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河北长恩贸易有限公司冀石食药监械经营备20201249号 2020-06-18 河北省石家庄市桥西区北人字街17号蓝拓国大商务中心6楼A区658室
唐山市领好医疗器械有限公司冀唐食药监械经营许20190065号 2019-07-12 2024-07-11 唐山市丰南区丰南镇滨河里明珠商业步行街9-19号
石家庄腾佳纺织有限公司冀石食药监械经营备20201107号 2020-05-29 河北省石家庄市高邑县中韩乡河村村西
蠡县民康大药房冀保食药监械经营备20210768号 2021-10-13 河北省保定市蠡县蠡吾镇西柳青村
抚州市康健大药房店（普通合伙）人民医院店赣抚食药监械经营许 20210407号 2021-04-28 2026-04-27 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区抚州市第一人民医院新区27号店
上海歆态医疗设备有限公司沪宝食药监械经营许20210119号/沪宝食药监械经营备20210164号 2022-03-23 2026-06-15 上海市宝山区长建路199号9幢A064室

辉瑞治疗乳腺癌药物palbociclib再获FDA青睐: 辉瑞公司最近宣布，公司开发的最近获得了相关部门的肯定，这也为的最终上市扫清了障碍。是通过阻断和两种酶来治疗患有转移性乳腺癌乳腺癌的绝经期妇女患者。的相关官员对辉瑞公司此次提交的临床二期数据表示满意。而作出这一决定的时间比其最终期限提前了两个月之多，这也为辉瑞公司在竞争激烈的抑制剂药物开发市场中取得领先位置提供了便利。目前辉瑞公司在这一领域中的主要对手包括了礼来和诺华等制药巨头。分析人士预计，一旦获得的最终批准上市，其年销售额峰值将达到亿亿美元之多。通常，许多抗癌药物都是通过作用于表皮生长因子受体

柏花草胶囊等24种药品由处方药转为OTC: 月日），国家食品药品监督管理总局发布了《关于柏花草胶囊胶囊等种药品转换为非处方药的公告（年第号）》，明确以下种药品由处方药转换为非处方药处方药，其中当归颗粒解郁安神胶囊和莲芝消炎消炎滴丸为双跨品种。公告同时要求相关企业需在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。补充申请备案之日

福安药业枸橼酸托法替布、盐酸乐卡地平原料药通过CDE审批: 月日，福安药业发布公告称，其全资子公司天衡制药提交的“枸橼酸托法替布”博圣制药提交的“盐酸乐卡地平”原料药注册申请通过了审批。枸橼酸托法替布主要适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿风湿药（）联合使用。盐酸乐卡地平主要用于高血压的治疗。根据公示平台查询显示目前，枸橼酸托法替布原料药登记状态为的有家企业。盐酸乐卡地平原料药登记状态为的有家企业原料药通过审批。

14批临床数据自查核查情况：仿制药占主流: 回顾此前新康界发布的批临床数据自查核查情况一览第一梯队有齐鲁天晴石药华海。截至年月日，从自查核查整体受理号数情况来看，排名前五的企业中，齐鲁制药正大天晴石药集团三家都是第二批到第十四批自查的受理号数多于第一批自查。第二批到第十四批自查的受理号数大于个的企业有齐鲁制药正大天晴石药集团浙江华海恒瑞医药江苏豪森东阳光药业和重庆药友。与此相对，深圳致君山东罗欣和苏州东瑞在第一批自查之后再无受理号进入自查。扬子江药业也只有个受理号进入自查。回顾表自查受理号数和排名前列企业数据来源咸达药海遨游数据库如表所示

警惕药品食品安全保护身体健康: 前几年的那次毒胶囊事件，让很多人都记忆犹新。就在近日有相关消息称，浙江地带又有人在违法生产毒胶囊，有上万颗毒胶囊胶囊流向了市场。当人们得知这个消息后，都心惊胆颤，生怕就买到有毒的胶囊，给身心健康造成极大影响。尽管上一次的毒胶囊事件已经过去很久了，但是我国品牌奶粉也出现过问题，但目前为止，这场风波依然存在。在加上此次毒胶囊事件再次出现，给社会带来了太多不安。而毒胶囊的生产，主要是由工业明胶制作的，可以说都是次品，生产程序也很简单。相关人士称，工业明胶的毒性比三聚氰胺大很多，其牵连到的违法生产企业也

从上半年药品申报看研发方向与路径: 年上半年的药品申报与往年并没有太大的波动，但从中却透露出了药物研发的方向和路径，而且在频频出台的药品审批政策之下，未来或将出现变局。申报受环境影响暂不明显根据中国医药工业信息中心最新统计数据显示，年上半年，我国药品申报总件数达到件。其中，化药申报达件，占总申报件数的；生物制品紧随其后，共申报了件，占总申报件数的；中药则以件排在第三，占总申报件数的；辅料及体外诊断试剂加一起只占到。不难看出，化药仍然是不可撼动的“大头”，无论是药品的申报还是审批，都始终是排在第一位的，这是由药物开发临床需求及使用的