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赤城鸿达德医堂大药房有限公司冀张药监械经营备20221032号 2022-06-29 2099-12-31 河北省张家口市赤城县赤城镇宏达村东街226号
北京翊远医疗科技发展有限公司京顺食药监械经营备20210154号 2021-06-21 北京市顺义区汇海南路1号院11号楼11层1207
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上海达仁汇医疗科技有限公司沪青食药监械经营许20220145号/沪青食药监械经营备20220155号 2022-03-30 2027-03-29 上海市青浦区赵巷镇崧辉路555号4幢3层321室
合肥娴雅医疗器械有限公司皖合食药监械经营许20200756号 2020年10月10日 2025年10月09日合肥市蜀山区长江西路499号丰乐世纪公寓2幢905室
合肥源瑞堂医疗设备有限责任公司皖合食药监械经营备20171236号 2017年11月02日安徽省合肥市宿州路4号国轩大厦1811室

今年药品定价机制将出明年全面推县医院改革: 全国范围内的公立医院即将迎来一次多维度的改革。“项任务中，公立医院改革是其中一项重要任务。”国家卫计委体制改革司司长梁万年在首届医院管理机构研讨会上表示，公立医院改革走到今天已进入深水区。据了解，公立医院层面的改革分为两个层面县级公立医院和城市公立医院改革。据梁万年透露，年全国县级公立医院综合改革要全面推开，“这是当前的重中之重”。而城市公立医院改革的相关报告，也将在试点城市政府自评且监管部委现场评估之后向社会公布。梁万年还透露，年底，国家发改委将专门针对药品定价机制形成文件。此后，国家卫计委也

全球首款！奥马珠单抗获FDA批准用于食物过敏: 近日，美国批准（奥马珠单抗）的补充生物制剂许可申请（），用于治疗成人和岁以上儿童因意外暴露于一种或多种食物而可能发生介导的过敏反应。推荐剂量为至，每或周一次。新闻稿显示，这是批准的首款也是唯一一款用于减少一种或多种食物过敏反应的药物。奥马珠单抗是一款采用基因重组技术以中国仓鼠卵巢细胞生产的人免疫球蛋白（）人源化单克隆抗体。此次新适应症德批准基于美国国立卫生研究院（）赞助的关键期研究结果。研究结果显示，与安慰剂相比，使用奥马珠单抗治疗的患者可以耐受少量花生牛奶鸡蛋和腰果而不会出现过敏反应的比例明显

药企开启新一轮裁员潮: 近期，药企开启了新一轮裁员；裁员对于大多数制药巨头来说是提振了行业，属于“内部清理”行为。月日，老牌跨国企业公司在最新公布的第一季度财报中宣布，计划在全球范围内裁员人，但对于医疗保健部门的具体裁员数量尚未公布。同一天，微生物疗法公司发布了其主要的研发项目在治疗特应性皮炎中的第四组队列的数据，即宣告了这项期临床试验失败。同时，公司还将进行裁员以节省成本。今年月，公司宣布了在治疗特应性皮炎皮炎的期临床试验数据不佳，并随即裁员人。近日，根据外媒的分析，年第一季度共有家生物制药公司裁员，相比去年同期的家

国家医疗器械质量公告（2017年第15期，总第33期）: 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用无菌阴道扩张器个品种批次的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种个批次。具体为一次性使用无菌阴道扩张器家企业批次产品。淄博来绪医用器材有限公司生产的批次南昌市旭辉医疗器械有限公司生产的批次南昌市兴兴医疗器械有限公司和南昌翔翊医疗器械有限公司生产的各批次一次性使用无菌阴道扩张器，抗变形能力不符合标准规定；南昌市康洁医用卫生用

苑东注射新品来袭！这个独家产品近亿市场将被打破: 数据显示，成都苑东生物的盐酸去氧肾上腺素注射液注射液类仿制上市申请在近日获得受理，该产品可用于治疗休克及麻醉时维持血压，也用于治疗室上性心动过速。目前国内市场仅有家企业获得批文，苑东有望成为国内第二家。图苑东的盐酸去氧肾上腺素注射液注册情况来源官网图盐酸去氧肾上腺素注射液的总体销售情况来源米内网数据库综合整理目前国内市场上的盐酸去氧肾上腺素注射液仅有上海禾丰制药获得批文，暂无企业过评，该产品为国家医保乙类品种。年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端以

国务院法制办：发布医疗器械广告须经药监部门批准: 环球医药信息网记者日从国务院法制办获悉，国务院法制办日公布的《医疗器械监督管理条例征求意见稿》规定，医疗器械广告应当真实合法，不得含有虚假夸大的内容。同时，该类广告还应经食品药品监督管理部门批准才能发布。征求意见稿规定，医疗器械广告应当经医疗器械注册人，备案人所在地省自治区直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，并取得医疗器械广告批准文件。省自治区直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的医疗器械广告目录以及批准的广告内容。征求意见稿规定，广告发布者发布医疗器械广告，应当