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临床试验人群多样化势在必行，药企如何应对？: 在几十年的拖沓之后，告知制药商，很快就会要求临床试验扩大入选范围，以便保证性别平衡文化多样性和更宽泛的年龄范围等。看来已经无可避免，制药行业需要面对这一需求，主动设计临床试验，使之更加符合候选药物的目标人群。主要难题药企运营挑战制药行业已经开始认真对待。生物科技行业组织科学和法规事务主任表示，在生物科技行业，更大的人口统计学纳入范围“肯定是优先考虑的事情”。因为提供数据证明基于性别族裔或年龄具有遗传学差异的人对特定药物的应答情况，在科学上是正确的。不过，承认，具体情况会因“治疗类型和公司”而异。

超微饮片创新发展首先需通过监管规范: 在中药饮片生产销售领域一般政策上有相关的标准来进行行业规范，但是中药饮片领域还存在着一个超微饮片产品品类分支。现今我国在政策层面上并没有对超微饮片产品做出相应的规范和制定相应的标准。因此一旦市场上出现私自生产制作超微饮片的产品药监部门如何定性成为一个潜在的问题。一般超微饮片产品出现后药企是无法拿出相应的生产制作资质的，因为监管部门并没有制定相应的产品标准，因此将其定义为合法还是违规就成为业内争辩的话题。在具体定性上将其定义为合法的一方认为中药超微饮片产品是具备合法属性的，因为其所采用的原料均为我

食药总局：这些不是药，不能治病！: 月日下午，国家食药监总局召开新闻发布会。会上，国家食药监总局特食注册司稽查专员张晋京表示，“消费者要注意保健食品不是药品，不能代替药品，不能用来治疗疾病，以免延误病情”。保健品被重点抽查据张晋京介绍，年月国务院食品安全办等部门曾在全国范围内部署为期一年的食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作，对象涵盖食品保健食品生产经营进口单位，第三方平台经营者和相关方，以及广告发布单位，覆盖了食品保健食品生产经营销售的所有环节。截止年底，共检查了食品保健食品的生产经营单位万家，查处违法案件万余件，涉案金额亿元，罚

6药企被处罚最高89万: 一四川百利药业有限公司不遵守药品生产质量管理规范案当事人违反了《药品管理法》（年修订版）第四十三条第一款规定依据《药品管理法》（年修订版）第一百二十六条的规定，现责令该公司改正违法行为，并作出如下行政处罚警告二四川川大华西药业股份有限公司使用不符合国家标准药品包装用铝箔案当事人使用的药品包装用铝箔（批号，标示生产企业西安方舟包装工业有限公司）经监督抽验，结果黏合层热合强度项不符合《国家药包材标准》（）药用铝箔标准规定，违反《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第六十条规定依据《直接接触药品的包

经济不断发展萌发新保健市场: 健康产业就是以人类的身体作为市场开发点，从理论上来说人类的身体健康程度是不存在上限的，因此也就可以说其健康市场容量是无限的，不过这其中则还要根据不同的情况施以不同的发展策略，这一不同的情况则就主要看健康的具体形势，如果是已经处于疾病的威胁之中那就需要以医药产品和服务来开发市场，但是这一分支领域是存在相对的上限的，比如一个人患上了感冒感冒我们就能将其认为是处于非健康状态之中，然后其就会做出消费感冒药感冒药的举动，这就等于一个市场需求得到了满足，但是同时其市场也就仅限于此。然而若是一个人什么事都没有

浙江省杭州市制订医疗机构药房（药柜）规范化管理标准: 为规范全市医疗机构药房（药柜）管理，日前，浙江省杭州市根据国家有关法律法规，制定了全市医疗机构（药柜）规范化标准，作为全市医疗机构药房规范化管理和监管部门日常检查的依据。该标准共分管理与人员设施设备储存养护购进验收和调配使用等四大部分项，明确了医疗机构主要负责人对本单位药品使用安全负全部责任，具体设定了医疗机构在药品购进储存和调配等各环节质量标准，重点突出保证药品使用质量的制度体系建设。