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医疗器械国际监管法规研究组第八次全体会议召开: 年月日，医疗器械国际监管法规研究组第八次全体会议在京召开。国家食品药品监督管理总局焦红副局长出席会议并讲话。会议首先听取了医疗器械国际监管法规研究组秘书处对研究组成立两年来工作推动情况的汇报。国际医疗器械监管机构论坛（，）是一个由医疗器械监管机构参加的政府间国际组织。年，经国务院批准，我国正式参加该组织，这也成为我国食品药品监管部门参与的第一个政府间国际组织。目前该组织共有个正式成员，分别是美国欧盟日本澳大利亚加拿大巴西中国俄罗斯等国家和地区。其使命是加速国际医疗器械法规的融合，促进建立高效的医

去年卖出超$83亿的大品种，国内首家报产企业来了！: 上周，美国药企艾伯维（）旗下公司指控百济神州抑制剂泽布替尼侵犯其肿瘤药伊布替尼的专利一事，引起轩然大波，百济神州股价双双遭遇重挫，医药领域激烈讨论。众所周知，伊布替尼是全球首个获批的抑制剂，在制药行业地位非凡。自上市以来，伊布替尼一直有非常亮眼的市场表现，这带动了全球企业在抑制剂的研发。公开资料显示，伊布替尼是公司和强生合作开发的靶向酪氨酸激酶（）的选择性不可逆的小分子化合物，通过与活化位点附近的半胱氨酸残基（）共价结合，导致该激酶不可逆的失活。该品种最早于年月日获美国食品药品监督管理局（）批准

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无参比制剂仿制药政策来了！CDE发布《无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》: 月日，国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》意见为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作，药审中心在前期调研的基础上，起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》。经请示国家药监局同意，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起个月。您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱联系人王佳汪小燕邮箱感谢您的参与和大力支持附件《关于无参

中国医药零售业龙头: 凭着近年药品零售额连续居全国第一的业绩，湖南老百姓大药房成功引进瑞典殷拓集团及其股东瑞典银瑞达集团余万美元投资。日前，新成立的中外合资湖南老百姓医药连锁有限公司在长沙正式揭牌。首创药品零售“平价药店”的湖南老百姓大药房成立于年，在全国拥有多家门店，总资产近亿元，年销售额近亿元，为中国医药零售行业龙头企业。瑞典殷拓亚洲有限公司行政总裁霍建华说，湖南老百姓大药房年来创下的品牌和业绩，加之中国准备实施医药分开等改革措施，坚定了他们的投资信心，“相信未来会有更好的发展”。瑞典殷拓集团是欧洲著名的私募股权

以医药消费市场为基础获得理想收效: 倾听最广大消费者的心声往往能获得最为直观的行业信息，比如对于医药行业药企注重的是药品价格的调控以及监管部门的政策变化，药商流通体系则关注医药流通体制的改革进程，而药店和医院则最为关心医药分开后各自利益的具体损益。但是这些所有的表现反映在患者的身上其关心的只有药品的价位以及其疗效。从药企到医院药店其生存的基础就是广大患者构筑成的市场，而市场的反应才能最终决定上中游产业链的发展情形，因此不管行业的需求有什么变化或者调整最根本的只要满足了市场的需求就能最终获得自己想要的。就算是监管部门的政策调整其立足