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北京京客隆商业集团股份有限公司康营店京朝食药监械经营备20170657号 2020-04-21 北京市朝阳区孙河乡康营家园E03号楼一层、二层、三层
唐山欣悦医药连锁有限公司河北路店冀唐药监械经营备20221044号 2022-06-13 2099-12-31 河北省唐山市路北区河北路14号南侧商业房第一间
陕西国大广济大药房连锁有限公司西安金花北路一店陕西食药监械经营备20211433号 2022-05-23 陕西省西安市碑林区金花北路东窑坊小区5号楼（3-204室）
马鞍山市健康大药房有限公司湖西中路店皖马食药监械经营备20190067号 2019年07月31日马鞍山市雨山区翡翠城市花园5-8
陕西铭泽医疗器械有限公司陕西食药监械经营许20210401号 2021-03-04 2026-01-14 陕西省西安市浐灞生态区欧亚大道666号欧亚国际1期A座1001室
直值（上海）电子商务有限公司张杨北路分公司沪浦食药监械经营备20215008号中国（上海）自由贸易试验区银城路66号1层108单元

Medtronic, Inc.公司对导引导丝和导丝进行召回: 根据年月日上海市食品药品监督管理局的报告，由于聚四氟乙烯涂层可能会从导丝上脱落分离等原因，公司对其生产的导引导丝（注册号国食药监械（进）字第号）导丝（注册号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

明年起这些药退出医保药店不再报销: 日前，江苏省医疗保障局江苏省人力资源和社会保障厅联合发布“关于公布基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录省增补药品首批消化名录的通知”，将个药品调出医保，通知显示年月日起首批消化消化药品发生的费用不再纳入江苏省基本医疗保险工伤保险和生育保险基金支付范围。地方增补品种，开始退场早在人社部版医保目录中，要求“规范各省药品目录调整”，要求各省（区市）社会保险主管部门对《药品目录》甲类药品不得进行调整，并应严格按照现行法律法规和文件规定进行乙类药品调整，调整幅度是不得超过。年国家医保局在建立医疗保障待遇

国家组织药品集中采购和使用试点扩围药价“挤水分”: 全国性的药品“团购”，又让药价降了不少。日前，国家组织药品集中采购和使用试点（下称“”试点）扩围公布中选结果。与扩围地区年最低采购价相比，拟中选药品价格平均降幅；而同“”试点地区的中选价格相比，此次中选的药品价格平均降了。药价事关民生牵动民心。“”试点扩围有望为更多地区的患者带来实惠，也为更大范围的“团购”奠定了基础。在政策“组合拳”频出仿制药提质的背景下，药价有望进入新一轮的下降通道。中标价格低外企热情高“扩围”从何而来事实上，本次集中采购，是在年北京天津上海广州等个城市试点基础上的范围扩大化

中华人民共和国药品管理法实施办法（三）——审核批准许可证的程序: 第三章审核批准许可证的程序第八条《药品管理法》第四条第一款规定的审批程序，是指开办药品生产企业（包括各种形式的联营中外合资企业中外合作企业以及外资企业），除按照国家规定履行基本建设报批程序外，必须依次履行下列程序（一）由企业或者企业的上级部门向所在省自治区直辖市的药品生产经营主管部门申报，经审查同意后，送同级卫生行政部门；（二）经所在省自治区直辖市卫生行政部门审核批准，发给《药品生产企业许可证》。药品生产经营主管部门和卫生行政部门应当在各自收到全部申报材料后的日内，作出是否同意或者批准的决定。第

医保体系重改革的广度与深度: 医疗保险制度创立的目的和初衷就是为了保障所有民众的基本医疗需求，所以医保的覆盖面以及执行力是非常重要的方面，医保的覆盖面方面目前我国已经做到了全民医保，城镇居民有城镇医保体系而农村地区则有新农合医保体系，而且这些医保体系已经实现了全国互通，民众可以在任何地区享受到报销服务，不过因为改革的进展问题报销比例还存在一定的区域差异性，在基层医疗机构能获得较高的报销比例，而若是在本地基层医疗机构甚至能够享受到九成的比例，相应的若是在跨地区大型医疗机构那医保效果可能就不太理想。当然这也是为了优化医疗资源分配

“十三五”展望：医械行业“严”中求生存: 自医疗器械管理步入依法监管轨道以来，我国医疗器械监管工作在推动行业发展构建监管体系保障产品安全等方面取得了令人瞩目的成绩，但面对医疗器械快速发展的新形势，“十三五”期间医疗器械监管工作仍然任重道远。回望“十二五”政策法规演变年月日，《医疗器械监督管理条例》（下称原《条例》）的颁布实施不仅掀开了我国医疗器械依法监管的大幕，而且奠定了医疗器械各项监管制度的基础。以此为前提，我国陆续发布了相应的配套规章及规范性文件，按照医疗器械产品全生命周期监管的要求，开始摸索构建中国医疗器械监管法规体系。但是，受监