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湖北益丰大药房连锁有限公司宜昌锦江东路店鄂宜食药监械经营许20210157号 2021-10-28 2026-10-27 宜昌市夷陵区小溪塔街道办锦江东路40号
上海复美荣斌大药房有限责任公司沪松食药监械经营备20216002号上海市松江区车墩镇香闵路991号
安徽麟安医疗科技有限公司皖合食药监械经营备20210751号 2021年04月13日安徽省合肥市经济技术开发区慈光路118号安徽天星医药集团有限公司5楼513室
纽小西（西安）医学科技有限公司陕西食药监械经营备20211994号 2021-10-13 陕西省西安市未央区太华北路415号华远锦悦13楼1302室
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渭南百姓乐大药房连锁有限公司华阴第十一分公司陕渭食药监械经营许20190143号 2021-05-13 2024-08-18 陕西省渭南市华阴市岳庙街西岳庙广场西200米

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输液时代离去，我们的时代来了！: 近日一则消息刷屏了，那就是中共中央办公厅和国务院办公厅，两办印发的《关于深化评审审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）。在《意见》中涉及到了个方面条意见，包括改革临床试验管理加快上市审评审批促进药品创新和仿制药发展加强药品医疗器械全生命周期管理提升技术支撑能力加强组织实施等。引起最广泛热议的是，《意见》中国家进一步开始对滥用输液的问题进行管控了在本次《意见》中，关于输液的有两条，一条是严格管理新的输液药物的审核，能够用口服或者肌肉注射解决的临床问题，就不允许对应的静脉注射剂

化学仿制药申报断崖式下降，大量获批临床项目未启动: 由于化学药新注册分类正式公告及配套文件在年年中才陆续发布，注册法规的不明朗导致企业在年对药品注册基本处于观望状态。根据咸达数据观察，年第一个化学药注册分类办法新类（即申请仿制境外上市但境内未上市原研药）和新类（即申请仿制境内已上市原研药）的受理号最早开始承办的月份是年月。新类的受理号申报临床的受理号前四位字母为“”，申报生产的受理号前四位字母则为“”。备案制的新类受理号前四位字母也是“”。年，新类和新类在年整体（包括临床和上市申报）的申报受理号数都没超过个。相较于“年度药品审评报告”所公布化学仿

基本药物加入药品电子监管 服务是关键: 环球医药信息网获悉，为保障消费者安全用药放心用药，国家规定，列入基本药物目录的种药物必须在年月日前加入药品电子监管网，全面实现电子监管。可以想见，药品生产企业将面临在短短几个月的时间内大量紧张复杂的改造工作。那么作为实现药品电子监管最为基本，也最为重要的一环，究竟什么样的赋码产品最受药企青睐通过对相关企业和部门的了解，我们发现他们谈到最多的就是产品的服务。制药企业高品质服务是顺利生产的保证对制药企业，尤其是对生产普药的企业来说，大多面临着繁重的生产任务，还有些是有国家贮备任务的，因此生产基本是两

总局关于修订复方氨基酸注射液（18AA）及同类制剂说明书的公告（2016年第144号）: 为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对复方氨基酸注射液（）及同类制剂说明书的不良反应项进行修订。现将有关事项公告如下一所有复方氨基酸注射液（）及同类制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照复方氨基酸注射液（）及同类制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各复方氨基

仿制药接连获批+进医保替诺福韦搅动乙肝市场: 随着替诺福韦仿制药上市进程加快，成都倍特富马酸替诺福韦二吡呋酯片（）福建广生堂药业的富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊胶囊（）齐鲁制药的富马酸替诺福韦二吡呋酯片剂（）相继获批，重磅产品替诺福韦市场备受关注。数据显示，近年我国乙肝用药市场规模已从年的亿元增长到年的亿元，复合年均增长率为。预计到年我国乙肝乙肝用药市场规模将达亿元。据统计，我国目前约有亿左右人群为乙肝病毒携带者，约占我国总人口数的，其中慢性乙肝患者多万人，而国内已经接受规范治疗的患者仅占需要接受治疗患者的不到。中国乙肝市场规模及用药需求巨大，