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北京诚运生物科技有限公司京丰食药监械经营备20150598号 2015-10-16 北京市丰台区卢沟桥南里甲2号院3号楼三层3060室
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四川省成立第一届药品专家委员会: 近日，经单位推荐层层遴选和最终审定，来自四川省药品科研院所生产企业医疗机构和检验检测等部门的名具有较高学术造诣的专家，当选为四川省第一届药品安全专家委员会专家。成立大会上，四川省副省长陈文华要求切实发挥专家委员会重要作用，明确专家委员会中长期发展，主动参与药品和医疗器械安全发展规划和政策法规制定重大药品安全事故处置风险评估和预警预测开展教育培训和宣传咨询服务等方面工作，特别是做好药品医疗器械审评审批制度改革的重大课题研究，并积极推动创新成果转化为现实生产力。注重完善工作机制，坚持求真务实，认真分

山东省济南市2015医疗器械专项整治行动启动: 为进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，切实解决医疗器械安全突出问题，年月日，山东省济南市食品药品监督管理局正式启动医疗器械专项整治行动。今年的专项整治行动是年医疗器械“五整治”专项行动的继续和深化，整治目标是通过整治一类产品规范一种行为建立一项制度，进一步完善监管措施，达到规范市场秩序，确保公众用械安全有效的目的。年专项行动整治任务主要涉及装饰性彩色平光隐形眼镜避孕套体验式经营行为体外诊断试剂定制式义齿一次性使用无菌医疗器械等六大类产品。整治重点是打击无证经营经营无证产品超范围经营

3年3位数增长！这款复方降糖药本月迎来“首仿+首家过评”: 我国有近亿的糖尿病患者，其中型糖尿病患者超过。型糖尿病（），以前也称为非胰岛素依赖型糖尿病（）或成人发病型糖尿病（），是一种慢性代谢疾病，多在岁之后发病。资料显示，型糖尿病患者特征为高血糖相对缺乏胰岛素胰岛素抵抗等。常见症状有烦渴频尿不明原因的体重减轻，可能还包括多食疲倦或酸痛。高血糖带来的长期并发症包括心脏病中风糖尿病视网膜病变，这可能导致失明肾脏衰竭甚至四肢血流不畅而需要截肢，少见并发糖尿病酮症酸中毒。目前，型糖尿病在临床上常采取阶梯式的治疗方案，即首先建议患者进行饮食控制及运动治疗，然后开

关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）: 为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务，推进医疗器械唯一标识在监管医疗医保等领域的衔接应用，国家药监局组织起草了《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》（见附件），现公开征求意见。请将修改意见和建议于年月日前反馈至电子邮箱，邮件标题注明“第三批实施”。联系人及电话董谦，。附件关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）国家药监局综合司年月日关于做好第三批实施医疗

科伦药业：子公司核心产品获国家药品监督管理局突破性疗法认定: 科伦药业月日早间公告，公司近日获悉，公司控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原的抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗联合抗程序性细胞死亡配体单克隆抗体塔戈利单抗一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌获中国国家药品监督管理局药品评审中心授予突破性疗法认定。作为科伦博泰的核心产品，芦康沙妥珠单抗是一款科伦博泰拥有自主知识产权的新型，针对胃癌妇科肿瘤等晚期实体瘤。塔戈利单抗是全球首个获批用于一线治疗鼻咽癌的单克隆抗体。