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杭州潍源贸易有限公司浙杭食药监械经营许20170446号 2021-01-05 2023-05-13 浙江省杭州市上城区望江路69号911室
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PD-1/L1申报大利好恒瑞、信达、百济等获加速机会: 为进一步鼓励创新，尽快满足晚期肿瘤患者急迫的临床用药需求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（）于月日发布《抗单抗品种申报上市的资料数据基本要求》（简称《基本要求》），提出针对抗单抗品种面对的研发和申报问题给予明确的政策指引和“会议”“优先审评”“审评提速”等配套支持。《基本要求》由化药临床一部起草，旨在尽快满足晚期肿瘤患者急迫的临床需求，自年起，就抗单抗品种的关键临床试验方案设计与多家申请人进行了多次的沟通交流。然而，从和多家申请人的申报前沟通交流情况看，各家申请人的数据完整性及可评价性参差

代理之殇！2016新批药品数量稀缺: 为了解决药品注册审评审批积压问题，年和年发布了连串的药品注册法规，政策导向下工业药品注册申报大幅度减少，并且药品获批越来越难。代理商陷入找不到新产品的困境。年市场新产品稀缺年，代理商们都在烦恼一个共性问题新产品太少了。好不容易国内厂家批了一个新产品，但是一看获批的厂家，传统直营制的厂家，获得代理权无望，能够代理运作的新产品实在太少了。即使是代理制的生产厂家获批新品，在新产品稀缺的背景下，新产品的代理条件水涨船高，只有较高经济实力的代理商能够抢得代理权。的年都批了些什么药大量的原料药（）和注射剂（

治理医疗腐败：让药品定价透明化: 深圳医疗系统在月份爆出大面积腐败。一盒药从出厂到患者手中，要经过院长科室主任当事医生的层层盘剥，所以百姓普遍认为医疗条件越好，越是觉得看病贵看病难。医疗腐败的问题，在无形中推高了药价，药价畸高最终被分摊到患者头上；同时医疗腐败也破坏了健康的医患环境，甚至会因其产生不良效应。医患腐败带给患者最严重的问题就是，花了高价钱却不一定能治得好病，更甚者可能会耽误最佳的救治时机。医生医德发生偏离，那么医患矛盾纠纷就会愈演愈烈。其实，之所以会存在大面积的医疗腐败，其根本原因在于定价机制不科学不健全药品定价不透

民资抢滩医院药品销售渠道: 月日晚，康美药业股吧（）发布公告称，将自月日起获得惠来县人民医院药房托管，统一供应和集中配送该医院所用的所有药品。而约一周前，康美药业刚刚宣布与普宁市家医院签订了《医院药房托管协议》。此前，康美药业曾因连续收购多家医院一度成为业界关注焦点。此次密集发力医院药房，康美药业整合医院资源的举动也使其再次引起投资者关注。康美方面称，此举将对公司未来经营成果产生正面影响。而业内人士指出，近年受医改及相关政策鼓励，药房托管模式再度成为热门。目前，多家医药流通企业正加速“收编”医院药房，借此抢占医院药品销售渠

皮肤常识：皮肤病的发病因素: 为什么皮肤病只发生在我身上呢各种患有皮肤病的人应该都有这样的想法。其实皮肤病的形成是有一定因素存在的，只有了解皮肤病的形成因素才能防患于未然。江西诚阳生物科技有限公司致力于研究各种皮肤病的发病机理，其产品也受到很多消费者的青睐，如皮肤速度王洁肤宝宝乳膏因其独特的疗效受到消费者的一致肯定。以下诚阳生物研发员为我们讲解皮肤病的发病因素。各种年龄的人有各种不同的生活条件以及受生理特点影响，某些疾病只会发生于某些年龄。如血管瘤及婴儿异位性皮炎易发生于婴儿，脓包疮及头癣好发于儿童，座疮常见于青年或中年，而

全球首个！基石药业「舒格利单抗」获批一线治疗食管鳞癌: 月日，基石药业宣布，择捷美（舒格利单抗注射液注射液）联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请已获批准。择捷美成为全球首个针对该适应症获批的单抗。择捷美此次适应症获批是基于研究，该研究是一项随机双盲多中心安慰剂对照的期注册性临床试验，旨在评估择捷美联合氟尿嘧啶及顺铂作为不可手术切除的局部晚期复发或转移性食管鳞癌一线治疗的疗效和安全性。该试验的主要研究终点为盲态独立中心审阅委员会（）评估的无进展生存期（和总生存期（），次要研究终点包括研究者评估