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陕西保平堂医药有限公司一分店

企业名称：	陕西保平堂医药有限公司一分店
许可证号：	陕西咸药监械经营备20220017号
企业类型：
注册地址：	陕西省西咸新区沣泾大道以西沣泾大道以西，能源一路与金融一路交汇处铺号4-E2一层1-07北面
社会信用代码：
法定代表人：
企业负责人：	高沐青
质量负责人：	高沐青
经营范围：	01有源手术器械</br>02无源手术器械</br>04骨科手术器械</br>07医用诊察和监护器械</br>08呼吸、麻醉和急救器械</br>09物理治疗器械</br>11医疗器械消毒灭菌器械</br>14注输、护理和防护器械</br>15患者承载器械</br>20中医器械</br>21医用软件</br>22临床检验器械</br>
经营地址：	陕西省西咸新区沣泾大道以西沣泾大道以西，能源一路与金融一路交汇处铺号4-E2一层1-07北面
仓库地址：	无
发证机关：	陕西省西咸新区市场监督管理局沣东新城分局
发证日期：	2022-08-31
有效期至：
GSP证书：
GSP认证日期：
GSP证书有效期：

招商信息

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
陕西国源实业发展有限公司陕西食药监械经营许20150804号 2020-06-15 2025-06-14 西安市碑林区含光北路33号文华大厦B座402-403室
武汉瑞法医疗器械有限公司鄂汉食药监械经营许20190154号 2022-08-08 2024-05-05 武汉市东湖新技术开发区高新二路392号研发楼4楼
河北得轩生物科技有限公司冀石食药监械经营许20210774号 2021-09-30 2026-09-29 河北省石家庄市高新区恒山街196号9号楼315室
福建安溪医药有限公司后楼门市部闽泉食药监械经营备20147011号 2021-07-22 3000-01-01 福建省泉州市安溪县凤城镇民主路13-1、15-1号
北京达康源科技有限公司京丰药监械经营备20220232号 2022-06-21 北京市丰台区万兴路1号院1号楼3层312
陕西益通达医疗器械有限公司陕西食药监械经营备20210981号 2021-05-18 陕西省西安市未央区二环北路东段316号御景豪庭5幢3单元32104室

湖北省食品药品监督管理局召开专题会议督办统计与企业普查工作: 近日，湖北省食品药品监督管理局召开统计与企业普查工作专题会，听取全省食品药品监管统计与企业普查工作情况汇报，研究部署相关工作。会议进一步明确了各处室责任分工和工作要求。要求各处室分局中心负责人要高度重视统计工作与企业普查工作，将其作为十分重要的基础工作抓紧抓好，不仅做好“有证企业”的数据统计，还要逐步完善“无证企业”的数据收集，全面掌握监管对象的具体情况；要进一步加强统一管理与组织协调，做到明确职责，切实提高统计和企业普查工作水平，为科学监管和领导决策做好服务。

总局发布医疗器械网络销售监督管理办法: 近日，国家食品药品监督管理总局以总局令第号发布《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》），自年月日起施行。《办法》坚持线上线下一致的原则，明确从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》的要求；网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻的企业具备线下实体店。《办法》要求网络销售企业和网络交易服务第三方平台提供者分别向市局和省局备案，并进一步细化了网络销售企业和网络交易服务第三方平台提供者的义务，规定网络销售企业应当保

2017药品注册趋势分析：1类化学药热度不减: 年即将过去，伴随着药品注册改革的深入实施，企业申报策略有何变化哪些品种申报热度更高有哪些特点截至年月日，国内年产品注册申报中，的注册申请为化学药申请，为治疗用生物制品的注册申请，预防用生物制品和中药各占。化学药申请中，类注册占，新注册分类类和旧注册分类类的生产注册占。由此可见，境内已上市仿制药申报回暖。类化学药热度依然不减由于仿制药竞争激烈，药企拼类化学药跑道的热情高涨，今年以来类化学药申报持续高温。东阳光恒瑞和正大天晴是年申报化学药类新药受理号数较多的三大企业，受理号数都接近个。三大企业申报的

卫生部：坚持公益性 促进医疗卫生机构的改革发展: 月日至日，公益机构改革与公共服务发展国际研讨会在北京召开。研讨会的主题是，交流公益机构改革与公共服务发展方面的做法和经验，探讨改革的思路。中央机构编制委员会办公室副主任黄文平作了主旨发言，中宣部教育部科技部民政部财政部人力资源社会保障部文化部卫生部等部门负责人及联合国教科文组织世界卫生组织国内专家学者和地方编办代表与会并作了大会发言。坚持公共医疗卫生的公益性质促进医疗卫生机构的改革发展马晓伟卫生部副部长尊敬的各位嘉宾，女士们先生们朋友们感谢会议组织者邀请我参加这次公益机构改革与公共服务发展国际研

国家食药监总局最新药品注册动向和要求: 《年全国药品注册管理工作会议精神》一药品注册工作思路（一）鼓励创新研制，完善特殊审评审批。完善特殊审评审批品种的遴选原则和工作。实行上市许可人制度。注释药品上市许可人（，）制度是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。这种机制下，上市许可和生产许可相互独立，上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产，药品的安全性有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责。制度是国际较为通行的药品上市审批制度，是一项与世界接轨的制度，具有一定的制度优势，可在一定程度上缓解目前“捆绑”管理模式下出现的问题，从源头

国家药监局再出手，知名医疗器械企业被飞检！: 继月份国家药品监督管理局对一批械企飞检后，月份，国家药监局再出手，飞检了家械企，大有“每月一飞检”的节奏。昨天，国家药品监督管理局网站发布对家医疗器械生产企业的飞检通报，飞检产品包括覆膜胆道支架主动脉覆膜支架纯钛人工牙种植体二氧化碳激光治疗机一次性使用弧形切割吻（缝）合器等。通报显示，家企业分别位于江苏湖北河北北京等省市，其中家处于停产状态，另外家发现多处一般缺陷，被要求限期整改，这其中包括南京微创。在医疗器械全面实施的背景下，国家药监局飞检很频繁，监管高压之势显现。以下为飞检通报对南京微创医学