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世好皮肤抗菌剂: 25mI/瓶/盒，22ml/瓶/盒，20ml/瓶/盒，15ml/瓶/盒; 浙卫消证字（2018）第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

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江西鼎瑞医疗器械有限公司赣抚食药监经营许20180092 2018-08-02 2023-08-01 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区孵化园区c1栋2楼072室
中南信合（福州）科技发展有限公司闽榕食药监械经营备20202940号 2020-11-24 3000-01-01 福建省福州市台江区上海街道工业路360号（原怡园路东侧）中央第五街1#楼30层12办公
邢台沛金商贸有限公司冀邢食药监械经营许20180010号 2019-11-19 2023-02-11 河北省邢台市桥东区襄都北路745号
陕西康赛科技发展有限公司陕西食药监械经营许20180075号(已注销) 2019-12-11 2023-01-28 西安市莲湖区北大街364号1幢10603室
河北浭纥商贸有限公司冀石食药监械经营备20210140号 2021-03-02 河北省石家庄市长安区光华路195号泽龙大厦3楼318室
喀什泽怀医疗器械有限公司新喀市监械经营许20220047号 2022-04-14 2027-04-10 新疆喀什地区喀什市曙光国际五金建材家居博览城D1-321号

miR-92a检测试剂盒（荧光RT-PCR法）获批上市: 近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了深圳市晋百慧生物有限公司生产的创新产品“检测试剂盒（荧光法）”的注册。该产品采用提取试剂盒提取粪便中的，进行反应。对于大肠癌的辅助检测是一个新的标志物，且得到了较为广泛的认可，产品样本采集方便，不会对患者造成痛苦及不适，于大肠癌的辅助诊断提供了一种较为方便的方法，可以较快的提供检测结果以指导医生对患者的诊治，对于高危人群同时由于不同原因拒绝进行肠镜检查患者的大肠癌临床辅助诊断具有较高的应用价值。食品药品监管部门鼓励支持医疗器械产业创新发展，进一步做好创

重大消息，基药目录修订开始了！: 月日，卫计委印发了《年卫生计生工作要点》，对比此前卫计委召开首个新闻发布会列出的重点任务清单。年新版基药目录要来了其中，巩固和完善基本药物制度和基层运行新机制方面，增加了开展年版《国家基本药物目录》评估，启动修订《国家基本药物目录管理办法》。加强基层药品配备使用管理，制订促进老年人合理用药的意见，试点推广中药验方，建立健全国家基本药物和儿童用药临床综合评价体系。华中科技大学医药卫生管理学院药品政策与管理研究中心研究员陈昊对赛柏蓝表示，这意味着基药目录又将迎来三年一次的修订，预计未来将把部分地方增

发改委严查虚报、瞒报 900家药企在列: 针对愈演愈烈的药品涨价风波，国家发展改革委员会月日发出通知，要求对部分药品开展出厂价格专项调查。此次调查范围是新进入国家医保目录的药品，以及部分已规定最高零售限价的药品，涉及多家生产企业，近个品种。调查工作由国家发展改革委药品价格评审中心统一组织，将通过实地查阅财务帐目和原始销售凭证等方式，获取药品实际出厂价格及生产企业财务经营状况等基础信息。国家发展改革委要求各地及相关生产企业积极配合，对于不配合调查，拒报虚报瞒报的生产企业将依法予以查处。

山东省确定“4+7”扩围结果执行方案（附中选企业）: 近日，山东省人民政府办公厅发布通知，《山东省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作实施方案》已经省政府同意，年月底前，有关部门要制定发布医保支付政策中选药品临床配备使用药品监管等配套文件，确保试点扩围工作顺利开展。未中选企业品种梯度降价，低价联动山东省区域内每个集中采购品种按约定采购量，由联合采购办公室确定的家中选企业供货，对同品种其他药品实行梯度降价挂网，并与外省梯度降价产生的最低价联动。对于药品用量规定在全国独家中选的品种按基数的两家中选的品种按三家中选的品种按分别计算。剩余用量，医疗机

药店经营：严把关谨防GSP认证验收后缩水: 新版已于年月日起施行，相关实施细则对于具体执行情况作出了明确规定，对药品经营企业的要求更加严格和细致。对于新开办药品经营企业，药品监管部门在验收过程中应严格按照高标准进行把关，但笔者也注意到，有些药品经营企业在验收过后经营过程存在一定的“缩水”现象。三处“缩水”一是经营面积“缩水”。按照笔者所在地药品零售企业经营面积要求，县城不低于平方米，乡镇不低于平方米。可在开业一段时间后，经营者会将其中一部分面积用于经营非药品，药店变成了“百货商店”。药品与非药品处方药与非处方药处方药混放，无疑会给药品质量

八部门：到2025年实现常用医用同位素的稳定自主供应: 月日，国家原子能机构联合科技部公安部生态环境部交通运输部国家卫生健康委国家医疗保障局国家药品监督管理局等部门正式发布《医用同位素中长期发展规划（年）》，这是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件。《规划》指出，我国将逐步建立稳定自主的医用同位素供应保障体系，满足人民日益增长的健康需求。到年，一批医用同位素发展的关键核心技术取得突破，适时启动建设座医用同位素专用生产堆，实现常用医用同位素的稳定自主供应；到年，在充分保障我国人民健康需求的基础上，积极推动医用同位素“走出去”。