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陕西迪恩医疗器械有限公司陕西食药监械经营备20210205号 2021-01-27 陕西省西安市高新区天谷七路996号西安国家数字出版基地A座307-01B32
国药河北乐仁堂医药连锁有限公司建华药房冀石食药监械经营备20211087号 2021-08-13 石家庄长安区青园街57号
陕西六九医疗科技有限公司陕西食药监械经营许20220781号 2022-05-12 2027-05-11 陕西省西安市新城区金花北路169号天彩大厦1幢20706室
江西品创医疗器械有限公司赣抚药监械经营许20220445号 2022-09-09 2027-09-08 江西省抚州市临川区才都工业园众创基地2号楼三楼34A33室
温州蓝睛灵隐形眼镜有限公司浙温食药监械经营许20150128号 2020-09-10 2025-09-09 浙江省温州市瑞安市飞云街道万锦大道1002号
安平县百信医药连锁有限公司两洼店冀衡食药监械经营备20150283号 2022-06-14 2099-12-31 河北省衡水市安平县纬一路与经六路交叉口北行100米路东（西两洼村兴旺社区底商）

关于征求《医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)》意见的函: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为加强医疗器械经营企业质量管理，规范医疗器械经营行为，我司组织制定了《医疗器械经营质量管理规范（征求意见稿）》，现公开征求意见。请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理局应将书面意见及其电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人杨志强联系电话传真电子邮箱附件《医疗器械经营质量管理规范（征求意见稿）》《医疗器械经营质量管理规范（征求意见稿）》起草说明国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司年月日食药监

康泰医学：两款产品获医疗器械注册证: 经济观察网讯康泰医学月日晚间公告，公司于近日取得了由河北省药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》，其中一款产品名称为医用内窥镜冷光源，适用范围为本产品适用于内窥镜诊断和或治疗手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。另外一款产品名称为医用内窥镜摄像系统，适用范围为在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集存储并传输至监视器。

43个品种，新一轮省级带量采购开始！: 国采协议期满的药品省平台新一轮带量采购开始了。广东省药品交易中心发布《广东省替硝唑等药品集中带量采购文件（征求意见稿）》，向社会征求意见。文件显示，广东省本次药品集中带量采购的品种范围是国家第二三四五批集采协议期满的个药品剂型，邀请符合要求的企业前来申报。品种具体如下据《采购文件（征求意见稿）》，本次采购周期原则上到年月日，自中选结果实际执行日起计算，首年采购期截止至年月日。在采购周期内，采购协议（即购销合同）每年一签。续签采购协议时，协议采购量原则上不少于各公立医疗机构该中选企业产品上年协议采

氟马西尼注射液等7品种说明书增加儿童用药信息: 年月日，国家药监局发布公告，为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，氟马西尼注射液注射液等药品（见附件）的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，氟马西尼注射液等药品（见附件）的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。现将有关事项公告如下一相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应修订建议（见附件），向国家药监局药品审评中心提出补充申请，修订说明书适应症和用法用量项有关内容，并同时完善说明书安全性信息等相关内容。修订内容

多家药店被停业整顿，新一轮大排查来了: 目前，冬春季新冠疫情防控形势严峻复杂，零售药店既是疫情防控工作的重点场所，又是满足民众购药不可或缺的环节。为保障市民购药安全，发挥药店“哨点”作用，多地监管部门从严从紧督促零售药店全面落实疫情监测和防控主体责任，加强对零售药店登记制度的监督检查，其中，不少药店因防控措施落实不到位被停业整顿。多家药店被停业整顿日前，两家药店遭浙江温州市龙湾区市场监督管理局永兴所查封，并被要求停业整顿。在此前的监督检查中，上述两家药店因疫情防控不到位已被执法人员责令改正，但龙湾市场监管局近期又发现两家药店存在对进店

强生再度遭遇回首门，称不涉及中国市场: “召回门”再次笼罩全球制药巨头强生公司，其下属麦克尼尔公司月日又宣布自愿召回该公司生产的个批次的儿童及成人用泰诺抗过敏药可他敏及镇痛药美林等非处方药。这已经是强生公司不到一年内实施的第八次召回行动。日，麦克尼尔公司宣布在美国斐济危地马拉等市场主动召回批次非处方药品。并在美国食品和药物管理局网上发布公告称，此次召回是今年月强生大规模召回泰诺等非处方药的延续。麦克尼尔公司日通过美国食品和药物管理局网站发布公告说，因为接到消费者投诉，称泰诺等一些非处方药散发霉味。而公司经内部评估后认为，这种怪异气味可