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欧盟首款兼具治疗/预防作用偏头痛药物批准: 近日，辉瑞和合作开发的降钙素基因相关肽（）受体拮抗剂（）获得了欧盟委员会（）上市许可授权，用于治疗急性有或没有先兆的偏头痛，以及预防每月至少有次发作的成人发作性偏头痛。也成为了欧盟第一个批准用于治疗和预防急性偏头痛的药物。在全球范围内，偏头痛对女性的影响是男性的三到四倍，仅在欧洲就有大约十分之一的人患有偏头痛。辉瑞内科全球总裁对此表示，欧盟内部对因频繁偏头痛而遭受疼痛和残疾人群的治疗需求很大程度上未能得到满足，而综合临床项目确认了作为偏头痛急性和预防性治疗的有效性和安全性。此前发表在《柳叶刀》上

新药研发“扎堆”推进遇阻市场期待更优临床价值新药: 月日，科创板上市公司百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称百奥泰）宣布终止以及两款新药的临床试验。早在月日，百奥泰宣布终止针对阳性乳腺癌乳腺癌用药的临床试验。仅仅一个月内，百奥泰接连宣布终止研发款新药项目，包括两款药物和一款药物。据统计，百奥泰在三个项目上的累计研发投入高达亿元。如果把百奥泰接连终止两款药物的开发看作是技术上的审慎，那么退出赛道或许更多是出于市场风险的考量。对于终止单抗研究，百奥泰在公告中解释称，从各家单抗临床数据看，预计未来到年，全球上市的产品将可能超过个。中国则是竞争最激烈的地

北京市食品药品监督管理局北京市药品经营企业GSP认证公示: 宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《宋体认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。宋体监督电话（传真）宋体邮箱宋体宋体通讯地址西城区枣林前街宋体号宋体座宋体室（宋体）宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体检查时间宋体现场检查人员宋体日常监管机构宋体日常监管人员宋体北京空港鹤轩堂医药有限公司天竺家园店宋体零售宋体中成药化学

全国食品药品监管系统规划财务工作暨基层监管能力建设现场会议召开: 年月初，全国食品药品监管系统规划财务工作暨基层监管能力建设现场会议在陕西省西安市召开。会议深入贯彻落实党的十八届三中四中全会和中央经济工作会议中央农村工作会议以及国务院食安委第二次全体会议精神，按照全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议的总体要求，总结年工作，分析当前形势，以“十三五”规划编制基层监管能力建设和项目资金管理及使用效益等为重点研究部署年工作。总局副局长王明珠出席会议并讲话。会议指出，年，全系统各级规划财务部门认真谋划建设项目，全力做大做强全系统资金盘子，项目建设投资和财政预算经

药房托管被叫停医院与药企该如何好聚好“散”？: 月日，国家卫健委国家中医药管理局联合下发《关于加快药学服务高质量发展的意见》（以下内文均简称《意见》）。其中，在“加强药学部门建设”方面明确提到各级卫生健康行政部门要加强医疗机构药学部门建设管理，坚持公立医院药房的公益性，公立医院不得承包出租药房，不得向营利性企业托管药房。这是首次在国家层面，对公立医院药房托管现象直接“喊停”，态度清晰且严厉，但这个不到字的“禁令”该怎么落实，尚难预测。此外，“以药养医”涉及医疗医疗保障药品供应三个环节，如果想将三个环节互相剥离开来，只改变其中一个，肯定解决不了

总局关于贵州寿仙药业有限公司违法生产香榆胃舒合剂等药品的通告（2016年第67号）: 近期，根据群众举报，国家食品药品监督管理总局组织贵州省食品药品监督管理局对贵州寿仙药业有限公司开展飞行检查，发现该企业存在严重的违法违规生产药品行为。现通告如下一经现场检查，发现该企业存在以下问题（一）在药品证书到期后继续违法生产药品并更改部分产品批号。涉嫌违法生产了个批次香榆胃舒合剂（批号），且将其中等三个批次退货产品，更改为等两个生产批号。（二）生产记录检验记录和物料相关记录不真实。批生产记录中存在不同工序的同一签名签字笔迹明显不同；不具备乳香太子参穿心莲全检条件，但企业编造全检合格报告书；