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啡鹰（上海）医疗器械有限公司沪宝食药监械经营备20190055号上海市金山区金山卫镇秋实路688号1号楼5单元1171室I座
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药品注册申请现主动撤回潮药企深陷尴尬处境: 史上最严新药临床数据自查令，正在令更多的药企深陷尴尬处境。国家食药监总局最新一期公告又发布“关于家企业撤回个药品注册申请的公告（年第号）”。南都记者注意到，此份撤回清单中，申报人包括多家国内上市药企，国内一线研究型三甲医院。拒不完全统计，截至最新一次公告日，不予批准总数已达个，主动撤回个，共个文号不予批准，除去免临床的个申请，已撤回及不予批准的申请占此次核查总数（个）的。对于上述问题，有业内专家在接受南都记者采访时坦言，“数据造假往往都是临床试验发现这个缺一块那里缺一个然后补上来，或者觉得数据不

优先审评审批将落地 10种情形可申请: 药品注册分类改革又将有重大动作。月日，签发的《关于药品注册审评审批若干政策的公告（年第号）》中提出，自年月日起，申请人可向药品审评中心提出加快审评的申请。日，又在官网挂出《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》（以下简称（《征求意见稿》），初步确定了优先审评审批的范围优先审评审批的程序及工作要求。符合以下情形的，实行优先审评审批（一）新药未在中国境内外上市销售且具有明显临床价值的创新药。预防和治疗艾滋病恶性肿瘤重大传染病罕见病等疾病及尚无有效治疗手段疾病的新药注册申请。体

广东省三天时间新增1200余例登革热病例: 目前广东省登革热处于高发季节，其中广州佛山中山江门等市为登革热疫情高风险地区。昨日，省疾控中心官网通报，截至月日零时，全省共报告例登革热病例，三天时间，患病人数增加了余例其中广州市例含例死亡病例，佛山市例。“区疾控人员在梅花街共和社区消杀灭蚊，被二楼住户拍砖。不是网上的拍砖，是真的拍砖啊。”广州市登革热病例超过例大关，而且还在不断上升，但全市个监测蚊媒点中，达标的却仅有个在昨日广州市卫生局就近期广州登革热疫情进行情况通报时，市疾控中心副主任杨智聪略显气愤地斥责灭蚊工作中的不配合单位街道和社区。据

全国食品药品监管系统援疆规划图出炉: 当前和今后一个时期，全国食品药品监管系统将在政策人才技术和物质等方面给予新疆维吾尔自治区食品药品监管部门强力支援，力争实现年新疆食品药品监管能力和服务保障能力达到西部地区平均水平，年新疆食品药品监管能力与经济社会发展水平相适应的总体目标。这是记者从月日在乌鲁木齐市召开的全国食品药品监管系统对口援疆工作座谈会上获悉的。国家食品药品监管局副局长李继平出席座谈会并讲话。新疆维吾尔自治区副主席铁力瓦尔迪阿不都热西提出席座谈会并介绍了新疆经济社会和食品药品监管事业发展的总体形势。新疆生产建设兵团党委兵团副

寒冬至，小心这个让人“心如刀割”的“隐形杀手”: 冬至是传统习俗中“数九”日的开始，天气也将逐渐步入一年中最冷的时节。寒冬是心血管疾病高发期，提到急症胸痛，很多人会联想到冠心病心肌梗死甚至肺栓塞等疾病。中山大学孙逸仙纪念医院心胸外科主任郑俊猛教授指出，作为一种危急且致命的急性胸痛疾病，主动脉夹层在冬季高发，而且危险度极高，应格外重视。主动脉夹层一旦破裂，很快致命主动脉是直接从心脏的左心室发出最粗大的动脉，是整个人体动脉系统的源头。郑俊猛教授介绍，主动脉血管壁是由内中外三层膜组成，正常情况下这三层膜紧密贴在一起。但是，如果靠近血流的那层膜（内膜）

国家对采购价稳定的基本药物试行统一定价: 近日，国务院办公厅印发《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》，文件完善了国家基本药物制度的相关问题，包括集中采购供应配送资金支付国家基本药物目录双信封制等都有改进措施。在集中采购方面，意见指出，对经多次采购价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价，对独家品种实行国家统一定价，也可探索以省为单位，直接与生产企业议定采购数量和采购价格，对少数基层必需但用量小市场供应短缺的基本药物，采取招标定点生产等方式确保供应。在双信封制方面，将以年版作为质量评价的重要指标，对药品质量生产企业服务和信誉等