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上海兴兆医疗科技有限公司

企业名称：	上海兴兆医疗科技有限公司
许可证号：	沪崇食药监械经营许20150265号/沪崇食药监械经营备20150330号
企业类型：
注册地址：	长江农场长江大街260号6幢3001室
社会信用代码：	91310230MA1JX08X7X
法定代表人：	陈碧兰
企业负责人：	陈碧兰
质量负责人：
经营范围：	三类：6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(不含植入类重点监管);6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂(不含重点监管);6866医用高分子材料及制品(不含重点监管);***
经营地址：	长江农场长江大街260号6幢3001室
仓库地址：	上海市崇明区长江农场长江大街260号6幢3001室
发证机关：
发证日期：	2020-12-17
有效期至：	2025-12-16
GSP证书：
GSP认证日期：
GSP证书有效期：

招商信息

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
唐山惠和医药连锁有限公司惠铭店冀唐食药监械经营备20190589号 2019-08-13 遵化市东新庄镇西草厂村
上海得一大药房连锁有限公司新华路药房沪长药监械经营许20160006号/沪长药监械经营备20226019号 2022-08-16 2026-04-18 上海市长宁区水城路519号
安徽翼恋服饰用品有限公司皖合食药监械经营备20201225号 2020年05月14日合肥市包河区工业区花园大道北工业厂房9号3号楼一层019
上海尤圭贸易有限公司沪金食药监械经营许20210604号/沪金食药监械经营备20210836号 2021-08-24 2026-08-23 上海市金山区亭林镇松隐育才路121弄22号（松隐经济小区）
南昌康德莱医疗科技有限公司赣洪食药监械经营许20160341号 2021-11-12 2026-11-11 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路688号（1号厂房5层）
合肥钦越商贸有限公司皖合食药监械经营备20190861号 2019年06月19日安徽省合肥市瑶海区站前路与昌盛路交叉口707室

医药合规路径 | 解读医械流通8项自查: 月日，国家食品药品监督管理总局官网发布了《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告年第号》。继药品流通领域违法经营行为自查工作后，医疗器械经营流通领域也开始了自查与整治。该公告要求所有从事第二类第三类医疗器械经营企业需在年月日前对企业开展自查，公告中列明自查工作主要围绕个方面开展。笔者凭借自身积累的经验尝试对这个方面进行解读。从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产经营企业购进医疗器械的。解读医疗器械经营企业需对下游客户和上游供应商

美批准防艾滋病药物“特鲁瓦达”上市: 近日，美国食品和药物管理局批准了特鲁瓦达的上市。特鲁瓦达是针对高危人群的预防艾滋病病毒感染的药物；这是美国药管局历史上首次批准此种丸状口服药物，特鲁瓦达的上市被视为美国年来抗击艾滋病的重要里程碑。特鲁瓦达由吉利德科技公司研发，适用人群为双性恋同性恋和性伴侣为艾滋病毒携带者的高危人群。年，吉利德推出这一药物，在获批前一直用于艾滋病毒感染者的配合治疗；年，多项临床试验显示，特鲁瓦达有助于预防艾滋病感染。特别是男性同性恋，每天服用特鲁瓦达的人群感染艾滋病毒的数量比服用安慰剂的人群低。美国药管局强调，特

用基药来改革原研药高价效果不被看好: 基药市场一向都是药企争相抢夺的大蛋糕，每当基药招标的时候都能看到各家药企各显神通以获得更多先机，只是之前的状况是国产的仿制药在一个招标体系之中，而跨国药企的原研药则单独在一个体系之中，这样做的目的是为了给原研药制造一个良好的保护环境，让其不至于去承受最低价的竞价环境，只是这样造成的结果是仿制药价格越来越低而原研药价格高位不动，由此其也就难以实现监管部门的药价改革目的，因此借着跨国药企商业贿赂事件监管部门也将原研药的降价置入了改革日程之中，据悉未来的基药招标将取消原研药的特殊待遇，其与国产的仿制药

河北省药品经营企业GSP认证公告（新修订第024号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下家符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布详见附件。特此公告。附件企业名单河北省食品药品监督管理局年月日附件公告企业名单共计家）宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体发证时间宋体证书编号宋体河北天森药业有限公司宋体批发宋体中成药化学原料药及其制剂抗生素原料药及其制剂生化药品生物制品第二类精神药品制剂宋体石家庄宋体石家

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药品的质量管理: 随着全球经济一体化进程的加速以及我国外向型经济和外向型企业的迅速发展，要使自己生产的产品进入国际市场并在激烈的国内国际市场竞争中立于不败之地，企业就必须增强自身素质，这一素质的核心集中反映在产品的质量和企业的质量保证能力上。这一点，对于关系到人们防病治病康复保健的特殊商品药品来说，要求更严更高。我们早期的质量管理理念是药品质量要靠检验，只要标准符合，质量就有把握。但是，随着在监管中遇到各种各样的问题，其中，仿制药质量管理贯穿于产品的整个生命周期。作为产品生命周期管理中一个非常重要的环节，仿制药质