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安徽医之邦医疗器械有限公司皖阜药监械经营许20210268号 2022年07月19日 2026年01月17日安徽省阜阳市颍泉区中市街道鹿坎路南侧656号阜阳青网科技园10号楼507室
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唐山市丰南区凯宜医疗器械有限公司冀唐食药监械经营备20171039号 2017-11-15 唐山市丰南区黄各庄镇宣庄一街101号

一致性评价后药企和产品竟还要面临6大难关: 虽然一致性评价后，药企面临大洗牌，上万批文消失，上千家药企消失！但是剩下的药企和产品仍面临大难关！日前，深圳信立泰要求通过一致性评价的药品品种，医疗机构优先采购优先使用，佛山市人社局回应应尊重医疗机构临床选择。必须看到，除进院问题外，药企还有大挑战。上万批文消失年月，国家药监总局发文公布年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息。年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价的个品种共有个批准文号。按要求，种化学药品仿制药口服固体制剂品种及其相应的规格，需在今年年底完成一致性评价工作，否则，

又一巨头，要投200亿进医疗器械、大健康！: 要说医药医械医疗大健康行业有多火，就有多火。前脚万达说要投亿，后脚恒大也被挖出来已投好几十亿了，还有美的富士康上海电气远东宏信等等，都先后被爆进军这个医疗大健康领域。这不，又有企业说，要投亿进军医疗大健康行业。据西部发展控股有限公司官网消息，该司与新邵县政府于月日签约，计划总投资亿元，打造新邵（国际）医疗健康产业城。该项目包含医疗器械生产医药加工医疗创博园（医院）国际护理学院医养结合康复中心高端养老全日制学校文化旅游金融大数据生态地产和高科技产业等板块及其他配套产业项目，项目占地约平方公里，计划

海南省全力做好博鳌亚洲论坛2016年年会食品药品安全保障准备工作: 为做好博鳌亚洲论坛年年会食药安全保障工作，海南省食品药品监管局从年月起着手筹划准备，从制定方案到实地考察，从会议部署到层层落实，逐步强化保障工作一是实地考察，现场办公。年月日，海南省局领导与多部门负责人在博鳌地区对年亚洲论坛年会食品安全保障进行实地调查研究，并现场办公研究部署食品安全保障等工作。明确要摸清食品来源核查生产基地设置食品安全检测站上论坛年会餐桌的所有食品都必须检测，并就设置食品检测站加强培训和演练等具体工作进行了分工和部署。二是召开会议，具体部署。月日，海南省局召开年博鳌亚洲论坛食品

吸入剂用药市场迅速扩大一致性评价风起云涌: 米内网数据显示，河北仁合益康药业的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（受理号）类仿制上市申请已于近日发件，有望获批并视同过评。该产品原研企业为，年全球销售额达亿英镑（约亿美元），最近几年在国内市场上受到仿制药的冲击，的市场份额直线下滑，河北仁合益康药业按新分类获批并成为首家过评企业后，将进一步抢夺原研市场。年中国公立医疗机构终端吸入剂销售额已突破亿元，早前过评的吸入剂已有个。吸入剂市场速增至亿，品牌个进口图中国公立医疗机构终端化学药吸入剂年度销售趋势（单位万元）米内网中国公立医疗机构终端竞争格局目前临床常用

“重磅炸弹”潜质！今年最值得关注的12个新药: 科睿唯安发布的最新报告《最值得关注的药物预测》预测了个在年上市（已上市或可能上市）的重磅新药，这些新药在年内的销售额都将达到重磅炸弹级别。这种药物中，超过一半获得了优先审评突破性疗法或快速通道等审评认定，其中个是首创型（）新药，个是孤儿药，抗肿瘤抗肿瘤药仅有个上榜，即强生的（）。血友病市场未来领导者凝血因子抑制物的出现是血友病治疗中最严重，也是最具挑战性的并发症。已获批用于携带因子抑制物的儿童或成人甲型血友病出血预防，以杜绝或降低出血事件的发生。该药的获批为这种疾病带来了年来的首个新型疗法，目前

进口新药、双报红利多大？临床自查品种上市申报现状: 始于年月日的药物临床数据自查，至今已过两年。月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审查查验中心（简称“”）公布了《药物临床试验数据核查阶段性报告（年月年月）》，对两年来药品临床试验数据的核查工作进行了阶段性总结。自查清单中的品种可谓命运各不同。其中，进口新药和双报药被普遍认为利好多，备受业界关注。那么具体而言，真正的利好品种又有哪些特质呢进口新药新药上市主要亮点进口新药优先审评快速获批又添一个成功案例。年月，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片获批进口。从年月开始申报进口上市，同年月进入年第号自查公告（第三