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东方心世界（唐山）科技有限公司冀唐食药监械经营备20170925号 2021-09-22 唐山高新技术开发区东方大厦3楼0601号（租赁期限至2022年3月15日）
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北京康大时代医药有限公司京石食药监械经营许20190035号 2020-07-16 2024-08-19 北京市石景山区实兴大街30号院8号楼10层1108、1115
河北金雨康健医疗器械有限公司冀石食药监械经营许20220173号 2022-03-09 2027-03-08 中国（河北）自由贸易试验区正定片区正定新区新城大街9号天山壹方中心T2#办公楼01单元1811室
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化药、中成药、生物药各省持续集采（大汇总）: 集采扩围不限于“未过评药品”日前，国家医保局发布《关于做好年医药集中采购和价格管理工作的通知》（以下简称《通知》），其中提到持续扩大药品集采覆盖面，一是省级药品集采重点针对未纳入国家集采的品种和未过评品种；二是省级集采药品要覆盖化学药中成药生物药三类。这也意味着，集采品种范围将继续扩大，不局限于未过评品种；省级集采中，生物药将越来越多。《通知》规定，从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采覆盖范围，积极探索尚未纳入国家和省级集采的“空白”品种集采，鼓励对已有省份集采价格竞争充分的品种开展带量价格联动

首家过评！恒瑞医药注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价: 月日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用醋酸卡泊芬净的《药品补充申请批准通知书》，批准公司注射用醋酸卡泊芬净通过仿制药质量和疗效一致性评价，恒瑞医药为国内该药通过仿制药一致性评价的首家企业。注射用醋酸卡泊芬净适用于成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上）经验性治疗中性粒细胞减少伴发热患者的可疑真菌感染。治疗念珠菌血症和以下念珠菌感染腹腔脓肿腹膜炎和胸膜腔感染感染。治疗食道念珠菌病。治疗对其他治疗无效或者不能耐受的侵袭性曲霉菌病。继发侵袭性真菌感染的发病率由于持续的化疗及造血干细胞

阿斯利康遭受在市场上遭受打击: 据小编了解，阿斯利康在第二季度的销售额猛跌超过了五分之一，这主要受到两方面的影响，一个是其抗精神病的重磅药物斯瑞康受到仿制药的严重打击，另一个是被欧洲卫生支出压力所影响。屋漏偏逢连阴雨，最近其下属的瑞士工厂中的新系统的故障导致了持续性的供应链断裂。其股票在市场中的表现也不佳，由于其在欧洲制药板块市场的表现不够良好，导致其股票大幅下跌。为了应对重磅专利药到期和尚未有新的更新换代药物的出现，其正在为寻求支持项目而苦苦谈判。不过，阿斯利康的首席执行官在五月份已经被赶下了台。阿斯利康同百时美施贵宝达成了

国家食品药品监督管理总局关于发布磁疗产品等13个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织修订了磁疗产品电子血压计（示波法）射线诊断设备（第二类）尿液分析仪半自动化学发光免疫分析仪凝血分析仪生化分析仪血糖仪血液透析用制水设备牙科综合治疗机医用雾化器助听器自动尿液有形成分分析仪等个医疗器械注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件磁疗产品注册技术审查指导原则（年修订版）电子血压计（示波法）注册技术审查指导原则（年修订版）射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）尿液分析

CFDA发布药品质量公告：49批样品不合格: 国家食品药品监督管理总局发布年第期药品质量公告，公布对复方丹参片等个品种的质量抽验结果，包括个国家基本药物品种个其他制剂品种和个中药材中药材品种滑石粉。在抽验的个品种批样品中，批样品的部分检验项目不符合标准规定。据悉，此次抽验选取的品种以国家基本药物为主，兼顾用量大适用范围广质量控制难度较大不良反应较多的品种。其中，公告涉及的抽验品种包括复方丹参片等个国家基本药物品种兰索拉唑片等个其他制剂品种和个中药材品种滑石粉，共批样品。其中批样品均符合标准规定，合格率为，其余批样品的部分检验项目不符合标准规

食品药品监管总局办公厅关于修订阿奇霉素说明书的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对阿奇霉素说明书不良反应禁忌注意事项药物相互作用等项进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书不良反应禁忌注意事项药物相互作用等内容的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充