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江西丹厚医疗器械有限公司赣宜樟市监械经营许20210154号 2021-01-04 2026-01-03 江西省宜春市樟树市医药物流园金洲北路688号17栋311-3
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44亿抗肿瘤大品种奥希替尼，首仿出炉！: 近日，国家药监局（）官网显示，江苏万邦生化医药的甲磺酸奥希替尼片获批上市，为国内首仿。奥希替尼是全球首款获批的用于治疗突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）的肿瘤药物。甲磺酸奥希替尼片由英国阿斯利康研发，用于治疗晚期非小细胞肺癌患者。针对服用国产凯美纳，吉非替尼（易瑞沙）盐酸厄洛替尼（特罗凯）的晚期肺癌病人耐药后的治疗效果明显。甲磺酸奥希替尼片最早于年月日在美国获批上市（商品名），是全球首个获批上市的第三代靶向治疗药物。值得一提的是，奥希替尼从临床试验到上市许可仅历时两年半，是阿斯利康史上研

中药注射剂审批难药企弃研发专家：应公正对待: “中药品种共受理个，而中药注射剂仅为个。”这是国家食品药品监督管理总局（）所提供的年统计数据。这一数据似乎证实了业内人士对中药注射剂审批趋严的担忧。甚至一些中药制剂企业因担心审批风险而放弃了当前所做的中药注射剂研发。缘何中药注射剂遭受众多非议当前形势是否真如表面看来那样增加了中药注射剂产业发展的难度中药注射剂将如何发展《中国科学报》记者走访了多位专家，试图解析中药注射剂发展面临的机遇与挑战。应受到公正对待中药注射剂被看作是中药现代化的延伸，它改变了传统中药口服的给药方式，弥补了传统中药口服或其他

西北地区跨区域食品药品安全应急协作常态化: 日前，西北地区跨区域食品药品安全应急协作机制研讨会在陕西省咸阳市召开，陕西甘肃青海宁夏新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团食药监督管理局参会并签订《西北地区跨区域合作框架协议》（以下简称《协议》）），旨在为合力构建西北应急协作区食品药品安全应急处置协作机制，提升区域内有效防范和应对突发食品药品安全事件能力。《协议》明确，各方要充分发挥应急管理工作优势及协作的积极性和主动性，加强应急管理平台应急机制应急队伍应急演练交流，形成优势集成与互补。协作内容包括建立食品药品安全风险预警和风险交流机制，重大食品

湖北省武汉市开展重点高风险食品生产企业第三方风险评估: 为排查食品生产环节存在的食品安全风险隐患，进一步加强重点高风险食品生产企业监管，规范企业生产经营行为，武汉市食品药品监管局引入第三方技术机构对该市重点高风险食品生产企业开展食品安全风险评估工作。本次评估的对象是武汉市家重点高风险食品生产企业，企业名单将分批公布，评估工作时间为年月至年月。与传统的风险管理方式相比，本次风险评估工作具有如下特点一是监管部门企业专业技术机构共同参与，通过专业技术机构公开透明的风险评估分析，使监管部门和企业全面了解影响食品安全的各种风险造成风险的原因风险的危害及其严重程

医药行业：金融危机面前 真正冲击在明年: 慧聪化工网讯全球金融危机不断扩大，素来有“防御性行业”之称的医药行业也无法独善其身。昨天，医药行业协会秘书长骆先生称“以医药出口为主的部分药厂最近日子不好过，临近年底，出口订单萎缩出口价格下降收汇风险加大等方面压力正接踵而来。”据称，医药行业协会余家会员单位中，药品生产企业占近五成，尤其是以原料药出口为主的部分药厂，在这轮经济下滑中受影响最大。一位不愿透露姓名的药企有关人士表示，虽然今年出口订单已提前完成，但相关数据显示，明年欧美医药市场的增长率将从年前的两位数下滑至。而我市医药龙头企业太极集团

紫光古汉增发揭秘:景达生物优质资产已被剥离: 紫光古汉，的四次停牌公告，其源于筹划定向增发，虽然年月日，公司公告以“无法在规定的时间内完成预案所需的必备要件”为由申请公司证券复牌，但是本报记者在湖南省调查发现，其该定向增发方案依然会继续进行。值得投资者和监管部门关注的是，紫光古汉定向增发目标湖南景达生物工程有限公司以下简称景达生物最优质资产在紫光古汉对其定向增发前已经被悄然转移。与此同时，紫光古汉所属企业以及景达生物的部分高管也隐身于景达生物股东之列，成为定向增发的直接受益者。定向增发方案紫光古汉此次定向增发目的第一，向个发行对象定向增发获