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上海樊晟医疗器械有限公司沪宝食药监械经营备20180011号上海市宝山区联泰路63号1幢2042室
陕西广济堂医药连锁有限公司西安凤城庭院店陕西食药监械经营备20191116号 2021-09-17 西安经济技术开发区凤城七路凤城庭院住宅小区9号楼10101号商业用房
池州市尧城大药房连锁有限公司尧北路店皖池食药监械经营备20190014号 2019年04月30日安徽省池州市东至县尧北路48号
福建航联医药发展有限公司福州市长乐区第二十一分店闽榕食药监械经营备20155486号 2019-01-03 2099-12-31 福建省福州市长乐区营前街道营前东街路135号
湖北迈蒂斯科技有限公司鄂汉食药监械经营许20210010号 2021-01-07 2026-01-06 武汉市江汉区中央商务区泛海国际SOHO城(一期)2栋15层6室
唐山鸿泽药房连锁有限公司龙泽南路店冀唐食药监械经营备20200045号 2021-08-19 河北省唐山市路北区乔屯街道办事处13#小区（龙泽南路37-1号）

“试剂+仪器”捆绑销售，也要被清理了: 设备捆绑耗材销售正在遭遇严管，而设备捆绑试剂销售，这条路子也要不好走了。月日，安徽省卫计委发布《安徽省公立医疗机构临床检验试剂网上集中交易实施方案（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），公开征求意见。继医用耗材和医疗设备之后，安徽省也要对临床检验试剂实行网上集中采购了。实施范围为全省各级政府国企（含国企控股企业）等举办的公立医疗机构，包括基层医疗机构。原则上，安徽省公立医疗机构常用临床检验项目的检验试剂全部纳入集中采购范围。也即，不管是通用（开放）型检验试剂，还是专机专用（封闭）型检验试剂，

贵溪开展校园周边药品安全整治: 江西省贵溪市食品药品监管局自月日起，开展为期一个月的校园周边药品安全专项整治活动，组织执法人员深入各级中小学校幼儿园及周边地区的涉药单位开展监督检查，筑牢校园药品安全网。月日，该局执法人员先后来到贵溪一中奥科学校及贵溪职高等学校，对校园内外个体诊所进行了监督检查。执法人员认真检查了该所药械的购进储存使用记录以及药房药品摆放情况，并通过开展药品快检核查核对票据，检查药械进货渠道是否正规，药械质量是否存在安全隐患。该局明确，将全面加强校园周边药械的安全监管，严厉打击经营假劣药品非法渠道购进药品等违法

总局办公厅关于监督江苏海伦隐形眼镜有限公司对飞行检查发现问题进行停产整改的通知: 江苏省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省江苏海伦眼镜有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件）进一步做好以下工作一针对江苏海伦眼镜有限公司生产质量管理体系存在严重问题，现请你局依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）的有关规定依法责令上述企业立即停产整改；对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的

87个注射剂过评提速：石药、科伦、齐鲁...: 近日，发布的第批化药仿制药参比制剂目录公示完毕，共涉及个药品（以序号计），其中有个属于注射剂，涉及个品种（以药品名称计）。据米内网数据，个品种中仅个已有企业布局一致性评价（含一致性评价补充申请及新注册分类申请），其中有个品种申报企业数超过家（含家）；个品种暂未有企业布局，其中有个在年中国公立医疗机构终端销售过亿。个注射剂公布参比制剂，个已有企业布局表个已公布参比制剂注射剂一致性评价开展情况（来源官网米内网数据库）个已公布参比制剂的注射剂中，持证商为国内未进口原研药品的比例超过，国内上市的原研药仅

【研发】CDK4/6抑制剂重磅来袭！首只产品今年销售或超23亿美元: 乳腺癌是全球女性发病率最高的一种癌症。传统而言，乳腺癌分为三类亚型性激素阳性乳腺癌雌激素和或孕激素过表达阳性乳腺癌，以及三阴性乳腺癌和均未过表达。大约的乳腺乳腺癌患者呈现阳性，这当中又有呈阳性，为阳性且阴性。仅有是三阴性乳腺癌乳腺癌患者。乳腺癌用药市场全景据统计，年全球乳腺癌市场规模高达亿美元。罗氏诺华和阿斯利康家公司是乳腺癌药物市场的三巨头，家公司的乳腺癌药物销售额占全球市场的。由罗氏研发的曲妥珠单抗独占鳌头，年全球年销售额高达亿美元，占全球乳腺癌市场的。曲妥珠单抗依维莫司帕妥珠单抗氟维司群贝

仿制药创新挑战专利！来那度胺望国产化: 日前，作为公立医院药品采购新机制的重要组成部分，对专利药和独家生产药品的国家药价谈判试点正式启动，涉及种疾病的个药品（见图表）纳入首批试点范围，其中排名第一位的是用于治疗多发性骨髓瘤的来那度胺，这也使得该药再次引起业内外的高度关注。近日，记者通过采访也了解到，双鹭药业的来那度胺制剂目前已完成验证性临床研究，并于年月日在国内第一家申报生产，已经进入国家食品药品监督管理总局药审中心审评。该药一旦上市，意味着来那度胺具备合法基础，在我国上市提前了近年时间。攻破核心技术来那度胺是美国公司开发的新一代抗肿