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张家口润佳药房医药连锁有限公司崇礼玉红堂第三分店冀张食药监械经营备20170075号 2017-03-08 河北省张家口市崇礼区北新街一单元102
杭州盛杏医疗器械有限公司浙杭食药监械经营许20200359号 2020-04-24 2025-04-23 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区洋洲南路199号桐庐科技孵化园A座8246室
锆坦生物技术（北京）有限公司京门药监械经营许20160023号 2022-08-16 2026-02-17 北京市门头沟区石龙北路3号院2号楼13层1313号
陕西平安三六五大药房连锁有限公司第二分店陕渭行审械经营许20210094号(已注销) 2021-05-19 2026-05-18 陕西省渭南市合阳县城东新街凤凰园小区2号楼1号商铺
宿州市埇桥区万聆助听器经营部皖宿食药监械经营备20180278号 2018年12月06日安徽省宿州市埇桥区北关办事处两淮北关新城C区2#0122室
福州康铭医疗设备有限公司闽榕药监械经营备20221055号 2022-08-15 3000-01-01 福建省福州市鼓楼区鼓东街道湖东路99号七星大厦17层40室

医疗器械注册管理法规解读: 一什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更依据《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第号）第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》（食药监械管号），《医疗器械注册证》及其附件所列内容为注册限定内容，已注册的第二类第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更。注册变更分为登记事项变更和许可事项变更。注册证中注册人名称和住所代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更；境内医疗器械生产地址发生变化的，注

福建省食品药品监管局开展“比创新、比服务、比作风、看实效”活动: 为贯彻落实省委省政府关于开展“比落地比促销比服务看实效”的“三比一看”活动部署要求，近日，福建省食品药品监督管理局结合监管工作实际出台《关于开展“比创新比服务比作风看实效”活动的通知》（以下简称《通知》），在全省系统开展“比创新比服务比作风看实效”的“三比一看”活动。一是“比创新”以“五化”建设为统领，以体制改革为契机，重点突出“问题导向”“社会共治”“智能监管”等理念，通过创新监管理念创新监管手段创新监管方式创新监管机制等，进一步解放思想。二是“比服务”通过深入基层一线服务企业促发展等，进一步

江西省药品经营企业GSP认证公示公告（2017年第3号）: 宋体宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，经我局组织认证，江西华祺医药有限公司江西德科药业有限公司宜春市开心医药连锁有限公司江西尚德堂大药房连锁有限公司等家企业（企业详情见附件）符合新修订《药品经营质量管理规范》，现予以公示，公示审查期自年月日至年月日共计天。请社会各界予以监督。宋体监督电话；宋体传真；宋体通讯地址南昌市北京东路号；宋体邮政编码；宋体电子邮件。宋体特此公示。宋体附件江西省药品经营企业认证公示公告（年第号）宋体宋体江西省食品药品监督管理局宋体年月日宋体

江西药品集采方案（征求意见稿）解读: 月日，江西发布药品集中采购方案征求意见稿（以下简称方案），意见征求至月日截止。方案体现了江西对抑制药价的渴望，通过取全国低价的限价方式压低价格，但方案中最核心的分组方式，分为两组，却未定具体规则，令人浮想联翩。入围规则入围流程医疗机构采购计划申报平台汇总形成《集中采购目录》五大分类方式采购形成《中标目录》《入围目录》解读采购计划申报由医疗机构按品剂型规格不低于上一年度实际使用量的的原则上报采购计划。采购目录形成经省采购平台汇总后，根据实际需求，参照基药医保新农合目录编制《年度江西省公立医院药品集

两种药品抽检不合格 药监提醒不能买: 生意社月日讯昨天上午，记者从重庆市食品药品监督管理局获悉，今年上半年，全国对种重点常用药品进行抽检后发布药品质量公告，其中有两种药品的个批次被检出不合格。市食药监局提醒市民用药时谨防购买到这些不合格药品。今年上半年，国家食品药品监督管理局对双黄连注射液硝苯地平片（缓释片）来氟米特和种重点常用药品进行监督抽验。在我市一些医院药企抽检的双黄连注射液硝苯地平片等药品均合格。市食药监局人士介绍，标识为沈阳华益药业有限公司生产的滴耳油（批号为）福建汇天生物药业有限公司生产的来氟米特（批号为）因抽检不达标而

首次！百济神州新适应症新药上市申请获美国FDA受理: 这是百泽安在中国境外的首项药政申报，此前在国内已有五项适应症获批此次受理的上市申请由百济神州和诺华联合申报，是基于一项百泽安用于既往经治的晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的全球期临床试验的积极结果，及百泽安在广泛临床试验中的安全性数据随着第二款自主研发药物在中国境外的上市申报，百济神州将进一步兑现其提升全球癌症癌症患者药物可及性的承诺北京时间年月日，百济神州（纳斯达克代码；香港联交所代码）是一家立足科学的全球性生物制药公司，专注于在世界范围内开发和商业化创新药物，为全球患者改善治疗效果，提高药物可