通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司_企业地址

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

企业名称：	通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司
许可证号：	沪浦食药监械经营许20160121号/沪浦食药监械经营备20169223号
企业类型：
注册地址：	中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢
社会信用代码：	91310000607327827A
法定代表人：	姜龙
企业负责人：	姜龙
质量负责人：
经营范围：	三类：6815注射穿刺器械(含一次性使用重点监管);6821医用电子仪器设备(不含植入类重点监管);6823医用超声仪器及有关设备;6828医用磁共振设备;6830医用x射线设备;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6870软件;***
经营地址：	1.中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢；2.上海市浦东新区华佗路1号1幢3-4层
仓库地址：	1.上海市浦东新区高桥镇港迎路89号3幢二层D区;2.部分产品委托“上海外高桥飞驰有限公司”贮存（委托方自行配送）；部分产品（6815、6821、6823、6828、6830、6832、6833、6854、6870）委托“上海畅联国际物流股份有限公司”贮存（委托方自行配送）；
发证机关：
发证日期：	2022-03-07
有效期至：	2023-02-26
GSP证书：
GSP认证日期：
GSP证书有效期：

招商信息

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
迁安市益仁康药房冀唐食药监械经营备20170381号 2017-04-13 迁安市蔡园镇小蔡庄村
陕西天祥瑞康医药有限公司陕西咸食药监械经营备20200208号 2021-01-07 陕西省西咸新区秦汉新城窑店街办秦苑一路渭柳佳苑秦汉创新中心一层S66号商铺
唐山仁众祥医药连锁有限公司迁西仁信店冀唐食药监械经营许20210812号 2021-09-27 2026-09-26 迁西县东北环路南侧长城北路西侧金桥首郡第33号楼1单元1层滦河路183号、185号1层商业房
安徽华邦医疗器械贸易有限公司皖芜食药监械经营许20160009号 2022年03月10日 2026年01月13日芜湖市弋江区弋江嘉园二期B5-03号
宝鸡新龙腾通讯有限公司陕宝食药监械经营备20220033号 2022-02-14 陕西省宝鸡市凤翔区秦凤路南段西侧凤凰城10号楼临街一层1-29 1-30号
国药控股商洛大药房连锁有限公司陕商食药监械经营许20160003号 2022-08-03 2025-12-21 商洛市商丹园区刘湾生态工业园孵化园1号厂房1层

GE、美敦力、库克医疗，产品被最高级召回: 月日和日，美国官网连发三条召回通告，美敦力和库克医疗分别对相关医疗器械产品进行召回。召回件根据官网信息，召回可能会导致婴儿跌倒的长颈鹿培养箱和多功能床，召回级别为一级，在美国召回的设备数量为件。召回召回可能会导致婴儿跌倒的长颈鹿培养箱和多功能床具体召回产品为，，，。所有和。召回原因相关产品因为床头板可以直立并封闭，但不能牢固地锁定。如果未牢牢锁定，则孔眼也可以看起来是封闭的。如果使用顶篷盖，则可以将床头面板或舷窗门保持关闭状态，而无需牢牢锁定。如果婴儿与未上锁的床头面板或舷窗接触，则面板或舷窗可

一大波召回来袭医疗器械召回新规发威了！: 月日，上海市药监局一次性发布了项医疗器械企业主动召回信息，本期召回中涉及项一级召回。值得注意的是，上海市药监局为此在官网上特地发文。文章称，为强化医疗器械召回监管，《医疗器械召回管理办法》已于今年公布实施，该办法明确了医疗器械生产企业是其产品质量安全的责任主体，应当按照办法规定建立健全医疗器械召回管理制度，收集医疗器械安全相关信息，对可能的缺陷产品进行调查评估，及时召回缺陷产品。文章也提请各医疗器械经营企业使用单位对相关产品召回予以配合。上海市药监局此前发布医疗器械召回信息时，可是不曾如此次一样

GE Medical Systems Information Technologies, Inc.: 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，该公司代理的中心工作站（注册证编号国械注进），由于以上产品的记录器阻燃和放进液等级未能达到预期设计要求，其生产商对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

GE Medical systems Information Technologies公司对胎儿监: 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告该公司代理的型号为的胎儿监护仪注册证号国食药监械（进）字第号（更），由于胎心率过低报警下限设定错误，生产商公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。胎儿监护仪事件报告表

GE Healthcare Finland Oy对病人监护仪进行召回: 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，该公司代理的型号为的病人监护仪（注册证号国食药监械进字第号国食药监械进字第号国食药监械进字第号），由于可能存在不会发出病人停搏警报的情况，生产商对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。通用监护仪召回事件报告表

美国GE Medical systems, LLC对全身X射线计算机断层扫描系统进行召回: 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，该公司代理的全身射线计算机断层扫描系统（注册证号国械注进，由于工程师未对机架配重块的三个固定点进行所需的扭矩固定重复检验，生产商美国对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。全身射线计算机断层扫描系统召回事件报告表