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唐山富瑞宸商贸有限公司冀唐食药监械经营备20211003号 2021-11-25 唐山市玉田县鸦鸿桥国际商贸城第A06座A06-14号房
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司蚌埠二十九店皖蚌药监械经营备20180227号 2022年09月06日安徽省蚌埠市龙子湖区清华园小区1号楼44号和45号
北京顺民安康医药有限责任公司京顺药监械经营备20220288号 2022-10-27 北京市顺义区牛栏山镇官志卷村前街8号
西安国佳医疗器械有限公司第九分公司陕西食药监械经营备20191150号(已注销) 2019-07-18 陕西省西安市莲湖区未央路12号世纪金园一层南2间
上海富已贸易中心沪奉食药监械经营许20200653号/沪奉食药监械经营备20200831号 2020-10-19 2025-10-18 上海市奉贤区海湾镇燎三路58号8号楼136室
河北亨颂医疗器械贸易有限公司冀石药监械经营备20221648号 2022-09-23 2099-12-31 河北省石家庄市新华区中华北大街298号颐宏大厦B座1914室

这些国产器械，国家药监局点名: 医疗器械正慢慢国产化国家药监局点名种器械月日，国家药监局发布《年度医疗器械注册工作报告》（下称《工作报告》），正电子发射及射线计算机断层成像扫描系统腹主动脉覆膜支架及输送系统生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统等种器械被点名。《工作报告》显示，年，国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请项，项获准进入特别审查程序，收到优先申请项，项获准予以优先审批，共批准个创新医疗器械产品上市。这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权或者发明专利申请已经国务院专利行政部门公开，产品主要工作原理作用机理为国内首

浙江省药品GMP认证公告（2017第090号）: 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，杭州民生药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至杭州民生药业有限公司杭州余杭经济技术开发区临平大道号大容量注射剂年月日年月日

儿童用药不合理比率高升: 儿童用药一直是社会关注的热点问题，我国儿童用药的不合理用药比率已经达到了，这个比例是成人用药的的两倍。根据世界卫生组织的数据显示，全球每年有千万岁以下儿童死亡，其中有三分之二死于用药不当。我国人口基数大，儿科疾病占所有就诊人数的，这是安全用药隐患的重灾区。儿童用药隐患的存在，需要家长医生以及药企来共同关注，并认识这种误区以便在儿童药品的临床使用上更加合理。儿童用药不安全主要由两大原因导致，第一点主要是药物的缺乏，目前我国儿童药品市场存在品种少规格少剂型少等问题，如有的药品片剂只能以成人用量减量服

备案制下，如何提高BE试验通过率？: 月日，国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》（下简称《修订稿》）意见，从新修订的征求意见条款来看，我国药品审评的大体思路似乎越来越清晰，即“精兵简政，去伪存真”。业内议论火热的生物等效性（）研究似乎也将得到清晰答案，即“准备好资金，准备好时间，好好做试验”。《修订稿》首次将生物等效性与期临床试验并列，并实施备案制。国家药品审评专家中国药科大学药代中心教授杨劲认为，此举主要利好高质量仿制药和行业，也为提高仿制药质量配合仿制药一致性评价工作展开带来便利。《修订稿》在明确

安徽：采取省级招标、医疗机构联合带量采购药品均价降15％: 本报合肥月日电记者朱思雄叶琦“药品零差率销售，减轻了我们这些老病号不少负担啊”近日，在安徽省来安县人民医院，新安镇居民孙福柱由衷感慨。患高血压和冠心病十多年，住院诊疗成了孙福柱的家常便饭，在药品零差率销售之前，他每次平均住院费用超过元。“实行药品零差率销售政策后，很多常用药品只按进价销售，平均下来每次住院费用能节省近千元呢。”孙福柱直言这是一个大福利。为破除以药养医药价虚高的顽症，安徽创造性提出省级招标医疗机构联合带量采购的对策。以省级药品集中招标中标为市场准入，省级招标中标价作为药品的医保支付

央视消息：大批耗材国家与地方统一集采: 像冠脉支架的统一集采或将常态化。国家与地方同时推进耗材集采月日晚，央视焦点访谈栏目报道了关于“冠脉支架团购之后”的消息，据赛柏蓝器械观察，从年月日，我国首次对冠脉支架进行集中带量采购，到今天，已经过去了天。国家下一步是否会继续扩大集采，有哪些品种会进入集采，这是业界讨论最多的话题。据央视新闻报道，未来，将在在这一次国家组织高值医用耗材冠脉支架带量采购的基础上，在医药耗材领域的带量采购也将继续进行。国家医疗保障局价格招采司招标采购处副处长董朝晖说“在药品领域将常态化开展集中带量采购，预计每年可能会