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龙岩市回元欣医药连锁有限公司连城阳光店闽龙食药监械经营许20155006号 2020-08-10 2025-08-09 福建省龙岩市连城县莲峰镇莲中南路1-4号新华都购物广场连城北大店3号铺位
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秦皇岛康贵医药连锁有限公司冀秦食药监械经营备20160825号 2021-04-27 秦皇岛市卢龙县刘田各庄镇卢昌公路北侧
上海康培医药生物技术有限公司沪徐食药监械经营许20180031号 2018-09-27 2023-09-26 上海市徐汇区南丹东路300弄9号12楼01、02、04、05、10室
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外资接招优质仿制药下沉基层以价换量不易: 外企延长药品生命周期，提高产品仿制壁垒的策略，可供国内企业借鉴”“仿制药质量一致性评价工作可以说是政府承认中国仿制药存在同一品种质量不同的问题，这是务实的体现，将提高我国仿制药的质量和生产工艺，完成技术升级，促进国内医药企业的整合，由仿制药大国向仿制药强国转型。”月日，第九期卫生政策上海圆桌会议上，上海卫生发展研究中心主任复旦大学公共卫生学院胡善联教授如是指出。企业人士认为，规范企业将成为政策受益者。外资市场占比下降统计数据显示，过去年，全球仿制药市场发展增速是专利药的倍以上，年全球仿制药市场规

2013年4月各省新修订药品GMP认证企业进度情况: 一无菌药品生产企业通过情况全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月通过新修订认证的药品生产企业为家，核发张证书，总体通过率为。二非无菌药品生产企业通过情况全国共有家非无菌药品生产企业，截止到年月通过新修订认证的药品生产企业（不含医用氧中药饮片及体外诊断试剂）为家，核发张证书，总体通过率为。附件《年月各省无菌药品生产企业通过新修订总体情况表》《年月各省无菌药品生产企业通过新修订详细情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订总体情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订详细情况表》附件附件附件

仿制药国际论坛即将在京举办: 据中国医药报讯为促进我国仿制药的发展，中国医药国际交流中心将于月日日在京举办“仿制药国际论坛”。美国食品和药品管理局（）等机构代表将出席此次论坛。仿制药的发展一直是医药行业的关注热点。在我国，仿制药的利润只有，而在美国却可达到。除现行药品生产管理规范（）等方面的条件外，资金实力语言障碍知识产权保护都是制约我国仿制药发展的现实问题。此次论坛将邀请美国仿制药司司长博士副司长余煊强博士，欧洲仿制药协会科研处处长，加拿大卫生部国际事务处处长，日本厚生劳动省非处方药及仿制药司司长和我国国家食品药品监督管理

总局办公厅公开征求《1998—2013年医疗器械规范性文件清理结果的公告》的意见: 根据中共中央国务院印发的《法治政府建设实施纲要（年）》的要求，国家食品药品监督管理总局组织对年医疗器械规范性文件进行了清理。根据清理结果，国家食品药品监督管理总局起草了《国家食品药品监督管理总局继续有效的医疗器械规范性文件目录（年）》（附件）和《国家食品药品监督管理总局废止和宣布失效的医疗器械规范性文件目录（年）》（附件），现向社会公开征求意见。请于年月日前，将意见反馈至国家食品药品监督管理总局法制司综合处，电子邮箱。附件国家食品药品监督管理总局继续有效的医疗器械规范性文件目录（年）国家食品药品

重磅：CDE七问七答详解生物类似药审评思路！: 月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网发布《生物类似药研发相关问题问与答》，方面表示，随着国内生物类似药研发的不断深入，相关研究单位通过沟通交流咨询的生物类似药相关技术问题也显著增多，经过系统梳理，就比较集中和普遍的问题以及监管考虑进行了针对性总结。围绕“适用范围研发策略参照药免疫原性对比试验临床比对研究适应症外推说明书撰写”等问题“七问七答”，业内看到的绝不仅仅是如何开展生物类似药研发的具体要求，背后体现出对于复杂药物和产业创新之间的科学监管考量，更加值得重视。明确适用范围验证相似性为基

GE Medical Systems Israel, Functional Imaging公司对单: 近日，根据通用电气医疗系统贸易发展上海有限公司报告，由于扫描过程中检测器可能会接触到患者肘部等原因，公司对其生产的单光子发射断层扫描装置（型号注册号国食药监械（进）字第号；型号国食药监械（进）字第号；型号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。