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新疆颐仁堂医药有限公司乌苏市第六分公司新塔市监械经营许20220002号 2022-01-13 2027-01-12 新疆塔城地区乌苏市南苑办事处塔里木河西路361号（门面）
承德新元医药有限责任公司冀承食药监械经营备20160010号 2021-01-20 承德双桥区永安街6号
上海澳美瑞医疗器械有限公司沪金食药监械经营许20200187号/沪金食药监械经营备20200294号 2020-05-26 2025-05-25 上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼5062室
阜阳市立峰医疗器械有限公司皖阜食药监械经营备20200945号 2020年08月03日安徽省阜阳市颍泉区邵营镇马庄行政村马庄119号
宝鸡佳康富氢健康服务有限公司陕宝食药监械经营备20220112号 2022-06-13 陕西省宝鸡市渭滨区桥南街道办事处火炬路社区火炬路28号院华厦盛世佳园小区2幢1层7号
北京瑞尔达生物科技有限公司京石食药监械经营备20160049号 2021-07-22 北京市石景山区杨庄大街69号特钢公司办公楼十二层 1202

关于征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法（征求意见稿）》意见的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号），规范医疗器械临床试验机构资质认定工作，我司组织起草了《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法（征求意见稿）》，并征求了国家卫生计生委相关司局的意见。现公开征求意见，请各省自治区直辖市食品药品监督管理局将书面意见及其电子版报送我司。其他单位或个人意见可通过电子邮件或信函反馈我司。意见反馈时间截止至年月日。电子邮件。发送邮件时，请在邮件主题处注明“医疗器械临床试验机构资质认定管理办法反馈意见”。信函北京市西

重磅政策盘点！2020这些政策影响整个医药行业: 年悄然过半，近期，医药行业政策密集发布，应接不暇，儿童用药迎利好，基药应变，抗菌抗菌药形成“”用药模式，第三批带量采购集采箭在弦上年注定是一个不平凡的一年，医药行业风云变幻，盘点年上半年医药行业重磅政策，窥探行业走向，探索新机遇。儿童药利好政策连发，儿药发展迎利好月日，发布《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（征求意见稿）》，旨在填补我国儿童用药药学开发指导原则的空白，为儿童用药品的药学开发提供研发思路和技术指导，促进儿童用药品的研发，满足儿童用药需求。月日，发布关于公开征求《真实世界证据支持

首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品203个品规: 日前，国家食品药品监督管理总局发布公告，发布《中国上市药品目录集》，收录具有安全性有效性和质量可控性的药品，并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录进入目录集的药品有个品种，个品规。中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求建立上市药品目录集。新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，载入中国上市药品目录集，注明创新药改良型新药及与原研药品质量和疗效一致的仿制药等属性，以及有效成份剂型规格上市许可持有人取得的专利权试验数据保护期等信息

食品药品监管总局发布关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告: 为解决含银盐（如硝酸银磺胺嘧啶银等）医疗器械注册管理的有关问题，进一步规范申报和审批程序，食品药品监管总局月日发布了《关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告》（年第号），对于含有硝酸银磺胺嘧啶银等银盐的产品，明确了相关管理属性注册申请受理审批和过渡期要求。一是若产品主要通过银盐的抗菌作用实现其预期用途，如含有银盐的溶液凝胶等，不作为医疗器械管理；若产品所含的银盐仅为复合在医疗器械上增加抗菌功能，抗菌为辅助作用，如含银盐涂层的导尿管含银盐敷料等，按照第三类医疗器械管理。二是自公告发布之日起，

世界千强药企排名公开！中国独占208家: 年，全球投行开始对全球家制药公司进行研究。年，该机构公布了《全球强药企报告》，该报告按市值对家药企进行了排名，这公司年度总收入超过万亿美元。据该机构估计，当今全球制药业的总价值为万亿美元，同比增长为。其中，万亿美元与上市公司有关。如果把制药行业看成一个国家，它将在世界排名第位，超过墨西哥，印度尼西亚，瑞典或波兰的。值得关注的是，制药行业已经成为除金融和电商互联网领域之外的第三大最有价值的行业，而在中国，生物医药产业市值已经成为除银行之外的第二大行业。过去年，制药产业发展从以美国瑞士德国法国为主的

和佳股份定增10亿转型医疗平台商: 和佳股份上周六公布定向增发预案，拟向不超过名特定对象定增不超过万股，发行价格不低于发行前日均价的，预计募资总额不超过亿元。公告显示，本次定增所募集的资金，将用于增加医院整体建设业务配套资金增资恒源租赁开展融资租赁业务偿还银行贷款及补充流动资金三项内容，分别拟投入的募资为亿亿和亿元。和佳股份董事长郝镇熙向证券时报记者表示，如果说公司借助首次公开募股完成了第一次转型，那么目前公司正在进行第二次深度转型，借助本次增发，和佳股份将由原来的医疗产品销售商转型为医疗设备及服务的平台型公司。和佳股份原产品为肿