚文进出口贸易有限公司冀保食药监械经营备20210695号 2021-09-17 保定市云杉路131号向阳驿A座2908、2909室
宜昌楷盛医疗器械销售有限公司鄂宜药监械经营许20224082号 2022-11-14 2027-11-13 宜昌市伍家岗区伍家乡共同村科技创业园C3栋3203号
石家庄市益丰大药房连锁有限公司新石中路店冀石食药监械经营备20161145号 2018-10-22 河北省石家庄市桥西区新石中路358号紫阁商铺17号
江西新康健民大药房连锁有限公司景德镇万象广场分公司赣景食药监械经营许20184003号 2021-04-30 2023-06-14 江西省景德镇市昌江区万象广场A栋114号商铺
上海翎兆物资销售中心沪金食药监械经营许20150184号/沪金食药监械经营备20160207号 2021-01-26 2025-06-21 上海市金山区漕泾镇亭卫公路3688号5幢二层685室

总局关于贯彻实施《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》有关事项的公告（2017年第78号: 《国务院关于修改医疗器械监督管理条例的决定》（国务院令第号，以下简称《决定》）已于年月日公布施行。现就贯彻实施《决定》有关事项公告如下根据《决定》，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。食品药品监管总局正在会同国家卫生计生委抓紧制定医疗器械临床试验机构的条件及备案管理办法。相关管理办法出台前，开展医疗器械临床试验的，申办者应当选择经食品药品监管总局会同国家卫生计生委认定的药物临床试验机构；其中，开展体外诊断试剂临床试验的，按照《食品药品监管总局关于实施医疗器械注册管理办法和体外诊断试剂注册

美专家建议限制止痛药剂量: 美国食品和药物管理局外部专家小组月日呼吁这一机构对含有对乙酰氨基酚的止痛药设置更严格的剂量限制。这一专家小组敦促食品和药物管理局采取措施，减少公众通过非处方类药品和处方类药品摄入的对乙酰氨基酚剂量。对乙酰氨基酚在医药领域用于缓解疼痛和退烧。专家小组成员印第安纳州药剂师威尼弗里德兰迪斯说“我们必须传递这样一种信息，即对乙酰氨基酚类药物使用过程中存在问题。”按美国食品和药物管理局的说法，只要服用不过量，含对乙酰氨基酚的止痛药总体安全，极少导致患者肝脏损伤，但过量摄入这类药品可导致肝衰竭甚至死亡。食品

网上看病也能用医保！互联网医疗来了: 你还在为看一次病去医院排几小时的队吗这种很多人习以为常的就医体验或许在未来会发生颠覆性改变。近日，一系列利好互联网医疗的政策接连出台，未来，网上不仅可以看病拿药，甚至可以直接医保报销。不过，把关系民众生命健康的诊疗过程搬到网上，“网上看病”在便捷高效的同时，也需要厘清责任加强监管。医生线上“抢单”接诊，传统看病模式将颠覆“分钟接诊，万医生抢单。”这是某互联网医疗平台首页上显示的信息。记者在平台上体验网上挂号问诊，只需几元钱的挂号费，通过平台提交病情描述和过往诊疗单据等，不到三分钟就匹配到一位副主

又一1类新药获批上市！销售收入有望超60亿: 我国乙肝乙肝病毒感染感染人数众多，目前临床一线乙肝治疗药主要为仿制药，研究具有核心知识产权的一线乙肝创新药非常重要。月日，乙型肝炎肝炎领域药物斩获好消息。根据国家药品监督管理局网站显示，西安葛蓝新通制药有限公司申报的类创新药甲磺酸普雷福韦片商品名新舒沐获批上市，该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎，为患者提供了新的治疗选择。甲磺酸普雷福韦片商品名为“新舒沐”，其批准注册分类为化学药品类，由西安葛蓝新通制药有限公司研发，用于治疗成人慢性乙型肝炎。化学药品类是指境内外均未上市的创新药，含有新的结构明确的

18个药企品牌入选《中国500最具价值品牌》: 由世界品牌实验室（）主办的（第十八届）“世界品牌大会”于月日在北京举行，会上发布了年《中国最具价值品牌》分析报告。在这份基于财务数据品牌强度和消费者行为分析的年度报告中，国家电网以亿元的品牌价值荣登本年度最具价值品牌榜首。占据榜单前五名的还有中国工商银行（亿元）海尔（亿元）中国石油（亿元）中国人寿（亿元），这些品牌已经迈进世界级品牌阵营。医药行业品牌入选情况，品牌首次入选，品牌落选年医药行业共有个品牌入选，与年个品牌入选相比，减少个。其中个医药行业品牌药明康德（亿）华熙生物（亿）首次入选，个医药

药物临床试验数据造假问题出在哪儿: 药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食品药品监管总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出，该局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现，大部分试验项目存在数据不真实不完整不规范问题，但这些项目之前却都已经自查，并通过了当地食药监局的核查。药物临床试验弄虚作假的问题到底有多严重如何处理日前，记者就此采访了食品药品监管总局副局长吴浈。个药品注册申请被主动撤回真实规范完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障，对其数据进行核查是药品审批上市前的法定程序。但药品注册申请中的临床试验数