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总局办公厅关于阴茎增大增粗拉伸器具产品分类界定事项的复函: 河北省食品药品监督管理局你局《关于阴茎增大增粗拉伸器具产品分类界定的请示》（冀食药监号）收悉。经研究，现函复如下你局请示所述产品的作用原理为“阴茎主体内勃起肌和阴茎海绵体可以通过锻炼来达到增大长充，增加粗壮度和增强硬度的目的。伴随着新细胞的生长，阴茎体就会增生变粗，同时还能矫正阴茎体的曲度。通过训练阴茎内的肌肉细胞壁得以增厚，阴茎内部血液循环系统得以提升，使得阴茎达到增大的目的。”根据该产品预期用途和工作原理，同意你局的意见，按照《关于胶原蛋折软骨载体等产品分类界定的通知》（国食药监号）中“阴茎

警惕：这几类病患不宜饮茶: 喝茶与世上其他事物一样，既有利，也有弊。但对于某些疾病患者来说，是不宜喝茶的，即使有喝茶的爱好和习惯，也一定要控制。喝茶需要酌情控制的，主要有下列几种疾病患者感冒发热者。感冒发热是因为细菌侵袭病毒感染或其他疾病引起的。一般来说，患感冒的人，皮肤血管扩张，大量出汗，使体内的水分电解质及营养物质比平时消耗得多消耗得快，常有口渴的感觉，很想喝水。这时可以喝些开水，而不宜喝茶，更不宜喝浓茶。因为茶叶中的茶碱，会提高人体温度，从而使患者的发热加剧。而且茶碱利尿，喝茶会减弱患者服用的解热降温药物的药效。脾胃

总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告（2018年第8号）: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《尿液分析试纸条注册技术审查指导原则》《同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则》《胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则》《肽测定试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则尿液分析试纸条注册技术审查指导原则同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则肽测定试剂注册技术审查

药企裁员榜：赛诺菲、GSK…: 近两年，药企裁员的消息层出不穷，哪些药企裁员最猛对家制药巨头年报中的数据进行了统计分析，年有家跨国药企进行了裁员，家药企员工规模未发生显著变化，仅有家企业进行了人员扩增。无论是医药代表还是医学部等职位，从薪酬待遇福利制度培训体系等方面综合考量，外企对于很多人来说都是优先选择项。但是随着产业趋势的变化，这种优势开始变得模糊。无论是从薪酬待遇还是职业发展的上升空间来看，已经开始被许多国内药企赶超；跨国药企的福利保障体系也受到了挑战，近年来随着跨国药企对华战略的调整，大范围的裁员频繁出现，随之而来的维

焦作健康元欲逆境摆脱危机: 提到焦作健康元相信关心医药新闻人的士都不会陌生，在去年月份，健康元曾卷入“地沟油”事件一时间让大家都记住了它。根据健康元去年财务报告显示，由于此次事件，公司去年的销售收入为五点六四亿元，与同年相比内亏损约零点九二亿元。据小编了解，去年月份各大媒体报道河南省康惠油脂公司向济南一家生物能源公司进行收购成品油勾兑，并把这样的产品转手销售给了健康元公司做生产原料；更有媒体指出健康元采购的这些地沟油也已经用于了生产抗生素抗生素中间体了，产品也已经流向了整个医疗医药市场。随后健康元公司也利用媒体一再表露自己

浙江省医疗器械检验院顺利通过国家实验室复评审和新扩项评审: 年月日至日，由中国合格评定国家认可委员会（）国家认证认可监督管理委员会（）专家组成的评审组，根据实验室资质认定评审准则医疗器械检测机构资质认可办法检测和校准实验室能力认可准则等相关规定，对浙江省医疗器械检验院现有的项实验室标准能力的开展及项新扩项目进行现场评审。评审组听取了浙江省医疗器械检验院近年来工作汇报，通过现场提问现场试验，对原始记录报告书能力验证及实验室间比对结果的抽查，对实验室质量管理体系的有效运行进行了全面的评审。通过评审，专家组认为该院能认真履行认可义务，遵循各项政策和规定，无重大