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世好皮肤抗菌剂: 25mI/瓶/盒，22ml/瓶/盒，20ml/瓶/盒，15ml/瓶/盒; 浙卫消证字（2018）第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

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河北诚仁堂医药连锁有限公司蔡村大药房冀沧食药监械经营备20210176号 2021-03-30 河北省沧州市任丘市长丰镇王杭村村东
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固镇县常青药房皖蚌食药监械经营备20155017号 2015年04月27日安徽省蚌埠市固镇县湖沟镇街道
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湖北省食品药品安全办就中药材专业市场质量安全问题约谈地方政府: 日前，湖北省食品药品安全委员会办公室省食品药品监督管理局针对年月日对湖北李时珍中药材专业市场飞行检查发现的突出问题，约谈蕲春县人民政府，要求其切实负起中药材专业市场质量安全总责。这是近年来首次就药品质量安全问题约谈地方政府。同时，通过“一事双谈”，强化市场开办方质量安全主体责任和属地监管部门监管责任。约谈会上，通报了该药市存在的“场外有场，库外有库”超范围经营中药饮片开办方主体责任未履行药市质量安全管理机制流于形式药市周边地产药材收购乱象等突出问题，指出该药市正在形成较大的区域性风险隐患。药市开

平阴县食品药品管理局长黄新来感悟食品、药品安全监管工作: 近日，平阴县食品药品管理局长黄新来表示，就平阴县而言，一直以来都高度重视食品药品的安全工作，但当前面临的食品药品安全形势依然十分严峻。平阴县共有多家餐饮单位，多家涉药单位包括药品企业药品批发和零售药单位和医疗机构，其外还有近家保健品化妆品生产经营单位，总体来说光监管对象单位就有左右；而我们整个监管局一共才个人。执法范围大，要想管好客观上存在着的问题是存在一定难度的；特别是在乡镇，存在着监管部门监管能力不足，农村的监管力量薄弱是食品安全的薄弱环节，更是离人民群众最贴近的食品安全关口。针对这一市场难

国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告: 国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对炎琥宁注射剂（包括注射用炎琥宁炎琥宁注射液炎琥宁氯化钠注射液注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许

用药提醒：感冒尽量吃一种药: 市售的抗感冒药基本是复方的，一般有种情况抗过敏药和减鼻粘膜充血药合剂抗过敏药和解热镇痛药合剂抗过敏药减鼻粘膜充血剂和解热镇痛药的合剂。感冒或流感患者最好在医生的指导下选用适当的抗感冒药，如以上呼吸道卡他症状打喷嚏鼻塞流鼻涕等为主而无发热，则可选用开瑞能。开瑞能含氯雷他定和硫酸伪麻黄碱两种成分，临床试验表明该药对缓解感冒或流感的上呼吸道卡他症状的作用快，服药后分钟即可以感到明显的效果，使鼻塞打喷嚏流鼻涕等症状迅速减轻或消失，而且每次服药后的疗效可持续小时，故每天只需服用两次，比较方便。如果肌肉酸痛

炎炎夏日，别让药品“中暑”: 日前，一位陈女士拿着一大包结块发粘的板蓝根冲剂，到药监部门投诉明明没过期的药品，咋就变质了入夏以来，类似陈女士这样到药监部门投诉的例子日益增多。有关专家提醒强光及高温易导致药品变质，夏季气温高湿度大，更要注意药物的贮存方法哪类药品最需防热药物胶囊或胶丸（如维生素胶丸鱼肝油等）受热，会出现软化破裂漏油。甚致整瓶粘在一起，有时还会发现异味；糖浆剂眼药水等，要注意对光看一下是否依然澄清，如果有絮状物沉淀物变色霉变结晶以及出现大量气泡等，就不能再使用了；冲剂在制作过程中，添加了大量糖分，受热亦发粘结块，

国内外临床试验严重不良事件报告：不一样的24小时: 严重不良事件的报告是临床研究监查中最为关注的环节，报告的程序也是大家熟知的。但是，由于我国对严重不良事件报告的要求与的要求不同，所以，对于这个非常常见的问题，也存在一些争论。法规差异首先我们回顾一下中国的法规要求。《药品注册管理办法》（号令，年月日施行）的第四十一条规定“临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在小时内报告有关省自治区直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告”。而对于一般的严重不良事件，不管是的指导原则，还是欧盟及的法规，都没有提出具