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北京志新名扬科贸有限公司京兴食药监械经营备20190219号 2019-08-13 北京市大兴区金苑路26号1幢6层608室
赣州启航医疗器械有限公司赣市食药监械经营许20180098号（变） 2022-07-18 2023-12-04 江西省赣州市章贡区江西省赣州市章贡区瑞金路18号紫金大厦3号楼501写字间
好药师大药房连锁有限公司香港路店鄂汉食药监械经营许2020A085号 2022-10-19 2025-11-03 武汉市江岸区香港路145号科技综合楼B栋1层
北京物美便利超市有限公司上地店京海食药监械经营备20160459号 2020-02-13 北京市海淀区上地九街9号(数码科技广场二段B1层 )
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河北石药大药房连锁有限公司南王店冀石食药监械经营备20191499号 2020-04-23 河北省石家庄市高新区秦岭大街111号

医疗器械注册复审程序开始试行: 为加强医疗器械注册复审的审评审批工作，保证复审工作的公开公平公正，提高复审工作效率，日前，国家局组织制定并印发了《医疗器械注册复审程序（试行）》（以下简称《程序》），适用于境内进口医疗器械（含体外诊断试剂）首次注册重新注册注册证书变更的退审或不予注册（含不予变更）审批决定的复审申请。《程序》要求，申请人对食品药品监督管理部门作出的退审或不予注册决定有异议的，可以在收到审批决定通知之日起个工作日内，向作出审批决定的食品药品监督管理部门提出复审申请。复审申请的内容仅限于原申请事项和原申报资料。申请人

国家药监局：这30个药，可直接申请上市: 近日，国家药监局药品审评中心（下简称药审中心）发布《关于第二批临床急需境外新药的公示》，共涉及家药企的个药品。这些药，越来越受关注根据通知，此次名单中的种药品中，首次批准地集中在欧盟美国和日本。其中，种药品为罕见病用药，包括治疗法布雷病（）的（），治疗肺动脉高压的（）治疗肌萎缩侧索硬化（，俗称“渐冻人症”）的（）等。这是药审中心在短短的五个月内，第二次发布临床急需境外新药。早在年月日，药审中心就曾发布了第一批临床急需境外新药名单，共有个药品。其中，罕见病用药共有个品种在列。罕见病，是指那些发病率

广州宝芝堂涉嫌护肤药膏加违禁品长期用或致癌: 人被刑拘涉案金额万元本报讯（记者陆建銮通讯员刘瀚立张毅涛）广州宝芝堂药业有限公司涉嫌在外用皮肤药膏中非法添加抗生素抗生素，日前被广州市公安局食品药品犯罪侦查支队查处。警方共刑事拘留人，缴获蛇脂皮霜皮王等伪劣皮肤药余万支，调制好的半成品公斤，违禁添加的药物盐酸林可霉素硝酸咪康唑共公斤，制假设备原材料及各类包装材料一大批，涉案金额高达余万元。近日，食品药品犯罪侦查支队接市食药监局转来线索，称广州宝芝堂药业有限公司涉嫌制售伪劣药膏。警方发现，该公司在其生产的外用护肤类妆字号产品中，非法添加妆字号产品禁

长效“增高针”去年卖出7亿，上半年卖出5亿，又将迎新适应症: 近日，国家药监局药品审评中心（）官网显示，长春金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液注射液（商品名金赛增）拟纳入优先审评，规格为瓶，适应症为内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢，以及特发性身材矮小（）先天性卵巢发育不全综合征（综合征）所致的儿童生长障碍。聚乙二醇重组人生长激素聚乙二醇重组人生长激素由长春高新金赛药业研发，是一种注射频率为每周次的长效生长激素，于年月在中国获批上市，规格为瓶，首次获批适应症为内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。今年月，金赛增的适应症扩大至慢性肾脏疾病（）所引起

青海省海东市以“四新四促”新理念提升食品药品安全监管工作水平: 为全面落实“四个最严”要求，海东市市场监管部门积极转变食品安全监管工作理念，以“四新四促”提升食品药品安全监管工作效能，取得了良好成效。以新理念促简约监管。面对日益严峻复杂的食品药品安全形势，市场监管部门改变传统无限监管理念，主动增强成本意识和效能观念，全面实行简约高效的监管方式。在食品生产加工餐饮服务等环节全面推行风险分级监管量化分级管理等简约监管方式，全市家食品生产企业全部纳入风险分级监管范围，全市餐饮服务行业量化分级率达到，实现了食品药品安全监管方式由“普遍撒网”“全面巡查”向“适度监管”

新型抗体之星！纳米抗体开发的竞争格局: 纳米抗体近年来发展迅速。自从年首次发现重链抗体，其抗原结合域纳米抗体就受到了广泛关注，关于纳米抗体的研究文献呈指数增加。那么何为纳米抗体在骆驼和羊驼体内会产生一种独特的抗体缺失轻链的重链抗体。通常把源于这种抗体的可变区片段称为纳米抗体。纳米抗体具有高亲和力和高特异性的特点，而免疫原性尽管非人源，但免疫原性很低和毒性则非常低，且不像单链抗体，那样容易粘连。当然，纳米抗体存在半衰期短的劣势，需要采取延长半衰期的改造措施，如融合化白蛋白融合等。纳米抗体的特殊结构特征，使得其应用范围大为拓展纳米抗体结构