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上海奥珂医疗器械有限公司

企业名称：	上海奥珂医疗器械有限公司
许可证号：	沪金食药监械经营许20210990号/沪金食药监械经营备20211325号
企业类型：
注册地址：	上海市金山区金山卫镇南阳湾路1068号3幢（康城经济园区）
社会信用代码：	91310116MA7CR92W75
法定代表人：	华长奎
企业负责人：	华长奎
质量负责人：
经营范围：	三类：6815注射穿刺器械(不含一次性重点监管);6846植入材料和人工器官;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品(不含一次性重点监管);6877介入器材;***
经营地址：	金山区金山卫镇学府路1379弄102号4幢2楼214、215室
仓库地址：	金山区金山卫镇学府路1379弄102号4幢2楼215室
发证机关：
发证日期：	2021-12-16
有效期至：	2026-12-15
GSP证书：
GSP认证日期：
GSP证书有效期：

招商信息

鼻炎膏（中耳炎型）贴牌厂家: □2g、□5g、□10g、□15g、□20g、□25g、□30g、□35g、□40g、□45g、□5; 鲁菏械备20180096号; 日照海旭医疗器械有限公司

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
北京硕健阳康医疗器械有限公司京朝药监械经营许20220161号 2022-08-17 2027-08-16 北京市朝阳区高碑店乡高碑店村医药物流区1343号
江西卓汇医疗器械有限公司赣抚药监械经营许20220450号 2022-09-13 2027-09-12 江西省抚州市临川区才都工业园众创基地2号楼三楼34A35室
北京同仁堂参茸有限责任公司经营分公司京东食药监械经营备20150230号 2016-03-23 北京市东城区西花市大街65号二层
生命树医疗科技（上海）有限公司沪长食药监械经营备20170038号上海市长宁区通协路555号B栋8楼803室
诚康大药房连锁（上海）有限公司剑川路二店沪闵药监械经营许20226018号/沪闵药监械经营备20226094号 2022-08-18 2027-08-17 上海市闵行区昌林路430号8号楼
鹰潭凌城医疗器械有限公司赣鹰食药监械经营许20216073号 2021-05-18 2026-05-17 江西省鹰潭市余江区工业园区鹰南大道龙岗光电科技园红井电子13栋301-07B

我国药品临床试验正式进入默许时代影响千家药企: 我国药品临床试验正式进入默许时代。月日夜，药品审评中心官网显著位置，更新重要板块“临床试验默示许可公示”，默沙东艾伯维等药企首批获得受理号。据药品临床研究方面人士评论，这标志着中国的新药临床试验行政许可，由从前的“点头制”批准正式转入更加高效的“摇头制”批准时代。所谓默许制即某行政审批事项，受理材料后，规定时限内无审批异议，视作允许开展。目前默许制仅适用于原创新药和进口注册新药。对此，有业内人士评论称之前需要严格审查材料，现在开启默许制，给出了明确时限，可以缩短项目开展准备时间。这对于创新药企业

医疗器械行业的十大“独角兽”谁更具投资价值？: 今天，医疗器械企业的开始与延续，在成为独角兽的道路上，都不应该以垄断或谋利为最终目的，而应该继续以创新为过程，以提高人类健康让生命更美好为方向。最近一段时间，有关各行各业独角兽的消息如雪片般飞舞，各行各业的创业网红摇身一变就成为了各个领域的独角兽企业。大有“忽如一夜春风来，独角兽们潮水来”的感觉。从移动互联网领域蔓延开来的独角兽概念，开始渗透到各行各业，独角兽的定义和评价标准不一而足，让人不禁感慨独角兽要被玩儿坏了。网上出现一股“斗兽打假”之风，针对独角兽的“定义和标准”讨论成为了行业的新风向。

三部门印发通知，新批次国采最新消息！: 又有消息显示，新批次的国采即将来临。月日，国家医保局官网公布《国家医保局财政部国家税务总局关于做好年城乡居民基本医疗保障工作的通知》（医保发号），就切实做好年城乡居民基本医疗保障有关工作做出通知，其中提到，“开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采，重点指导各省自治区直辖市开展国家集采以外的化学药中成药以及神经外科体外诊断试剂等药品耗材集采。”六抓好医药集中采购和价格管理工作持续扩大药品耗材集中带量采购覆盖面，开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采，重点指导各省自治区直辖市开展国家集采以外的化

高价值医疗器械或被统一招标拖下水: 长期为社会关注的心脏支架价格问题随着关税的不断下调终于出现实质性的解决，其远在天边的价格被社会长期怀疑其隐藏暴利，但关税的下调只是降低高价值医疗器械的价格，真正让高值医疗器械医疗器械价格回归价值本身的则是最新的统一集中招标采购制度的实行。连续次的关税下调标志着高值医疗器械价格整顿工作已经开始，而关于规范高值医疗器械统一采购的相关法规政策也顺势出炉，据相关人士透露早在年卫生部就已经开始着手制定高值医疗器械集中采购的试点准备和制度建设。在后续的观察中试点效果不错更是激励卫生部扩大试点范围和进一步优化

全国医改会议召开，透露出4项重点任务！: 近日，年全国医改工作电视电话会议召开。中共中央政治局常委国务院总理在电话会议上做出重要批示，其指出，新一轮医改以来，通过着力保基本建机制强基层，我国基本医疗保障和医疗卫生服务水平持续改善，特别是在抗击新冠肺炎疫情中，医药卫生系统作出了重大贡献。谨向广大医务人员和医改工作者致以诚挚问候！在会上，透露出我国医疗领域未来发展的个重点方向，整理如下加快乡村医生队伍建设会上强调，加快区域医疗中心和县域医共体建设，做好中医药振兴发展乡村医生队伍建设“互联网医疗健康”等重点工作，支持和规范发展社会办医，使群众

片仔癀再有1类新药申报急切抢夺肝炎化药市场: 日，片仔癀发布公告称，类新药胶囊胶囊申报临床获得受理，该药品主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎肝炎，美国和中国暂无相同靶点相同适应症的药品获批上市。图片仔癀类新药的申报情况来源官网片仔癀凭借三大独家中成药片仔癀片仔癀胶囊茵胆平肝胶囊称霸肝炎中成药零售市场，近年来公司在研发上瞄准了化药市场，年月类新药片申报临床获得受理，该产品主要用于治疗肝内胆管细胞癌尿路上皮细胞癌等晚期实体肿瘤，国内暂无相同适应症的同类药品获批上市，米内网中国药品审评数据库数据显示，目前两个受理号均在审评审批中。近日，该公司的类新药