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福州东南眼镜有限公司福州仓山区金桔分店闽榕药监械经营许20222006号 2022-08-03 2027-08-02 福建省福州市仓山区金山街道金桔路230号水映天长家园（原金辉城市三环）9#楼1层01店面
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司发能国际城店皖滁食药监械经营备20160497号 2022年02月15日滁州市城南政务新区龙蟠大道166号
上海贺中科贸有限公司沪松食药监械经营许20180050号/沪松食药监械经营备20180055号 2020-12-24 2024-05-10 上海市松江区新桥镇漕松路1号1幢401、402室
秦皇岛市海港区敏波眼镜店冀秦食药监械经营许20190047号 2019-11-18 2024-11-17 河北省秦皇岛市海港区河北大街科技师范学院秦皇岛校区后勤楼一楼
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总局关于广州市万和整形材料有限公司停产整改的通告（2017年第108号）: 近期，国家食品药品监督管理总局组织对广州万和整形材料有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面企业洁净区配料室中的三个回风口处均加装了储物柜，并将回风口移至储物柜上，柜内存放化学试剂，洁净区洗衣间唯一回风口被洗衣机遮挡，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中进入洁净室（区）的管道进回风口布局应当合理的要求。二设备方面企业纯化水储水罐顶盖无锁紧密封装置，且未配备呼吸器，不符合《规范》中应当制定工艺用水的管理文件，工艺用水的储罐

CFDA下令停止进口4个药品: 月日讯，月日发布公告在对进口药品开展生产现场检查，发现家进口企业生产的个品种存在违反《中华人民共和国药品管理法》及相关规定的行为。其中，决定停止奥地利艾威特药品有限公司的脑蛋白水解物注射液注射液进口不予再注册停止日本救心制药株式会社的救心丸意大利贝斯迪大药厂细菌溶解物印度阿拉宾度制药有限公司头孢头孢泊肟酯的进口。并要求各口岸食品药品监督管理局停止上述个品种的进口通关备案。日前，才发布公告，又有家企业撤回个药品注册申请。本次自查风暴截至今年月日，已经有多家企业主动撤回了超过个药品注册申请，撤回不予

购买含麻黄碱感冒药须实名制: 月日，国家食品药品监督管理局在继浙江宣布购买感冒药感冒药须实名制之后，特发布了相关通知，要求在原则上不再批准含麻黄碱类复方制剂仿制药的注册，对最小包装的麻黄碱含量进行限制，同时，销售含麻黄碱类复方制剂的药品零售单位必须登记查验购买者的身份证。利用含麻黄碱感冒感冒药制造冰毒等毒品的事件，在近几年越来越猖獗，在此之前，国家药监局等部门也曾多次要求要加强对麻黄碱的监督。昨天，国家药监局表示，要对含麻黄碱类复方制剂的批准文号数量加强控制，对最小包装规格的麻黄碱含量进行限制，建立麻黄碱原料药审批的通报及监

首个治BH4缺乏症药物将在中国上市: 华法林（）是预防血栓形成的主要药物，但该药的剂量很难掌控。纽约西奈山医学院心脏病学教授表示，这种药物以抗凝剂包装和销售，是最有效的治疗药物之一。但是，该药有可能引发致命的出血。因此，制药界一直在寻找更加简单安全的替代药物，但未取得成功。目前，几只新的抗凝剂即将进入美国市场，其中一只新药已在月份进入美国各大药店。医生们表示，这些新药有可能为血栓治疗及中风预防带来一场革命。使用上述新药时，不需要对病人给予过多监测，在消除血栓方面，其疗效与华法林类似，而且有望降低中风的发生率。虽然出血的风险依然存在，

默沙东杭州下沙新厂正式投入运营: 跨国医药巨头默沙东公司近日宣布其在杭州下沙投资额高达亿美元新厂将正式投入运营。默沙东曾为中国百姓带来多种药品和疫苗，此次新厂投入发展，势必还会为中国百姓带来更多产品。默沙东作为跨国医药巨头，在全球拥有家工厂，为多个国家提供了创新药物和疫苗产品。其产品也是在市场上广为熟知。如治疗心脑血管疾病的舒降之，治疗呼吸道疾病的顺尔宁，治疗男性前列腺前列腺疾病的保列治以及长效避孕药避孕药妈富隆等等。默沙东在中国的成就不但是让中国消费者熟知了它的产品，更与中国政府存在了长远合作关系。年默沙东把当时世界上最先进的

山东省药品和高值医用耗材招标，要有大变革: 山东高值耗材招标，要有大变革。昨天（月日），山东省药品（耗材）集中采购工作联席会议办公室发布了《关于山东省公立医疗卫生机构药品和高值医用耗材集中采购工作有关问题的通告》，对药品高值耗材招标事宜进行了说明，我们将高值耗材部分归纳整理如下，供业界参考。新上市的创新高值耗材，可进目录通告称，对于纳入公开招标范围内的药品和高值医用耗材品种，最近一轮招标采购周期内新批准上市的产品，根据医疗机构提出的临床使用需求，开展备案采购工作。对于未纳入公开招标范围内的新批准上市的新药创新医疗器械（耗材）和通过一致性评