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上海振溯医疗科技中心（有限合伙）沪奉食药监械经营许20200903号/沪奉食药监械经营备20201111号 2020-12-30 2025-12-29 上海市奉贤区金发路300弄18号307室
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BE试验出新规认定机构均可开展人体试验: 月日，国家食品药品监督管理总局官网发布《关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告》（以下简称《公告》）。《公告》指出，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的有关规定，药品监督管理部门会同卫生行政部门，已经认定具有药物临床试验机构资格的医疗机构共计家。经认定的药物临床试验机构，均可以开展人体生物等效性试验。同时，《公告》明确，注册申请人和药物临床试验机构应当遵循《药物临床试验质量管理规范》《药物期临床试验管理指导原则（试行）》及相关技术要求，确保人体生物

得了乳腺小叶增生怎么办？这6点很重要！: 坚挺的乳房一直是女性自信美丽的象征之一。但只是，乳房却十分的脆弱。可能稍微一不小心，各种乳房小问题就会找上门，乳腺小叶增生就是常见的一种的乳房问题。乳房小叶增生是以腺体小叶和乳腺导管末梢扩张增生和囊性改变为主的病理过程。它的发生和发展与卵巢内分泌功能紊乱有关，多由于孕激素分泌不足和雌激素相对或绝对过多，致使月经周期中乳腺组织的增生和复旧过程发生紊乱而罹病。那么，得了乳腺小叶增生怎么办呢保持心情愉悦，情绪舒畅。要知道，不良精神刺激导致的郁郁寡欢孤独焦虑是乳腺小叶增生的“催化剂”。也就是说不良的情绪

药审大提速，企业抢抓机会的关键点在哪？: 年月日由中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称“两办条”）带来一系列促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新提高产业竞争力满足公众临床的法规出台。月日，总局办公厅公开征求《关于调整药物临床试验审评审批的公告（征求意见稿）》意见，就是其中一个加快新药创制的政策。其中提到新药临床申报包括了药物警戒系统建立，这主要是针对受试者安全性风险控制，保障受试者的权益，也体现了政策的进步性。但是另一方面，对于达到国际先进水平的新药项目及相关企业，却是迎来了难

政策利好叠加估值优势中药板块机会隐现: 国庆长假后第一个交易日，医药板块走势强劲，其中中药板块表现尤其亮丽，云南白药甚至出现了涨停，其他中药公司表现也不错。日中药板块虽有所回调，但整体调整幅度不大。分析人士认为，随着《中药材保护与发展规划年》审批进程的加速，我国的中药材保护工作将取得新进展，两市的中药材中药材概念股有望迎来交易性机会。四季度被不少业内人士认为是布局医药股的良机，那么该如何看待中药公司的投资机会第一财经日报记者为投资者筛选出了家市盈率低于倍的中药公司。中药板块稀缺性受关注长假后第一个交易日，医药板块成为“开门红”的主力军

食药监总局加强中药提取监管勒令不达标药企停产: 中新网月日电据食药监总局网站消息，针对中药提取环节存在的突出问题，国家食品药品监督管理总局于年月印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》食药监药化监号，以下简称号文件，明确了中药提取和提取物管理要求并规定了过渡期。自年月日起，凡不具备相应提取能力的中成药生产企业必须停止生产，生产使用中药提取物必须备案。自年月日起，凡不具备相应提取能力的中成药生产企业必须停止生产。各省区市食品药品监督管理局要按照号文件的要求，停止批准中药提取委托加工。对于已经批准的中药提取委托加工，要求药品生产企业

上半年大宗原料药涨价为主: 由于上半年人民币升值和成本上涨等因素，我出口的四大宗原料药价格基本呈现普涨局面，相关公司获利丰厚，一些上市公司如新和成浙江医药等一度成为投资市场的焦点。但到了月份，情况开始有一些微妙的变化，部分品种出现价格滞胀甚至跌落现象，如青霉素工业盐和部分维生素品种。而且，由于下半年全球经济出现严重问题，这对于原料药中的重要出口产品的影响也难预料。柠檬酸涨势不减进入年，柠檬酸的价格走势可谓是一路稳步上升。据健康网数据显示，今年以来，柠檬酸今年价格猛涨，涨幅接近以上。年月其出口数据显示，平均离岸价格已达美元吨