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捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

企业名称：	捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
许可证号：	沪浦药监械经营许20160241号/沪浦药监械经营备20170082号
企业类型：
注册地址：	中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
社会信用代码：	913100007340651456
法定代表人：	SANG UK YI
企业负责人：	李永明
质量负责人：
经营范围：	三类：6823医用超声仪器及有关设备，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6865医用缝合材料及粘合剂(不含重点监管)，6866医用高分子材料及制品(不含重点监管)***
经营地址：	1.中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层；2.上海市长宁区娄山关路555号第19层1901-1910室、第21层2101-2110室
仓库地址：	1.中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层;2.上海市浦东新区民冬路51号4幢4-6层;
发证机关：
发证日期：	2022-09-16
有效期至：	2026-08-15
GSP证书：
GSP认证日期：
GSP证书有效期：

招商信息

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
国药控股国大药房上海连锁有限公司和静路店沪嘉食药监械经营许20216002号/沪嘉食药监械经营备20216020号 2021-08-02 2026-04-13 上海市杨浦区靖宇南路10号（总部住所）
北京巨易力合细胞生物科技有限公司京朝药监械经营备20220546号 2022-07-22 北京市朝阳区高碑店乡高碑店村四区14号楼8号一层
西安高科陕西金方药业公司陕宝食药监械经营许20220008号 2022-01-27 2027-01-26 陕西省宝鸡市岐山县蔡家坡镇五丈原红星路01号
江西固康医疗器械有限公司赣抚食药监械经营许20180186 2018-12-27 2023-11-08 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区科创孵化基地中小企业创业园C1栋2楼149室
河北狮城百姓大药房连锁有限公司冯家口分店冀沧食药监械经营备20150201号 2018-09-14 河北省沧州市南皮县冯家口镇洪辛村（冯家口镇区104国道西侧天宏购物广场北侧）
河北德医堂大药房连锁有限公司张家口宣化区洋河南店冀张食药监械经营备20180429号 2021-05-10 河北省宣化区洋河南镇头台子村

一大波召回来袭医疗器械召回新规发威了！: 月日，上海市药监局一次性发布了项医疗器械企业主动召回信息，本期召回中涉及项一级召回。值得注意的是，上海市药监局为此在官网上特地发文。文章称，为强化医疗器械召回监管，《医疗器械召回管理办法》已于今年公布实施，该办法明确了医疗器械生产企业是其产品质量安全的责任主体，应当按照办法规定建立健全医疗器械召回管理制度，收集医疗器械安全相关信息，对可能的缺陷产品进行调查评估，及时召回缺陷产品。文章也提请各医疗器械经营企业使用单位对相关产品召回予以配合。上海市药监局此前发布医疗器械召回信息时，可是不曾如此次一样

Zimmer Inc.对接骨钢板螺钉系统-直型锁定钢板进行召回: 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，该公司代理的接骨钢板螺钉系统直型锁定钢板（注册证编号国食药监械进第号），由于以上产品存在与标签不符的情况，生产商对该字产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

57家医疗器械企业产品在安徽被调价（附名单）: 近日，安徽省对公立医疗机构部分挂网交易的医用耗材产品限价进行了动态调整，主要调整对象为使用量大的骨科医用耗材集中交易目录产品和部分重点监控产品，进一步降低了医用耗材集中采购价格。据了解，省医药集中采购平台本次共对个产品限价进行了动态调整，调整后的限价与原限价相比，骨科医用耗材集中交易目录产品平均降幅为，部分重点监控产品平均降幅为。省药材中心有关负责人表示，下一步，将加强医疗机构医用耗材实际成交情况调研，组织对使用量大的医用耗材进行限价动态调整工作。以下是需要进行限价确认的企业名称列表，供业内人士

美国Zimmer Inc.公司对共聚体骨水泥进行召回: 年月日收到捷迈上海医疗国际贸易有限公司报告，该公司代理的共聚体骨水泥（注册证号国食药监械进字第号），由于产品密封包装未达到检验要求，其生产商美国公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司更正高屈曲度膝关节假体召回数量: 捷迈上海医疗国际贸易有限公司报告，年月上报的“高屈曲度膝关节假体”主动召回，因上报时公司内部系统显示错误导致上报产品数量错误，实际进口至中国数量为件，售出产品数量为件。详细信息见《医疗器械召回事件报告表》和附页。附件医疗器械召回事件报告表附页“有关捷迈产品召回数量更正的说明”（上海市食品药品监督管理局提供）