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承德市德康大药房连锁有限公司雹神庙店冀承药监械经营备20220018号 2022-05-19 2099-12-31 河北省承德市开发区雹神庙村居住组团4#楼187-2号
上海睿言生物科技中心沪奉食药监械经营许20200201号/沪奉食药监械经营备20200281号 2020-05-13 2025-05-12 上海市奉贤区国光村642号2幢2层202室
北京源通百姓平安华馨园大药房有限公司京经药监械经营许20220034号 2022-08-18 2027-08-17 北京市北京经济技术开发区（通州）台湖镇次渠大街19号商19
邯郸市昊明眼镜有限公司冀邯食药监械经营许20190058号 2019-07-26 2024-07-25 河北省邯郸市邯山区陵西大街阳光世贸广场一楼南门
芜湖市麦迪菲新材料科技有限责任公司皖芜药监械经营备20220302号 2022年09月08日安徽省芜湖市繁昌区繁昌经济开发区火焰山南路春谷3D打印智能装备产业园（B区）6号厂房
江西润捷医疗器械有限公司赣进食药监械经营许20183057号 2018-11-26 2023-11-25 江西省南昌市进贤县温圳镇路边村委会320国道旁169号

重磅！一致性评价年末大限，确定延期！: 国家药监局正式发文，一致性评价年末大限，确定延期！月日，国家药监局官网发布《国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（年第号）》，同时发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读。一致性评价月日大限，取消了！对于一致性评价的时限要求，国家药监局公告明确提到，“时间服从质量，合理调整相关工作时限和要求”“化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在年内完成一致性评价。逾期未完成的

国家药监局吴浈：用最严格的标准监管药品安全: 国家食品药品监督管理局药品注册司近日在长沙召开全国药品注册管理工作会议。本次会议的主要任务是深入学习实践科学发展观，牢固树立和践行科学监管理念，全面落实中央经济工作会议中纪委十七届三次全会和年全国食品药品监督管理工作会议精神，总结回顾年药品注册管理工作，深入分析和研究当前药品注册管理面临的形势和存在的主要问题，部署年工作。吴浈副局长出席会议并作重要讲话，张伟司长在会上作了工作报告。吴浈副局长在会上肯定了年药品注册管理工作取得的成绩，并深入分析了当前药品注册工作面临的形势和存在的深层次问题。他指出

国家卫健委：数千家医院重点监控高值耗材: 全国范围，重点监控高值耗材月日，国家卫健委医政医管局发布《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》（下称《通知》），明确要求全国二级公立医院监控高值耗材。根据《通知》中公布的《二级公立医院绩效考核指标（试行）》（下称《考核指标》），全国二级公立医院重点监控高值医用耗材收入占比。计算方法为“重点监控高值医用耗材收入同期耗材总收入”，由医院自主填报。《通知》显示，年在全国启动二级公立医院绩效考核工作。在年月底前，各省出台具体实施方案，年月底前完成第一次二级公立医院绩效考核，年起每年月底前完成上述工作

与肿瘤相关的代谢性急症: 据小编了解，常见的代谢性急症通常有肿瘤溶解综合征高钙血症低血糖和类癌危象等。，即肿瘤溶解综合征（），为一种肿瘤细胞发生自发性和治疗性死亡导致细胞内物质快速进入血液所引发的一种疾病。该病常会表现为高尿酸血症高钾血症高磷酸血症和低钙血症等一系列的危急代谢异常综合征，这种急症常见于诸如高度恶性淋巴瘤和急性白血病等对细胞毒性药物比较敏感和快速增殖的血液恶性肿瘤肿瘤患者。高钾血症会导致致死性心律失常，必须紧急处理，是最早出现的代谢异常。这些代谢异常将会损伤肾功能，严重会引发急性肾衰竭。高钙血症是常见肿瘤的

新药竞争之残酷前所未有最好&最难的时代: 新药研发历来错综复杂，对资本强度竞争策略和技术创新有极高要求，药监和支付新形势下的新药竞争则更加血腥。最好最难的时代随着人口老龄化现代生物科学和技术的高速发展以及整个社会财富的增加，医药已经成为一个巨大的产业。据估计，到年全球处方药处方药市场将达到近一万亿美元。这样一个庞大的市场吸引了大量资本和技术，过去年生物技术公司的募资数量超过除了年泡沫时的任何时期。然而，新药竞争的残酷程度却也超过任何历史时期。新药研发的困难是众所周知的，现在平均发现一个新分子药物的成本达到亿美元，世界上有能力做创新药物的

济宁市以换证现场检查促进药品生产质量管理水平提升: 近日，山东省济宁市食品药品监督管理局组织开展全市换发《药品生产许可证》《医疗机构剂许可证》现场检查工作。现场检查坚持“四个注重”，着力促进生产质量管理水平的提升。一是注重查前准备，做到有的放矢。根据日常监管情况，立足企业实际，对每家企业风险因素较高的剂型管理较为薄弱的环节可能存在的问题和不足进行分析，在此基础上具体确定检查范围，组成检查组实施现场检查。二是注重突出重点，务求取得实效。现场检查以通过认证年以上的年度接受检查频次低于次的企业（车间）为重点企业，以国家食品药品监督管理局公布的高风险品种