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河北正皓医疗器械有限公司冀石食药监械经营许20150023号 2020-04-27 2025-04-26 石家庄市长安区方北路58号剑桥春雨2座1108室
濉溪县城南倩泽眼镜店皖淮食药监械经营许20210010号 2021年06月08日 2026年06月07日濉溪县淮海路188号
北京时光平行科技有限公司京海食药监械经营备20180200号 2020-02-25 北京市海淀区彰化路18号冠方大厦西院C座二层C206
上海逸润生物科技有限公司沪青药监械经营许20220507号/沪青药监械经营备20220571号 2022-10-31 2027-10-30 上海市青浦区朱家角镇康业路388弄1-14号4幢2090室
河北佰耐诚商贸有限公司冀辛食药监械经营许20200004 2020-07-31 2025-07-30 河北省辛集市永安街清河湾D区066号门店
临泉县康耳医疗器械有限公司来安县分公司皖滁药监械经营备20200387号 2022年07月22日安徽省滁州市来安县新安镇健康路4号

国家食品药品监督管理总局法制司公开征求《药品管理法》修订意见: 《药品管理法》修订列入第十二届人大常委会五年立法规划。按照科学立法民主立法的要求，为凝聚各方智慧和力量，提高立法质量和水平，现对《药品管理法》修订征求社会各界意见和建议。请有关单位和人员针对《药品管理法》实施的情况存在的问题及如何修订提出意见和建议，建议可附提出修改的具体条文及简要理由。请于年月日前通过邮件传真或邮寄形式将意见反馈我司。邮箱传真邮寄地址北京市西城区宣武门西大街号院号楼法制司法规二处（邮编）联系人张琪王玲联系电话国家食品药品监督管理总局法制司年月日

控费压力下，医保目录意义何在？: 正目录时代翻篇，医保支付方式引导市场事实上，在大多数成熟的社会保障体系下，不管医药卫生体制采取医药分业或合业，对应的医保报销目录的管理方式均为负目录，即处方药品取得监管机构注册许可后自动纳入医保目录，仅对非处方药和少量特定处方药处方药不予以报销，如日本德国。基于支付体系筹资水平支付能力均相对不足的情况，我国自年建立城镇职工医疗保险制度年制定首版《国家基本医疗报销药品目录》以来，对医保药品目录一直采取正目录的管理方式，依据保险目录遴选原则，将临床必需效果确切质量可靠价格适宜能保障供应的部分处方药和

CDE年报解读：临床批件易得生产批文难求: 国内药品注册审批速度正明显加快。根据月日公布的数据，年已完成审评建议批准上市和批准临床之比为。也就是说，个获批临床数才有可能对应个生产批件。化学药品新药批准上市和批准临床之比为，化学药仿制药批准上市和批准临床之比为。以上数据存在时间差，批准上市药品对应的是过去批准临床的数量。但此数据可从侧面上反映对临床和生产批件审评审批的态度正向欧美特点“接轨”，即临床易进，生产难出。的批准率为，的批准率为。以这个数据为参照，如果不考虑企业中途自主放弃，则类新药受理号的上市几率可能为。类仿制药对应验证性临床批准

关于6批次食品不合格的通告（2015年第30号）: 年月月，国家食品药品监督管理总局抽检调味品豆及豆制品和冷冻饮品共批次样品，不合格样品批次。现通告如下一不合格样品所涉及的企业产品和不合格指标为标称昆明市官渡区万家合调味厂生产的万家合黄豆酱油（配制酱油）氨基酸态氮不达标；标称福州稻花香食品有限公司生产的香豆干（五香卤块）防腐剂山梨酸超标；标称抚顺市顺城区福星冷饮食品厂生产的原味奶（牛奶口味冰棍）微生物指标菌落总数和大肠菌群超标；标称盘锦盛源海杰冷食有限公司生产的手打冰淇淋（榴莲口味）微生物指标菌落总数和大肠菌群超标；标称黑龙江省牡丹江市金水园冷冻

国企医院改制为社会资本进入提供良机: 社会资本正在迎来一个投资医院的较好机会。国家卫计委近日发布的《年卫生计生工作要点》称，今年要加大发展社会办医的政策支持力度，进一步放宽举办主体服务领域和大型医用设备配置要求，鼓励社会资本以多种形式参与公立医院改制重组，并制定国有企业所办医院改制试点工作方案，推进公立医院资源丰富的城市国有企业医院改制试点。其中，特别值得注意的是“制定国有企业所办医院改制试点工作方案，推进公立医院资源丰富的城市国有企业医院改制试点”的表述。中国医院协会企业医院分会秘书长邹殿新，年曾在国家卫计委主管主办的《健康报》发

医药行业不老，2015年请关注这几大趋势: 依然是世纪快速增长的行业生物科学及基因组学基础学科的不断进步催生了一系列先进的利用人体自身防御能力来抵抗疾病的疗法。肿瘤及自身免疫病取得的长足发展与更为先进的诊断方法，使得病人能够更加精准的使用药物。在年之前，医药行业销售额平均以每年的速度增长，到年全球医药市场将达数万亿。到年，需要复杂生产工艺的特效药及生物药将占据医药销售额的半壁江山，同时肿瘤药物以其前所未有的增长速度在医药市场中占据绝对地位，其年复合增长率高于。特效药及生物药仍旧是摇钱树，其销售额占医药销售总额的大半部分；治疗性疫苗也将迎来