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上海华晴朗医疗科技有限公司

企业名称：	上海华晴朗医疗科技有限公司
许可证号：	沪金食药监械经营许20210920号/沪金食药监械经营备20211213号
企业类型：
注册地址：	上海市金山区卫昌路293号2幢（金石湾经济小区）
社会信用代码：	91310116MA7AXC2F77
法定代表人：	庞梓赐
企业负责人：	庞梓赐
质量负责人：
经营范围：	三类：6810矫形外科（骨科）手术器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(不含植入类重点监管);6824医用激光仪器设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品(不含一次性重点监管);6877介入器材;***
经营地址：	金山区山阳镇卫昌路1398号1幢3层309室
仓库地址：	金山区山阳镇卫昌路1398号1幢3层309室
发证机关：
发证日期：	2021-11-18
有效期至：	2026-11-17
GSP证书：
GSP认证日期：
GSP证书有效期：

招商信息

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
石家庄雅镜商贸有限公司冀石食药监械经营许20220231号 2022-04-01 2027-03-31 河北省石家庄市桥西区大经街28号中山华府丁香院16号楼商铺109
张家口润佳药房医药连锁有限公司涿鹿生玉店冀张食药监械经营备20170182号 2017-07-25 河北省张家口市涿鹿县东小庄镇保庄村
榆林市广济堂医药连锁有限公司西二路店陕榆食药监械经营备20180313号 2021-06-25 陕西省榆林市榆阳区肤施路西二路南阳小区39组4号1号
龙海大药房连锁（上海）有限公司杨高南路分公司沪浦食药监械经营备20216098号杨高南路3344号一层
江西平晟商贸有限公司赣余食药监械经营许20190077 2019-11-07 2024-11-06 江西省新余市渝水区康泰路21号
安徽恒舟一家人药房连锁有限公司龙玺台店皖芜食药监械经营备20212208号 2021年12月06日安徽省芜湖市湾沚区湾沚镇荆江路以北，芜湖中路以东，世纪大道以西中梁龙玺台S-3幢1层112室

Synthes GmbH公司对颅颌面外科内固定系统进行召回: 近日，根据强生上海医疗器材有限公司报告，由于包装错误等原因，公司对其生产的颅颌面外科内固定系统（注册号国食药监械（进）字第号（更））进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

罕见病急需“孤儿药” 将优先审评审批: 国家食药监发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》本周一，随着国际罕见病日的到来，各大媒体纷纷关注罕见病治疗和药品研发，让此类病症急需的“孤儿药”和医疗保障再次引发舆论关注。据国家食药监官网显示，上周发布的《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》明确表示，具有明显临床优势的药品可享受注册申请优先审评审批，在其所举的代表性疾病中，罕见病赫然在列。据了解，罕见病又称“孤儿病”，根据世界卫生组织（）的定义，罕见病为患病人数占总人口的。。的疾病。世界各国根据自己国家的具体情况，对

总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告（2016年第98号）: 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，加强医疗器械临床试验监督管理，食品药品监管总局将对在审的医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性合规性开展监督检查，查处临床试验违法违规尤其是弄虚作假行为，强化申请人和临床试验机构的法律意识诚信意识责任意识和质量意识。现将有关事项通告如下一检查范围年医疗器械临床试验监督检查采用回顾性检查的方式，对食品药品监管总局在审注册申请中年月日前开展的临床试验项目实施抽查，包括所有境内第三类及进口医疗器械在中国境内通过临床试验方式获取临

医药工业发展规划指南：定八大目标指明药物重点开发方向: 月日，工信部国家发改委科学技术部商务部国家卫生和计划生育委员会与国家食品药品监督管理总局部门联合发布《医药工业发展规划指南》（下称《规划指南》）。《规划指南》主要从个方面为“十三五”期间医药工业的发展设定目标行业规模主营业务收入保持中高速增长，年均增速高于，占工业经济的比重显著提高。技术创新企业研发投入持续增加，到年，全行业规模以上企业研发投入强度达到以上。创新质量明显提高，新药注册占药品注册比重加大，一批高质量创新成果实现产业化，新药国际注册取得突破。产品质量药品医疗器械质量标准提高，各环节质

过敏性鼻炎要及时治疗: 春季过敏性鼻炎过敏性鼻炎高发，因其症状与感冒相似，所以患者往往会误认为是感冒，这样就会延误疾病治疗，从而影响身体健康，专家提醒，如果感冒感冒反复发作应该或是鼻炎鼻炎所致，最好及时就诊。春季过敏原丰富，所以导致过敏性疾病高发，过敏性鼻炎就是其中之一，尘螨花粉等都是常见的过敏原。鼻炎的表现是咳嗽咳嗽打喷嚏流鼻涕头昏等，其症状与感冒及其相似，所以在治疗上也往往被当做感冒治疗。但是过敏性鼻炎容易反复发作，如果经常出现以上症状则应该考虑过敏性鼻炎。过敏性鼻炎越早治疗越好，否则会影响嗅觉，还可能导致黑眼圈并

信念医药首个血友病B基因治疗药物获批上市: 月日，信念医药集团与武田中国共同宣布，信玖凝（注射液通用名称波哌达可基注射液）已正式获得国家药品监督管理局（）批准，用于中重度血友病（先天性凝血因子缺乏症）成年患者的治疗。作为中国首个获批的血友病基因治疗药物，信玖凝由信念医药研发生产，武田中国负责该产品在中国内地中国香港和中国澳门的商业化进程。