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射阳查获一起假冒医疗器械案: 近日，江苏省射阳县食品药品监管局根据一药品协管员提供的信息，破获一起假冒医疗器械案。该局接到药品协管员报告称，在某村一户人家门前有人推销膏药，该局立即派执法人员检查，现场查获风湿骨痛贴多盒。该产品外观质量可疑，该局对上述产品予以查封扣押保存，并与标示的相关生产企业和批准的药品监管部门联系，经核查证实该产品为假冒一类医疗器械产品。

新药物创新需要重视行业彼此合作: 药企的发展无外乎在药品上面屡屡出创新成绩，而其根本的出发方式就是加大创新力度以搞出一款符合药物需求市场的新药物，不过这一目标显然是极高的，根据国际上跨国药企的药物研发过程来看一款新药物从立项到研发审批上市可能要经过极长的周期以及数之不尽的资源消耗，这些过程不是一般的药企可以承受的，更何况有些研发项目还有着巨大的失败概率，这一风险跨国药企尚还能勉强承担而我国的药企几乎没有抵御之力，因此我国的药企多数都是依靠国家的政策以及资金支持进行小范围的低强度研发，一旦推出了一款新药物也就能风光一时但是后续也就

赛诺菲与斯克里普斯签订个性化药品研究合同: 赛诺菲安万特公司近日表示，他们已经联合美国的斯克里普斯基因医疗公司（）签订了个性化药品研究合同，共同“推动个性化药品领域的研究”。根据联盟的条款，赛诺菲每年投资三个“发现创新补助金”项目，赛诺菲声称将会为斯克里普斯基因医疗公司的研究人员提供具有灵活性的资金，以支持其创新。作为回报，药品的制造者将会拥有用赠款研发的研究工具的非独家权利，以及使用斯克里普斯实验室设施的优先权，用来进行个性化药品领域的研究。赛诺菲表示，他们也获得了进入斯克里普斯研究程序的权利，这有利于公司的优先领域。该协议的财政细节尚

2021年第三期药品企业风险预警发布 10家药企上榜: 近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布药品企业风险预警提示（年第三期），公开风险指数排名前十的企业，其中第和位为“高度关注企业”，第至位为“重点关注企业”，本期药品企业风险预警提示监测时段为月日至月日。由于监测平台数据滚动更新，药品企业风险预警提示每月动态更新。一上榜原因分析）吉林省通化博祥药业股份有限公司高度关注企业上榜原因因产品质量问题而上榜。中国药品风险预警平台监测信息显示，年月，博祥药业产品抽检不合格被多家媒体报道。月日，国家药监局发布的药品抽查检验信息通告显示，标示为博祥药业生产的感冒

医疗器械监管条例征求意见: 医疗器械监管条例征求意见拟对医疗器械实行分类管理并建立产品召回制度据新华社讯国务院法制办公室月日全文公布《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，征求社会各界意见。草案规定，国家对医疗器械实行分类管理，建立医疗器械产品召回制度等。草案规定，国家对医疗器械实行分类管理，根据其预期目的结构特征使用方式使用状态等可能对人体产生的风险，将医疗器械分为三类风险程度较低的为第一类医疗器械；风险程度高的为第三类医疗器械，如植入人体或者用于支持维持生命的医疗器械等；风险程度界于第一类和第三类医疗器械之间的为第二类医

国务院发文：全国药企大检查启动: 据最高人民法院官方微信消息，年至年，全国法院共审结生产销售提供假药罪，生产销售提供劣药罪以及妨害药品管理罪一审刑事案件万余件，判决人数万余人。中国政府网月日消息，国务院成立集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组，作为国务院议事协调机构。《通知》明确，领导小组统筹协调集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作，研究解决药品安全工作中的重大问题，部署推进重点工作；督促检查药品安全有关法律法规和重大政策措施落实情况；督办危害药品安全违法犯罪重大案件处置工作。药品安全问题一直是国家关注的重点。国务院出手