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世好皮肤抗菌剂: 25mI/瓶/盒，22ml/瓶/盒，20ml/瓶/盒，15ml/瓶/盒; 浙卫消证字（2018）第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

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巨鹿县国泰大药房冀邢食药监械经营备20190348号 2019-09-05 河北省邢台市巨鹿县巨鹿镇魏徵北街西侧、富强路南侧
西安萱宇医疗器械有限公司陕西食药监械经营许20220723号 2022-04-29 2027-04-28 陕西省西安市灞桥区堡子村转盘东辰濠景大厦二层202室
九江康倍视眼科医院有限公司赣九食药监械经营许20190004号 2020-12-04 2024-01-14 江西省九江市柴桑区沿河北路北侧原文广局景泰阳光商住楼商铺104、105、106号
唐山力天医疗器械有限公司冀唐食药监械经营许20150009号 2022-01-19 2025-02-03 河北省唐山市路北区鹭港小区510S-05
江西合丹医疗器械有限公司赣洪市监进械经营许20200554号 2020-09-23 2025-09-22 江西省南昌市进贤县医科园医科大道1018号（南昌沪士达医疗科技有限公司）A栋203室
浦城县千里马惠民大药房闽南食药监械经营备20184002号 2019-05-07 2099-01-01 浦城县南浦乡跃进村四贤大道389号店面

一文解析CFDA对药品和医疗器械临床试验监管的异同: 在年月日，颁布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号），对个药品受理号开展临床试验核查。经过将近一年的核查，经历了核查退审不批准等情况，到目前为止，个药品受理号不批准和退回率是接近。可以说，选择临床试验作为严惩研发数据作假，是选择了一个比较准确的突破口。在年月日，发布《总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号），再次对医疗器械临床试验质量，提出了新的要求。第一。和药品临床试验核查开始时，就选择明确目标不同。临床试验核查范围，目前是抽查。通告提到检查范围要求是年医

山东三江的头孢克肟咀嚼片：可以咀嚼的抗生素片: 每到了换季时节，家中有孩子的家庭都充满了不安烦恼和忙碌。因为这个时期是孩子生病的高发阶段，感冒发烧咳嗽喉咙肿痛这些病症频繁出现。看着孩子咳嗽不断，哭闹不停，家长们内心也难受不已。事实上，大多数时候小孩子生病有以上是因为外界细菌和病毒引起，主要有鼻病毒呼吸道合胞病毒流感病毒副流感病毒腺病毒等。病毒感染后可继发细菌感染，常见为溶血性链球菌，其次为肺炎链球菌流感嗜血杆菌等。这时候，就需要进行抗病毒治疗，而抗病毒药物和抗生素是治疗感冒咳嗽肺炎的主要手段，其中抗生素的治疗方式使用较为广泛，尤其是山东三江医

罕见病面临缺医缺药价高三大困境解决诊治难靠立法: 在与病魔艰难抗争近两年后，王海洋永远地闭上了双眼。对于他的家人尤其是与他患有同一病症的哥哥王海涛来说，悲痛欲绝的同时，更多的是对未来的绝望。击倒王氏兄弟以及整个家庭的是一种叫做法布雷病的罕见病。作为世界十大罕见病之一，国内在年发现了法布雷病的首例患者，目前国内尚无药物治疗这种病。“痛苦的是国外有药能治，但我们买不到，国内没有研制也没有进口。”面对《法制日报》记者的采访，海涛海洋兄弟的父亲王志远泣不成声。几天前，国务院公布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，其中提到加快审评审批防治艾滋病恶

13亿镇痛注射剂，国产第4家获批！: 近日，国家药品监督管理局官网显示，成都苑东生物制药按仿制类报产的酒石酸布托啡诺注射液注射液获批上市，视同通过一致性评价，为国内第家。酒石酸布托啡诺是人工合成的阿片受体激动拮抗剂，其镇痛作用为吗啡的倍，布托啡诺对阿片受体激动作用强度比为。主要表现为剂量依赖性和有天花板效应的受体镇痛效果。静脉注射内起效，肌肉注射达到峰浓度，可维持。目前酒石酸布托啡诺已经被广泛应用于围手术期疼痛管理和临床麻醉领域，主要用于治疗各种癌性疼痛手术后疼痛和临床麻醉诱导。由于对阿片受体作用的差异性，酒石酸布托啡诺拥有不同于以

山东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2015年第22号): 按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，齐鲁安替制药有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。山东省食品药品监督管理局年月日附表山东省药品认证目录黑体证书编号黑体企业名称黑体地址黑体认证范围黑体认证日期黑体有效期至黑体发证机关宋体宋体齐鲁安替制药有限公司宋体济南市历城区董家镇号宋体无菌原料药（盐酸头孢替安头孢孟多酯钠头孢他啶头孢他啶（含碳酸钠））；原料药（头孢羟氨苄）宋体宋体宋体山东省食品

信息量大！涉及法规修订、创新药、中药创新和集采品种等: 月日，国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局局长焦红等介绍“强化药品监管切实保障人民群众用药安全”有关情况，并答记者问。内容涉及大版药品说明书，药品法规修订；创新药中药创新罕见病药和集采品种等。大字版说明书提上日程焦红指出，国家药监局将优化药品说明书管理，解决药品说明书看不清等问题。推动药品说明书适老化改革试点工作，国家药监局将选取部分老年人常用的口服外用药品制剂，要求持有人提供简化版药品说明书，即大字版药品说明书，同时鼓励持有人提供说明书语音播报和盲文服务