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上海放星医疗器械有限公司沪宝食药监械经营许20160122号/沪宝食药监械经营备20160203号 2022-03-29 2026-11-24 上海市宝山区真陈路1000号418-920室
福建省新佰健大药房有限公司闽莆食药监械经营备20190157号 2020-05-22 3000-01-01 福建省莆田市秀屿区月塘镇坂尾村厝头114号-01
承德市福林热河大药房连锁有限公司隆化第二十八店冀承食药监械经营备20200203号 2020-06-19 承德市隆化县隆化镇汽车站底商1号
北京六六视觉科技有限公司京东食药监械经营备20150235号 2020-10-22 北京市东城区东中街40号元嘉国际公寓1号楼616室
廊坊市营垒医疗器械有限公司冀廊食药监械经营备20200686号 2020-11-27 廊坊市广阳区第八大街西区7-1-301
安徽省健康百姓大药房连锁有限公司三十七部皖亳食药监械经营备20220110号 2022年03月02日涡阳县城关镇新城居委会交通路南老肉厂

保健品注册审批将压缩至170个工作日内完成: 国家食品药品监管总局月日发布《保健食品注册审评审批工作细则》明确指出，将推动保健食品由外审制向由保健食品审评中心工作人员审查为主的内审制过渡，提高审评效率和一致性。根据《细则》显示，行政审查应在个工作内完成，请材料审查不超过个工作日，现场核查不超过个工作日复核检验不超过个工作日，行政审查应在个工作内完成，体现了简政放权放管结合的监管思路。等待注册申请人领取审评意见通知书等待注册申请人校核批准证明文件样稿等待注册申请人提交补充材料现场核查复核检验复审的时间，为技术审评停滞时间，不计入审评时限。据医

食品药品监管总局发布银杏叶药品补充检验方法: 国家食品药品监督管理总局月日发布《银杏叶提取物银杏叶片银杏叶胶囊中游离槲皮素山柰素异鼠李素检查项补充检验方法》。按照该检验方法，银杏叶药品生产过程中改变提取工艺非法添加等违法行为将被检出。近期，总局通过飞行检查发现，部分企业为降低生产成本，谋取非法利益，擅自将银杏叶提取物生产工艺由稀乙醇提取改为盐酸提取，导致银杏叶药品有效成分分解，降低药品疗效，而按照现行药品标准检验方法却无法发现。这次发布的补充检验方法，是国家药品检验机构专门针对盐酸提取工艺和非法添加其他物质研究的新方法，只要是使用盐酸提取工

最低价联动，知名外企也撑不住了！: 月日，浙江省药械采购中心发布《关于公布我省药品集中采购部分在线产品价格投诉处理结果的通知（年第五批）》（以下简称《通知》）。《通知》显示，浙江省药品在线交易产品全国最低价格联动结果执行中，部分产品因价格等原因被投诉。根据浙江省药品集中采购工作有关规定，通过核查公示等程序，经研究，决定即日起下调瑞舒伐他汀钙片钙片等产品在线交易价格。时隔日的变化对比天前该中心公示的处理结果，此前“不同意降价，拟暂停在线交易”的法国赛诺菲的厄贝沙坦氢氯噻嗪片终于也没再坚持，与辉瑞制药的阿托伐他汀钙片波多黎各，公司的瑞

FDA重新授予默沙东丙肝鸡尾酒2个突破性药物资格: 美国制药巨头默沙东近日收获“苦涩”的幸福，曾经被取消突破性药物资格的丙肝全口服鸡尾酒再次获得了的个新的突破性药物资格，分别为治疗基因型慢性丙型肝炎肝炎病毒感染者的资格治疗伴有终末期肾病正在进行血液透析治疗的基因型感染者的资格。默沙东表示，该药的监管计划仍按原计划进行，将在年上半年向提交新药申请。业界认为，该鸡尾酒有望在今年第三季度获得批准，成为市面上第个丙肝鸡尾酒，而其竞争对手为吉利德的丙肝鸡尾酒及艾伯维的丙肝鸡尾酒，这个药物目前已获美欧大市场批准上市。慢性丙型肝炎一直是默沙东研发的重心，丙肝鸡

2015年仍是药企并购大年: 昨日，誉衡药业公告继收购广州新花城生物科技后，再收购普德药业股权。去年有家医药上市公司曾有过并购动作，年这一数据为家，上海莱士更是依靠收购同路生物等市值一度在医药股中排名第二。截至昨日，总数家左右的医药上市公司中，有家处于停牌中。从多方面因素来看，今年仍是医药上市公司并购大年。三大因素推动并购医药行业是未来数年增长最确定的行业，但受医保控费等因素的影响，年均增长率逐年下降。据国内数据研究专业机构中康预测，今年医药市场整体增幅在，增幅较去年下降，而过去年的平均增幅为。在增幅下降中，一些产品线没有优

悦康药业注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价: 月日，悦康药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢头孢他啶（）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢他啶为强效广谱的第三代头孢菌素类抗生素抗生素，较第一二代头孢菌素对革兰氏阴性菌活性与内酰胺酶稳定性增强，与其他第三代头孢菌素相比，对铜绿假单胞菌作用最强，常作为敏感菌的首选用药之一。注射用头孢他啶适用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症下呼吸道感染腹腔和胆道感染复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染感染等。注射用头孢他啶为版国家医保乙