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世好皮肤抗菌剂: 25mI/瓶/盒，22ml/瓶/盒，20ml/瓶/盒，15ml/瓶/盒; 浙卫消证字（2018）第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

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总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告（2018年第6号）: 为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械临床试验设计指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械临床试验设计指导原则食品药品监管总局年月日

21部门发文力挺处方外流促中医药贸易: 月日，国家发改委国家医保局国家卫健委国家药监局等部委联合发布《促进健康产业高质量发展行动纲要（年）》（下称“行动纲要”）。这份行动纲要主要围绕重点领域和关键环节实施项重大工程，其中就业界关心的“互联网医疗健康”等热点问题进行了战略性部署。处方外流新部署《行动纲要》中很重要的一部分就是加快发展“互联网医疗”。《行动纲要》要求并强调，各地要积极发展“互联网药品流通”。要求建立药品流通企业医疗机构电子商务企业合作平台，在药品流通中推广应用云计算大数据移动互联网物联网等信息技术，简化流通层次，优化流通网

葛兰素史克拟剥离消费部门以反击贿赂丑闻: 据英国《金融时报》报道，葛兰素史克，以下简称首席执行官安伟杰爵士提出，将对该公司这一英国最大的制药商进行全面改革，并指出该集团未来有可能分拆。安伟杰先生表示，待时机成熟，将选择剥离其消费者保健业务，以作为一个独立的公司提供价值。他明确表示，虽然短期内没有这样的计划，但重组公司即可应对日益加剧的挑战。数据显示，股价在过去一年中下降了，而道琼斯医药指数上升。自去年以来，葛兰素史克深陷中国贿赂丑闻，公司度过了波折的一年，而上周公布的利润预警更使得安德鲁爵士压力倍增。在公司总部，正弥漫着一股危机感，股东

医械行业最牛福利！二、三级医院都要设置一个科: 康复医疗器械，在福建省，或将迎来全国“最牛”的生产和销售机遇。年月，福建省人民政府面向全省政府机构企业高校等下发了《福建省人民政府关于加快康复产业发展八条措施的通知》（以下简称《通知》）。我国现有亿多老年人万残疾人，是世界上康复辅助器具需求人数最多市场潜力最大的国家。发展康复医疗器械，机遇得天独厚，国务院提出，要到年使康复辅助器具产业的规模突破亿元，目前国内医疗器械市场的规模也才多个亿。去年月，国务院印发《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》，并进一步建立部际联席会议制度，拉开了扶持康复医疗

食品药品监管总局要求停止销售、使用海南益尔药业有限公司生产的氟哌噻吨美利曲辛片: 日前，国家食品药品监督管理总局发布通告，要求所有经营使用单位立即停止销售使用海南益尔药业有限公司生产的氟哌噻吨美利曲辛片。年底，国家食品药品监督管理总局组织海南省食品药品监督管理局对海南益尔药业有限公司开展飞行检查，发现其存在较严重的违法违规行为。经现场检查和产品抽检，发现海南益尔药业有限公司生产的批盐酸氟哌噻吨（批号）不符合质量标准，初步鉴定为淀粉类产品，上述原料药暂未发现用于制剂生产；批盐酸美利曲辛原料药（）溶解度不符合质量标准。该企业存在数据完整性问题，多次更改高效液相工作站系统时间，如将

甘肃省食品药品监管局通报28种药品医疗器械保健食品违法广告: 据网站讯近日，甘肃省食品药品监督管理局发布《年第二期违法药品医疗器械保健食品广告公示》，对在宣传过程中存在擅自扩大药品功能主治和适应症范围绝对化夸大疗效，擅自篡改医疗器械保健食品（含其它产品）等审批内容夸大产品功效和适宜人群等严重欺骗和误导消费者的种药品种医疗器械及种保健食品（含其他产品）违法广告向社会进行通报。种违法发布广告的药品名称广告标示产品名称广告标示发布者名称等分别是滑膜炎片（远洋滑膜炎片，洛阳远洋生物制药有限公司）脑蛋白水解物口服液（万通口服液，吉林涌源药业股份有限公司）桑枝颗粒（海